NPO ennen sedaatiota
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Tutkimus 4–1 tunnin paaston turvallisuudesta ennen rauhoitusta lapsille.
Toimenpidettä edeltävä paasto suoritetaan rutiininomaisesti keuhkojen aspiraation estämiseksi sedaatiossa tai anestesiassa. Pitkäaikainen paasto aiheuttaa kuitenkin hypoglykemiaa, kuivumista, pahoinvointia ja potilaan epämukavuutta. Lisäksi, koska lapsilla on vähän energiavarastoa, pitkittynyt paasto on kiellettävä.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan uuden paastokäytännön turvallisuutta ja tehokkuutta, joka sallii veden juomisen 1 tunti ennen sedaatiota verrattuna normaaliin paastoaikaan (4 tunnin paasto, mukaan lukien vesi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsille on varattu valinnainen kaikututkimus
- Alle 3-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Muut liitännäissairaudet kuin kuulosairaus tai kromosomisairaus
- Potilaat, joilla mahalaukun tyhjeneminen on viivästynyt
- Potilaat, joilla on mahalaukun tai ruokatorven rakenteellisia poikkeavuuksia
- Vaikea hengitysteiden hallinta
- Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Rauhoitusta ei voida saavuttaa
- Vastasyntynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 4H ryhmä
paasto yli 4 tuntia ennen sedaatiota
|
Suun kautta ottaminen ei ole sallittua 4 tuntia ennen sedaatiota, mukaan lukien vesi
|
|
Kokeellinen: 1H ryhmä
suun kautta otettava nesteytys (vesi) on sallittu 1 tunti ennen rauhoitusta, kun taas muu ruoka on paastottava yli 4 tuntia ennen rauhoitusta
|
Suun kautta ei saa ottaa 4 tuntia ennen sedaatiota, kun taas vettä saa ottaa ennen 1 tunnin sedaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun astraalinen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen rauhoitusta
|
Mahalaukun astraalinen poikkileikkausala mitattuna mahalaukun ultraäänellä
|
10 minuuttia ennen rauhoitusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen rauhoitusta
|
Laskettu mahalaukun tilavuus kaavan avulla
|
10 minuuttia ennen rauhoitusta
|
|
Perlas luokka
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen rauhoitusta
|
Perlas luokka 0 : ei aspiraatiovaaraa, Perlas luokka 1 : pieni aspiraatioriski, Perlas luokka 2: suuri aspiraatioriski
|
10 minuuttia ennen rauhoitusta
|
|
Sdeation laatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia rauhoittavan vaikutuksen jälkeen
|
0, ei vastausta kipuun; 1, lievä vaste kipuun; 2, vastaus kipuun; 3, vastaus kutsuun
|
10 minuuttia rauhoittavan vaikutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPO1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .