Medronho - Estudo de Intervenção para Avaliação da Modulação da Microbiota Intestinal e Parâmetros Metabólicos (F4F)
A árvore que produz o medronheiro, o medronheiro, de nome científico Arbutus unedo L., pertence à família das Ericaceae. Existe em quase todo o Sul da Europa em terras áridas e siliciosas, em matas e florestas e é muito comum em Portugal.
Conhecido pela sua utilização na produção de licores e aguardentes, o medronho é um fruto que pode ser consumido in natura ou incorporado na preparação de outros alimentos. Ao medronho têm sido atribuídas algumas propriedades benéficas para a saúde dado o seu baixo valor calórico e o seu elevado teor em vitamina C e flavonoides, pelo que é considerado uma boa fonte de antioxidantes.
O medronho apresenta um elevado teor de hidratos de carbono (70-80% peso seco) com uma relevante fração de fibra (10-30%), constituindo uma interessante fonte de proteína vegetal (1-9%) e lípidos (2-3%). Dada esta interessante composição nutricional, a hipótese é que o consumo diário desta fruta pode ter impacto em resultados de saúde como modulação da microbiota e melhoria dos parâmetros metabólicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da inclusão do consumo diário de medronho na composição e diversidade da microbiota intestinal. Pretende-se também avaliar parâmetros metabólicos para determinar o impacto desta intervenção.
Os participantes consumirão 50g ou 200g de medronho diariamente durante 4 semanas. Este estudo visa fornecer evidências científicas sobre o impacto do consumo de medronho na microbiota intestinal e na melhoria da saúde geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-056
- Nova Medical School Universidade Nova de Lisboa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Caucasiano.
- Idade entre 18 e 50 anos.
- Preenchimento de consentimento informado.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 kg/m2 e 25 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Sensibilidade de medronho.
- Consumo diário de medronho no mês anterior ao início do estudo.
- Ter tomado antibióticos nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
- Uso de pró/prebióticos ou fibras como suplemento dietético ou qualquer alimento/molécula que modifique o tempo de trânsito intestinal 6 semanas antes do recrutamento.
- Uso de laxante 6 semanas antes do recrutamento.
- Terapia nutricional específica (ex. alta proteína).
- Consumo excessivo de álcool.
- Fumar.
- Diagnóstico de patologia gastrointestinal, patologia hormonal ou tiroideia, doenças autoimunes, uso crónico de corticosteróides, doença psiquiátrica ou Diabetes Mellitus.
- Uso de inibidores da bomba de prótons, antidiabéticos, insulina ou estatinas.
- Grávida ou amamentando.
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 50 g de medronho
consumo de 50 g de medronho/dia durante 14 dias
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consumo de 50 g de medronho/dia ou 200 g de medronho/dia durante 14 dias
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Experimental: 200 gr de medronho
consumo de 200 g de medronho/dia durante 14 dias
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consumo de 50 g de medronho/dia ou 200 g de medronho/dia durante 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na caracterização da microbiota intestinal
Prazo: 14 dias
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Diferença na caracterização taxonômica da microbiota intestinal, desde a linha de base até o final da intervenção
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14 dias
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Mudanças na diversidade da microbiota intestinal
Prazo: 14 dias
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Diferença no índice de Shannon da microbiota intestinal, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na glicemia de jejum
Prazo: 14 dias
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Alterações na glicemia de jejum, medida em mg/dL, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
|
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Alterações no HOMA-IR
Prazo: 14 dias
|
Alterações no HOMA-IR desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Alterações no colesterol total
Prazo: 14 dias
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Alterações no colesterol total, medido em mg/dL, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Alterações no colesterol LDL
Prazo: 14 dias
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Alterações no colesterol LDL, medido em mg/dL, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Alterações na PCR de alta sensibilidade
Prazo: 14 dias
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Alterações na PCR de alta sensibilidade, medida em mg/dL, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Alterações no colesterol HDL
Prazo: 14 dias
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Alterações no HDL desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Alterações na IL-6
Prazo: 14 dias
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Alterações na IL-6, medidas em pg/mL, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Alterações na IL-10
Prazo: 14 dias
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Alterações na IL-10, medidas em pg/mL, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Mudanças no TNFa
Prazo: 14 dias
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Alterações no TNFa, medido em pg/mL, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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|
Alterações na adiponectina
Prazo: 14 dias
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Alterações na adiponectina, medidas em ng/mL, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Alterações na leptina
Prazo: 14 dias
|
Alterações na leptina, medidas em ng/mL, desde o início até o final da intervenção
|
14 dias
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Alterações nos triglicerídeos
Prazo: 14 dias
|
Alterações nos triglicerídeos, medidos em mg/dL, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Alterações na quantidade de ácidos graxos de cadeia curta nas fezes
Prazo: 14 dias
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Alterações nos ácidos graxos de cadeia curta nas fezes, medidos em ng/g de amostra fecal, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
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Alterações na atividade da fosfatase alcalina nas fezes
Prazo: 14 dias
|
Alterações na atividade da fosfatase alcalina nas fezes, medidas em xx/xx, desde o início até o final da intervenção
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14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F4F- Forest for Future
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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