Arbutus Berry - Étude d'intervention pour évaluer la modulation du microbiote intestinal et des paramètres métaboliques (F4F)
L'arbre qui produit la baie d'arbousier, l'arbousier, nom scientifique Arbutus unedo L., appartient à la famille des Ericaceae. Il existe dans presque toute l'Europe du Sud dans les terres arides et siliceuses, dans les bois et les forêts et est très commun au Portugal.
Connue pour son utilisation dans la fabrication de liqueurs et d'eau-de-vie, l'arbousier est un fruit qui peut être consommé nature ou incorporé dans la préparation d'autres aliments. La baie d'arbousier s'est vu attribuer certaines propriétés bénéfiques pour la santé compte tenu de sa faible valeur calorique et de sa teneur élevée en vitamine C et en flavonoïdes, c'est pourquoi elle est considérée comme une bonne source d'antioxydants.
L'arbousier a une teneur élevée en glucides (70-80 % en poids sec) avec une fraction fibreuse importante (10-30 %), constituant une source intéressante de protéines végétales (1-9 %) et de lipides (2-3 %). Compte tenu de cette composition nutritionnelle intéressante, l'hypothèse est qu'une consommation quotidienne de ce fruit peut avoir un impact sur les résultats de santé tels que la modulation du microbiote et une amélioration des paramètres métaboliques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de l'inclusion d'une consommation quotidienne d'arbousier sur la composition et la diversité du microbiote intestinal. Il est également prévu d'évaluer les paramètres métaboliques pour déterminer l'impact de cette intervention.
Les participants consommeront 50g ou 200g d'arbousier par jour pendant 4 semaines. Cette étude vise à fournir des preuves scientifiques concernant l'impact de la consommation de baies d'arbousier sur le microbiote intestinal et l'amélioration de la santé générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Lisboa, Le Portugal, 1169-056
- Nova Medical School Universidade Nova de Lisboa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Caucasien.
- Âge entre 18 et 50 ans.
- Remplir le consentement éclairé.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 kg/m2 et 25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Sensibilité aux baies d'arbousier.
- Consommation quotidienne d'arbousiers au cours du mois précédant le début de l'étude.
- Avoir pris des antibiotiques dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
- Utilisation de pro/prébiotiques ou de fibres comme complément alimentaire ou de tout aliment/molécule modifiant le temps de transit intestinal 6 semaines avant le recrutement.
- Utilisation de laxatif 6 semaines avant le recrutement.
- Thérapie nutritionnelle spécifique (par ex. hyper protéiné).
- Consommation excessive d'alcool.
- Fumeur.
- Diagnostic de pathologie gastro-intestinale, de pathologie hormonale ou thyroïdienne, de maladies auto-immunes, d'utilisation chronique de corticostéroïdes, de maladie psychiatrique ou de diabète sucré.
- Utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons, d'antidiabétiques, d'insuline ou de statines.
- Enceinte ou allaitante.
- Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 50 g d'arbousier
consommation de 50 g d'arbousier/jour pendant 14 jours
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consommation de 50 g d'arbousier/jour ou 200 g d'arbousier/jour pendant 14 jours
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Expérimental: 200 g d'arbousier
consommation de 200 g d'arbousier/jour pendant 14 jours
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consommation de 50 g d'arbousier/jour ou 200 g d'arbousier/jour pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la caractérisation du microbiote intestinal
Délai: 14 jours
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Différence dans la caractérisation taxonomique du microbiote intestinal, du début à la fin de l'intervention
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14 jours
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Changements dans la diversité du microbiote intestinal
Délai: 14 jours
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Différence dans l'indice de Shannon du microbiote intestinal, du début à la fin de l'intervention
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la glycémie à jeun
Délai: 14 jours
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Modifications de la glycémie à jeun, mesurées en mg/dL, de la ligne de base à la fin de l'intervention
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14 jours
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Changements dans HOMA-IR
Délai: 14 jours
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Changements dans HOMA-IR de la ligne de base à la fin de l'intervention
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14 jours
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Modifications du cholestérol total
Délai: 14 jours
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Changements dans le cholestérol total, mesurés en mg/dL, de la ligne de base à la fin de l'intervention
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14 jours
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Modifications du cholestérol LDL
Délai: 14 jours
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Changements du cholestérol LDL, mesurés en mg/dL, du début à la fin de l'intervention
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14 jours
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Modifications de la PCR haute sensibilité
Délai: 14 jours
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Changements dans la PCR haute sensibilité, mesurés en mg/dL, de la ligne de base à la fin de l'intervention
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14 jours
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Modifications du cholestérol HDL
Délai: 14 jours
|
Modifications du HDL entre le début et la fin de l'intervention
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14 jours
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Modifications de l'IL-6
Délai: 14 jours
|
Modifications de l'IL-6, mesurées en pg/mL, de la ligne de base à la fin de l'intervention
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14 jours
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Modifications de l'IL-10
Délai: 14 jours
|
Modifications de l'IL-10, mesurées en pg/mL, de la ligne de base à la fin de l'intervention
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14 jours
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|
Modifications du TNFa
Délai: 14 jours
|
Modifications du TNFa, mesurées en pg/mL, entre le début et la fin de l'intervention
|
14 jours
|
|
Modifications de l'adiponectine
Délai: 14 jours
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Modifications de l'adiponectine, mesurées en ng/mL, entre le début et la fin de l'intervention
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14 jours
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Modifications de la leptine
Délai: 14 jours
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Modifications de la leptine, mesurées en ng/mL, entre le début et la fin de l'intervention
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14 jours
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Modifications des triglycérides
Délai: 14 jours
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Changements dans les triglycérides, mesurés en mg/dL, de la ligne de base à la fin de l'intervention
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14 jours
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|
Modifications de la quantité d'acides gras à chaîne courte dans les selles
Délai: 14 jours
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Modifications des acides gras à chaîne courte dans les selles, mesurées en ng/g d'échantillon fécal, entre le début et la fin de l'intervention
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14 jours
|
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Modifications de l'activité de la phosphatase alcaline dans les selles
Délai: 14 jours
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Modifications de l'activité de la phosphatase alcaline dans les selles, mesurées en xx/xx, entre le début et la fin de l'intervention
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F4F- Forest for Future
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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