면역 저하 상태의 성인 여성에서 임신 중 대상포진 소단위(HZ/su) 백신의 안전성

포함 기준:

• 임신 시작 날짜가 2021년 7월 1일부터 2026년 6월 30일 사이인 임신 중인 참여자. 정상 출산은 1년 동안 추적해야 합니다.
• 참가자는 임신 시작일 기준 18-49세의 여성입니다.
• 참가자는 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 다발성 경화증(MS), 류마티스 관절염(RA), 염증성 장 질환(IBD), 건선(PsO)/건선성 관절염(PsA), 고형 장기 이식(SOT), 줄기세포의 연구 정의를 충족합니다. 세포 이식(SCT), 혈액 악성 종양(HM), 고형 종양(ST) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV). 면역손상(IC) 상태에 대한 코드는 임신 시작일 이전 273일 동안 임신 1기(임신 시작일로부터 98일 후)까지의 기간 동안 분산 연구 네트워크(DRN)의 건강 보험 청구에서 식별됩니다. 첫 3개월 동안 기록된 진단은 임신 전에 자주 방문하지 않았을 수 있고 첫 번째 산전 관리 방문 동안 의학적 상태에 대해 보다 완전한 평가를 받을 수 있는 여성을 설명하기 위해 포함됩니다.
• 가입자는 임신 시작 전부터 분만일까지 의료 및 의약품 혜택과 함께 최소 273일 동안 지속적으로 건강 플랜에 등록해야 하며 보장 범위에서 최대 45일의 공백이 허용됩니다. 273일의 임신 전 기간부터 첫 3개월까지(임신 시작일로부터 98일의 기간)를 선택하여 관심 있는 잠재적 혼동 요인을 식별할 수 있도록 했습니다. Sentinel 프로젝트에서 건강 보험 등록에서 45일 이하의 공백은 일반적으로 관리 공백으로 간주되며(건강 보험 적용 범위의 경과가 아님) 무시됩니다.

제외 기준:

• 참가자는 태아 기형의 위험이 증가하는 것으로 알려진 약물에 노출되었습니다.
• 참여자가 염색체 또는 유전적 이상이 있는 것으로 확인된 영아를 분만했습니다.
• 자궁외 임신, 어금니 임신 또는 유도 유산.
• 다태(예: 쌍태) 임신.