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Gli effetti del drenaggio linfatico manuale sul sistema nervoso autonomo

30 marzo 2023 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University

Il drenaggio linfatico manuale influisce sulle funzioni autonomiche nelle donne sane?

Nello studio sono state incluse quaranta donne sane che soddisfacevano i criteri di inclusione. Nello studio controllato randomizzato in singolo cieco, i partecipanti sono stati divisi in 3 gruppi di drenaggio linfatico manuale (MLD), MLD fittizio e gruppo di controllo. Dopo aver valutato le informazioni demografiche, la pressione sanguigna e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) dei partecipanti, è stato applicato il test della pressione fredda. Immediatamente dopo il test, la pressione sanguigna e l'HRV sono state rivalutate. Il gruppo MLD ha ricevuto la stimolazione del collo corto, dell'addome e dei linfonodi e le applicazioni MLD del braccio destro. Un protocollo fittizio è stato applicato al gruppo fittizio MLD. Al gruppo di controllo è stato chiesto di sdraiarsi sulla schiena per 10 minuti. Dopo l'applicazione, la pressione sanguigna e l'HRV sono state rivalutate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti inclusi nello studio sono stati divisi casualmente in 3 gruppi; linfodrenaggio manuale, linfodrenaggio manuale fittizio e un gruppo di controllo nel programma per computer.

I partecipanti hanno riposato per 5 minuti prima della prima valutazione. La prima valutazione è stata effettuata dopo che sono state ottenute le informazioni demografiche del partecipante. Nell'ambito di questa valutazione, sono state valutate la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca. Tutte le valutazioni sono state eseguite sull'arto superiore dominante del paziente. Dopo la valutazione, il test di pressione a freddo è stato applicato all'estremità dominante. Subito dopo il test è stata effettuata una seconda valutazione. Tutti i parametri esaminati nell'ambito della prima valutazione sono stati esaminati per la seconda volta. Un trattamento appropriato è stato applicato al gruppo a cui apparteneva il partecipante. Dopo il trattamento, è stata effettuata la terza valutazione e lo studio è stato terminato. A tutti i partecipanti è stato chiesto di evitare esercizio fisico, caffeina, bevande energetiche e pasti pesanti almeno 1 ora prima del test. Il rumore ambientale, la luce e la temperatura sono stati controllati durante il test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kutahya
      • Kütahya, Kutahya, Tacchino, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • essere volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • con malattie cardiorespiratorie avanzate
  • problemi ortopedici e neurologici
  • utilizzando farmaci correlati al dolore
  • sistema cardiovascolare, avendo disturbi della pelle che impediscono il contatto con la pelle
  • avere l'orticaria da freddo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di linfodrenaggio manuale
Linfodrenaggio manuale; drenaggio del collo, drenaggio addominale, stimolazione dei linfonodi ascellari e drenaggio del braccio destro sono stati eseguiti seguendo una tecnica e una sequenza speciali. La MLD è stata applicata in una posizione comoda mentre il paziente giaceva in posizione supina. Ci sono voluti in media 20 minuti.
Altro: Linfodrenaggio manuale
una sessione 20 minuti
Altri nomi:
  • Linfodrenaggio manuale fittizio
Comparatore fittizio: Gruppo di linfodrenaggio manuale fittizio
Linfodrenaggio manuale fittizio; è stata applicata una pressione profonda da distale a prossimale con movimenti rapidi all'estremità destra a cui è stato applicato il test di pressione a freddo. Le dita, le superfici dorsali e palmari della mano, dell'avambraccio, del gomito e della parte superiore del braccio sono state applicate in ordine. L'applicazione è stata eseguita mentre il paziente giaceva in posizione supina ed è durata mediamente 20 minuti.
Altro: Linfodrenaggio manuale
una sessione 20 minuti
Altri nomi:
  • Linfodrenaggio manuale fittizio
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti del gruppo di controllo è stato chiesto di sdraiarsi sulla schiena per 10 minuti senza parlare in un ambiente tranquillo e calmo. Al termine dei 10 minuti, il paziente è stato rimesso in posizione seduta ed è stata eseguita la terza valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle funzioni autonomiche
Lasso di tempo: 1 anno
variabilità del battito cardiaco
1 anno
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 1 anno
Pressione sanguigna sistolica (mmHg) e pressione sanguigna diastolica (mmHg)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/03-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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