- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05809726
Los efectos del drenaje linfático manual en el sistema nervioso autónomo
¿El drenaje linfático manual afecta las funciones autonómicas en mujeres sanas?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes incluidos en el estudio se dividieron aleatoriamente en 3 grupos; drenaje linfático manual, drenaje linfático manual simulado y un grupo de control en el programa informático.
Los participantes descansaron durante 5 minutos antes de la primera evaluación. La primera evaluación se realizó luego de obtener la información demográfica del participante. Dentro del alcance de esta evaluación, se evaluaron la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Todas las evaluaciones se realizaron en la extremidad superior dominante del paciente. Después de la evaluación, se aplicó la prueba de presión fría en la extremidad dominante. Inmediatamente después de la prueba se realizó una segunda evaluación. Todos los parámetros examinados dentro del alcance de la primera evaluación fueron examinados por segunda vez. Se aplicó el tratamiento adecuado al grupo al que pertenecía el participante. Después del tratamiento, se realizó la tercera evaluación y se dio por terminado el estudio. Se pidió a todos los participantes que evitaran el ejercicio, la cafeína, las bebidas energéticas y las comidas pesadas al menos 1 hora antes de la prueba. Durante la prueba se controló el ruido ambiental, la luz y la temperatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kutahya
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Kütahya, Kutahya, Pavo, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- ser voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener enfermedades cardiorrespiratorias avanzadas
- problemas ortopédicos y neurológicos
- usar medicamentos relacionados con el dolor
- sistema cardiovascular, que tiene trastornos de la piel que impiden el contacto con la piel
- tener urticaria por frío
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de drenaje linfático manual
Drenaje linfático manual; Se realizó drenaje de cuello, drenaje abdominal, estimulación de ganglios axilares y drenaje de brazo derecho siguiendo una técnica y secuencia especial.
El MLD se aplicó en una posición cómoda mientras el paciente estaba acostado en posición supina.
Tomó un promedio de 20 minutos.
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una sesión 20 minutos
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de drenaje linfático manual simulado
Drenaje linfático manual simulado; se aplicó presión profunda de distal a proximal con movimientos rápidos a la extremidad derecha a la que se le aplicó la prueba de presión fría.
Los dedos, las superficies dorsal y palmar de la mano, el antebrazo, el codo y la parte superior del brazo se aplicaron en orden.
La aplicación se realizó con el paciente en decúbito supino y tuvo una duración media de 20 minutos.
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una sesión 20 minutos
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les pidió que se acostaran boca arriba durante 10 minutos sin hablar en un ambiente tranquilo y silencioso.
Al cabo de 10 minutos, se colocó al paciente nuevamente en posición sentada y se realizó la tercera evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de funciones autónomas
Periodo de tiempo: 1 año
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variabilidad del ritmo cardíaco
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1 año
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parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 1 año
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Presión arterial sistólica (mmHg) y presión arterial diastólica (mmHg)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim SJ, Kwon OY, Yi CH. Effects of manual lymph drainage on cardiac autonomic tone in healthy subjects. Int J Neurosci. 2009;119(8):1105-17. doi: 10.1080/00207450902834884.
- Honguten A, Mekhora K, Pichaiyongwongdee S, Somprasong S. Effects of lymphatic drainage therapy on autonomic nervous system responses in healthy subjects: A single blind randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:169-175. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.019. Epub 2021 Mar 28.
- Schingale FJ, Esmer M, Kupeli B, Unal D. Investigation of the Less Known Effects of Manual Lymphatic Drainage: A Narrative Review. Lymphat Res Biol. 2022 Feb;20(1):7-10. doi: 10.1089/lrb.2019.0091. Epub 2021 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2021/03-06
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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