Arbutus Berry - 腸内微生物叢と代謝パラメータの調節を評価するための介入研究 (F4F)
イチゴの木、学名Arbutus unedo L.はツツジ科に属します。 南ヨーロッパのほとんどすべての乾燥した珪質の土地、森や森林に存在し、ポルトガルでは非常に一般的です.
リキュールやブランデーの製造に使用されることで知られるアービュータスベリーは、自然界で消費したり、他の食品の調製に組み込んだりできる果物です。 Arbutus ベリーは、カロリーが低く、ビタミン C とフラボノイドの含有量が高いため、健康に有益ないくつかの特性があると考えられています。
Arbutus は、植物性タンパク質 (1-9%) と脂質 (2-3%) の興味深い供給源を構成する、関連する繊維分画 (10-30%) を伴う高い炭水化物含有量 (乾燥重量 70-80%) を持っています。 この興味深い栄養組成を考えると、この果物を毎日摂取すると、微生物叢の調節や代謝パラメーターの改善などの健康上の結果に影響を与える可能性があるという仮説が立てられています.
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の主な目的は、腸内微生物叢の構成と多様性に対するアービュータスベリーの毎日の摂取の影響を評価することです。 また、代謝パラメーターを評価して、この介入の影響を判断することも目的としています。
参加者は 4 週間、毎日 50g または 200g のアービュータス ベリーを摂取します。 この研究は、腸内細菌叢と一般的な健康改善に対するアービュータスベリーの消費の影響に関する科学的証拠を提供することを目的としています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lisboa、ポルトガル、1169-056
- Nova Medical School Universidade Nova de Lisboa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 白人。
- 18 歳から 50 歳までの年齢。
- インフォームドコンセントの記入。
- 体格指数 (BMI) が 18.5 kg/m2 から 25 kg/m2 の間。
除外基準:
- Arbutusベリーの感性。
- 研究開始前月の Arbutus berry の毎日の摂取量。
- -研究を開始する前の6か月以内に抗生物質を服用した。
- -栄養補助食品としてのプロ/プレバイオティクスまたは繊維の使用、または腸通過時間を変更する食品/分子の使用 採用の6週間前。
- 募集の6週間前に下剤を使用。
- 特定の栄養療法（例： 高タンパク）。
- 過度のアルコール消費。
- 喫煙。
- 胃腸の病理、ホルモンまたは甲状腺の病理、自己免疫疾患、コルチコステロイドの慢性使用、精神疾患または真性糖尿病の診断。
- プロトンポンプ阻害薬、糖尿病治療薬、インスリン、またはスタチンの使用。
- 妊娠中または授乳中。
- -過去3か月以内の別の臨床試験への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アービュータスベリー 50g
アービュータスベリー50g/日を14日間摂取
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アービュータスベリー50g/日またはアービュータスベリー200g/日を14日間摂取
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実験的：アービュータスベリー 200g
アービュータスベリー200g/日を14日間摂取
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アービュータスベリー50g/日またはアービュータスベリー200g/日を14日間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢の特徴付けの変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの腸内微生物叢の分類学的特性の違い
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14日間
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腸内細菌叢の多様性の変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの腸内微生物叢シャノン指数の差
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖の変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの、mg/dLで測定された空腹時血糖の変化
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14日間
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HOMA-IRの変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの HOMA-IR の変化
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14日間
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総コレステロールの変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの総コレステロールの変化 (mg/dL で測定)
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14日間
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LDLコレステロールの変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの LDL コレステロールの変化 (mg/dL で測定)
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14日間
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高感度PCRの変化
時間枠：14日間
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高感度 PCR の変化 (mg/dL で測定)、ベースラインから介入終了まで
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14日間
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HDLコレステロールの変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの HDL の変化
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14日間
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IL-6の変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの pg/mL で測定された IL-6 の変化
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14日間
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IL-10の変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの pg/mL で測定された IL-10 の変化
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14日間
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TNFαの変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの pg/mL で測定された TNFα の変化
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14日間
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アディポネクチンの変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までのng/mLで測定されたアディポネクチンの変化
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14日間
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レプチンの変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの ng/mL で測定されたレプチンの変化
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14日間
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トリグリセリドの変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの mg/dL で測定されたトリグリセリドの変化
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14日間
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便中の短鎖脂肪酸量の変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの糞便サンプル ng/g で測定された、便中の短鎖脂肪酸の変化
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14日間
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便中のアルカリホスファターゼ活性の変化
時間枠：14日間
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ベースラインから介入終了までの、xx/xx で測定した、便中のアルカリホスファターゼ活性の変化
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14日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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