NPO 비포진정
2024년 4월 1일 업데이트: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
어린이의 진정 전 4-1시간 단식의 안전성에 관한 연구.
시술 전 금식은 진정 또는 마취와 관련된 폐 흡인을 방지하기 위해 일상적으로 수행됩니다. 그러나 장기간의 금식은 저혈당, 탈수, 메스꺼움 및 환자 불편을 유발합니다. 또한 아이들은 예비 에너지가 적기 때문에 장기간의 단식을 금지해야 합니다.
따라서 본 연구는 표준 단식 시간(물 포함 4시간 단식)과 비교하여 진정 전 1시간까지 물을 허용하는 새로운 단식 정책의 안전성과 효능을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 심 초음파 검사가 예정된 어린이
- 3세 미만
제외 기준:
- 청각 질환 또는 염색체 질환 이외의 동반 질환
- 위 배출이 지연된 환자
- 위 또는 식도의 구조적 이상이 있는 환자
- 어려운 기도 관리
- 학부모가 연구 참여를 거부함
- 진정 효과를 얻을 수 없음
- 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 4H 그룹
진정 전 4시간 이상 금식
|
진정 전 4시간 동안은 물을 포함한 경구 섭취 금지
|
|
실험적: 1H 그룹
경구수분(물)은 진정 1시간 전에 허용하며, 다른 음식은 진정 4시간 이상 금식해야 함
|
진정 4시간 전부터 경구 섭취 금지, 진정 1시간 전까지 물 섭취 가능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 아스트랄 단면적
기간: 진정 10분 전
|
위 초음파로 측정한 위 아스트랄 단면적
|
진정 10분 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예상 위 부피
기간: 진정 10분 전
|
공식을 사용하여 계산된 위 부피
|
진정 10분 전
|
|
Perlas 등급
기간: 진정 10분 전
|
Perlas 등급 0: 흡인 위험 없음, Perlas 등급 1: 흡인 위험 최소, Perlas 등급 2: 흡인 위험 높음
|
진정 10분 전
|
|
진정의 질
기간: 진정 후 10분
|
0, 통증에 대한 반응 없음; 1, 통증에 대한 약간의 반응; 2, 통증에 대한 반응; 3, 부름에 대한 응답
|
진정 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NPO1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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