NPO antes da sedação
1 de abril de 2024 atualizado por: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Investigação sobre a segurança da política de jejum de 4-1 horas antes da sedação em crianças.
Jejum pré-procedimento é realizado rotineiramente para evitar aspiração pulmonar em relação à sedação ou anestesia. No entanto, o jejum prolongado causa hipoglicemia, desidratação, náusea e desconforto ao paciente. Além disso, como as crianças têm pouca reserva de energia, o jejum prolongado deve ser proibido.
Portanto, este estudo foi desenhado para investigar a segurança e eficácia da nova política de jejum que permite água até 1 hora antes da sedação em comparação com o tempo de jejum padrão (4 horas de jejum incluindo água).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças agendadas para ecocardiografia eletiva
- Com idade inferior a 3 anos
Critério de exclusão:
- Comorbidade que não seja doença cardíaca ou doença cromossômica
- Pacientes com esvaziamento gástrico retardado
- Pacientes com anormalidades estruturais do estômago ou esôfago
- Manejo de via aérea difícil
- Os pais se recusam a participar do estudo
- Incapaz de obter sedação
- Neonatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 4H
jejum mais de 4 horas antes da sedação
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A ingestão oral não é permitida por 4 horas antes da sedação, incluindo água
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Experimental: 1H grupo
hidratação oral (água) é permitida 1 hora antes da sedação, enquanto outros alimentos devem ser jejuados mais de 4 horas antes da sedação
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A ingestão oral não é permitida por 4 horas antes da sedação, enquanto a ingestão de água é permitida antes de 1 hora de sedação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área da seção transversal astral gástrica
Prazo: 10 minutos antes da sedação
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Área da seção transversal astral gástrica medida com ultrassom gástrico
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10 minutos antes da sedação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume gástrico estimado
Prazo: 10 minutos antes da sedação
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Volume gástrico calculado usando a fórmula
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10 minutos antes da sedação
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Grau Perlas
Prazo: 10 minutos antes da sedação
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Perlas grau 0: sem risco de aspiração, Perlas grau 1: risco mínimo de aspiração, Perlas grau 2: alto risco de aspiração
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10 minutos antes da sedação
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Qualidade de desespero
Prazo: 10 minutos após a sedação
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0, sem resposta à dor; 1, leve resposta à dor; 2, resposta à dor; 3, resposta ao chamado
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10 minutos após a sedação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NPO1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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