- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05809726
Влияние ручного лимфодренажа на вегетативную нервную систему
Влияет ли ручной лимфодренаж на вегетативные функции у здоровых женщин?
Обзор исследования
Подробное описание
Участники, включенные в исследование, были случайным образом разделены на 3 группы; ручной лимфодренаж, ложный ручной лимфодренаж и контрольная группа в компьютерной программе.
Участники отдыхали 5 минут перед первой оценкой. Первая оценка была сделана после получения демографической информации об участнике. В рамках этой оценки оценивали артериальное давление, частоту сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма. Все оценки проводились на доминирующей верхней конечности пациента. После оценки к ведущей конечности применяли тест холодовым давлением. Вторая оценка была сделана сразу после теста. Все параметры, исследованные в рамках первой оценки, были проверены во второй раз. Соответствующее лечение было применено к группе, к которой принадлежал участник. После лечения была проведена третья оценка, и исследование было прекращено. Всех участников попросили воздержаться от физических упражнений, употребления кофеина, энергетических напитков и тяжелой пищи как минимум за 1 час до теста. Окружающий шум, свет и температура контролировались во время теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kutahya
-
Kütahya, Kutahya, Турция, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- наличие запущенных кардиореспираторных заболеваний
- ортопедические и неврологические проблемы
- использование лекарств, связанных с болью
- сердечно-сосудистая система, кожные заболевания, препятствующие контакту с кожей
- холодовая крапивница
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мануального лимфодренажа
Ручной лимфодренаж; дренирование шеи, брюшной полости, стимуляция подмышечных лимфатических узлов и дренирование правой руки выполнялись по специальной методике и в определенной последовательности.
МЛД применяли в удобном положении, когда пациент лежал на спине.
В среднем это занимало 20 минут.
|
один сеанс 20 минут
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа имитации мануального лимфодренажа
Имитация мануального лимфодренажа; глубокое давление применялось от дистального к проксимальному с быстрыми движениями к правой конечности, к которой применялась проба с холодным давлением.
Пальцы, тыльную и ладонную поверхности кисти, предплечья, локтя и плеча наносили по порядку.
Аппликация выполнялась в положении больного лежа на спине и продолжалась в среднем 20 минут.
|
один сеанс 20 минут
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участников контрольной группы попросили полежать на спине 10 минут, не разговаривая, в тихой, спокойной обстановке.
Через 10 минут пациентку снова уложили в сидячее положение и провели третью оценку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка вегетативных функций
Временное ограничение: 1 год
|
изменчивость сердечного ритма
|
1 год
|
|
физиологический параметр
Временное ограничение: 1 год
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.) и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim SJ, Kwon OY, Yi CH. Effects of manual lymph drainage on cardiac autonomic tone in healthy subjects. Int J Neurosci. 2009;119(8):1105-17. doi: 10.1080/00207450902834884.
- Honguten A, Mekhora K, Pichaiyongwongdee S, Somprasong S. Effects of lymphatic drainage therapy on autonomic nervous system responses in healthy subjects: A single blind randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:169-175. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.03.019. Epub 2021 Mar 28.
- Schingale FJ, Esmer M, Kupeli B, Unal D. Investigation of the Less Known Effects of Manual Lymphatic Drainage: A Narrative Review. Lymphat Res Biol. 2022 Feb;20(1):7-10. doi: 10.1089/lrb.2019.0091. Epub 2021 Mar 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/03-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .