Arbutus Berry - 장내 미생물 및 대사 매개변수의 조절을 평가하기 위한 개입 연구 (F4F)
Arbutus berry를 생산하는 나무, 딸기 나무, 학명 Arbutus unedo L.은 진달래과에 속합니다. 그것은 거의 모든 남유럽의 건조하고 규산질의 땅, 숲과 숲에 존재하며 포르투갈에서 매우 흔합니다.
리큐어와 브랜디 생산에 사용되는 것으로 알려진 아르부투스 베리는 자연에서 섭취하거나 다른 음식을 준비할 때 사용할 수 있는 과일입니다. Arbutus 베리는 칼로리가 낮고 비타민 C와 플라보노이드 함량이 높기 때문에 건강에 유익한 몇 가지 특성이 있어 항산화제의 좋은 공급원으로 간주됩니다.
Arbutus는 관련 섬유 부분(10-30%)과 함께 높은 탄수화물 함량(건조 중량 70-80%)을 가지고 있어 식물성 단백질(1-9%)과 지질(2-3%)의 흥미로운 공급원을 구성합니다. 이 흥미로운 영양 구성을 고려할 때 이 과일을 매일 섭취하면 미생물군 조정 및 대사 매개변수 개선과 같은 건강 결과에 영향을 미칠 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 주요 목적은 장내 미생물의 구성 및 다양성에 대한 편백나무 열매의 일일 섭취를 포함하는 효과를 평가하는 것입니다. 또한 이 개입의 영향을 결정하기 위해 대사 매개변수를 평가하기 위한 것입니다.
참가자는 4주 동안 매일 50g 또는 200g의 철쭉을 섭취하게 됩니다. 이 연구는 장내 미생물 및 일반적인 건강 개선에 대한 Arbutus 베리 소비의 영향에 관한 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈, 1169-056
- Nova Medical School Universidade Nova de Lisboa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람.
- 18세에서 50세 사이의 연령.
- 동의서를 작성합니다.
- 18.5kg/m2 ~ 25kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
제외 기준:
- Arbutus 베리 감성.
- 연구가 시작되기 한 달 전 Arbutus 베리 일일 섭취량.
- 연구 시작 전 6개월 이내에 항생제를 복용한 경우.
- 프로/프리바이오틱스 또는 섬유질을 식이 보충제로 사용하거나 모집 6주 전에 장 통과 시간을 수정하는 식품/분자 사용.
- 모집 6주 전에 완하제 사용.
- 특정 영양 요법(예: 고단백).
- 과도한 알코올 소비.
- 흡연.
- 위장관 병리, 호르몬 또는 갑상선 병리, 자가면역 질환, 코르티코스테로이드의 만성 사용, 정신 질환 또는 진성 당뇨병의 진단.
- 양성자 펌프 억제제, 당뇨병 치료제, 인슐린 또는 스타틴의 사용.
- 임신 또는 모유 수유.
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아르부투스 베리 50g
14일 동안 하루 50g의 아부투스 베리 섭취
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14일 동안 하루 50g 알부투스 베리 또는 하루 200g 알부투스 베리 섭취
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실험적: 아르부투스 베리 200g
14일 동안 하루 200g의 알부투스 베리 섭취
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14일 동안 하루 50g 알부투스 베리 또는 하루 200g 알부투스 베리 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 특성의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 장내 미생물군 분류학적 특성의 차이
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14 일
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장내 미생물 다양성의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지의 장내 미생물 섀넌 지수의 차이
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 mg/dL로 측정된 공복 혈당의 변화
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14 일
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HOMA-IR의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 HOMA-IR의 변화
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14 일
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 mg/dL로 측정된 총 콜레스테롤의 변화
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14 일
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LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 mg/dL로 측정된 LDL 콜레스테롤의 변화
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14 일
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고감도 PCR의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 mg/dL로 측정된 고감도 PCR의 변화
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14 일
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HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지의 HDL 변화
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14 일
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IL-6의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 pg/mL로 측정된 IL-6의 변화
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14 일
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IL-10의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 pg/mL로 측정된 IL-10의 변화
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14 일
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TNFa의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 pg/mL로 측정된 TNFa의 변화
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14 일
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아디포넥틴의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 ng/mL로 측정된 아디포넥틴의 변화
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14 일
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렙틴의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 ng/mL로 측정된 렙틴의 변화
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14 일
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트리글리세리드의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 mg/dL로 측정된 트리글리세리드의 변화
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14 일
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대변의 짧은 사슬 지방산 양의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 중재 종료까지 ng/g 배설물 샘플로 측정된 대변 내 단쇄 지방산의 변화
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14 일
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대변 내 알칼리성 포스파타제 활성의 변화
기간: 14 일
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기준선에서 개입 종료까지 xx/xx 단위로 측정된 대변 내 알칼리성 포스파타제 활동의 변화
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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