Arbutus Berry - Interventionsstudie zur Bewertung der Modulation von Darmmikrobiota und Stoffwechselparametern (F4F)
Der Baum, der die Erdbeerbeere produziert, der Erdbeerbaum, wissenschaftlicher Name Arbutus unedo L., gehört zur Familie der Ericaceae. Es kommt in fast ganz Südeuropa in trockenen und kieselhaltigen Böden, in Wäldern und Wäldern vor und ist in Portugal sehr verbreitet.
Die Erdbeerbeere ist für ihre Verwendung bei der Herstellung von Likören und Brandy bekannt und eine Frucht, die in der Natur verzehrt oder in die Zubereitung anderer Lebensmittel eingearbeitet werden kann. Der Arbutus-Beere werden aufgrund ihres niedrigen Kalorienwerts und ihres hohen Gehalts an Vitamin C und Flavonoiden einige gesundheitsfördernde Eigenschaften zugeschrieben, weshalb sie als gute Quelle für Antioxidantien gilt.
Arbutus hat einen hohen Kohlenhydratgehalt (70–80 % Trockengewicht) mit einem relevanten Faseranteil (10–30 %), der eine interessante Quelle für pflanzliches Protein (1–9 %) und Lipide (2–3 %) darstellt. Angesichts dieser interessanten Nährstoffzusammensetzung ist die Hypothese, dass ein täglicher Verzehr dieser Frucht Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann, wie z. B. die Modulation der Mikrobiota und eine Verbesserung der Stoffwechselparameter.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Wirkung eines täglichen Verzehrs von Erdbeerbeeren auf die Zusammensetzung und Vielfalt der Darmmikrobiota. Es ist auch beabsichtigt, metabolische Parameter zu bewerten, um die Auswirkungen dieses Eingriffs zu bestimmen.
Die Teilnehmer nehmen 4 Wochen lang täglich 50 g oder 200 g Erdbeerbeeren zu sich. Diese Studie zielt darauf ab, wissenschaftliche Beweise für die Auswirkungen des Verzehrs von Arbutusbeeren auf die Darmmikrobiota und allgemeine Gesundheitsverbesserungen zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-056
- Nova Medical School Universidade Nova de Lisboa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaukasisch.
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Einverständniserklärung ausfüllen.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 kg/m2 und 25 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Arbutus-Beeren-Sensibilität.
- Täglicher Verzehr von Arbutus-Beeren im Monat vor Beginn der Studie.
- Einnahme von Antibiotika innerhalb der 6 Monate vor Beginn der Studie.
- Verwendung von Pro-/Präbiotika oder Ballaststoffen als Nahrungsergänzungsmittel oder eines Lebensmittels/Moleküls, das die Darmpassagezeit 6 Wochen vor der Rekrutierung verändert.
- Verwendung von Abführmitteln 6 Wochen vor der Rekrutierung.
- Spezifische Ernährungstherapie (z. hoher Proteingehalt).
- Übermäßiger Alkoholkonsum.
- Rauchen.
- Diagnose von gastrointestinalen Pathologien, hormonellen oder Schilddrüsenpathologien, Autoimmunerkrankungen, chronischer Anwendung von Kortikosteroiden, psychiatrischen Erkrankungen oder Diabetes mellitus.
- Verwendung von Protonenpumpenhemmern, Antidiabetika, Insulin oder Statinen.
- Schwanger oder stillend.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 50 g Erdbeerbeere
Verzehr von 50 g Erdbeerbeere/Tag für 14 Tage
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Verzehr von 50 g Erdbeerbeere/Tag oder 200 g Erdbeerbeere/Tag für 14 Tage
|
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Experimental: 200 g Erdbeerbeere
Verzehr von 200 g Erdbeerbeere/Tag für 14 Tage
|
Verzehr von 50 g Erdbeerbeere/Tag oder 200 g Erdbeerbeere/Tag für 14 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Charakterisierung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 14 Tage
|
Unterschied in der taxonomischen Charakterisierung der Darmmikrobiota von der Baseline bis zum Ende der Intervention
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14 Tage
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Veränderungen in der Vielfalt der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 14 Tage
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Unterschied im Shannon-Index der Darmmikrobiota vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Nüchternglukose
Zeitfenster: 14 Tage
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Veränderungen der Nüchternglukose, gemessen in mg/dL, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
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14 Tage
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Änderungen in HOMA-IR
Zeitfenster: 14 Tage
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Änderungen des HOMA-IR von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention
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14 Tage
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Veränderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 14 Tage
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Veränderungen des Gesamtcholesterins, gemessen in mg/dL, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
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14 Tage
|
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Veränderungen des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen des LDL-Cholesterins, gemessen in mg/dL, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
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Änderungen in der hochempfindlichen PCR
Zeitfenster: 14 Tage
|
Änderungen der hochempfindlichen PCR, gemessen in mg/dL, von der Baseline bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
|
Veränderungen des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen des HDL vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
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Änderungen in IL-6
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen von IL-6, gemessen in pg/ml, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
|
Änderungen in IL-10
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen von IL-10, gemessen in pg/ml, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
|
Änderungen in TNFa
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen von TNFa, gemessen in pg/ml, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
|
Veränderungen im Adiponektin
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen des Adiponektins, gemessen in ng/ml, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
|
Veränderungen im Leptin
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen des Leptinspiegels, gemessen in ng/ml, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
|
Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen der Triglyceride, gemessen in mg/dL, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
|
Änderungen in der Menge an kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen der kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl, gemessen in ng/g Stuhlprobe, vom Ausgangswert bis zum Ende des Eingriffs
|
14 Tage
|
|
Veränderungen der Aktivität der alkalischen Phosphatase im Stuhl
Zeitfenster: 14 Tage
|
Veränderungen der Aktivität der alkalischen Phosphatase im Stuhl, gemessen in xx/xx, vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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