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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05812053
유치 전절개술에서 달걀 껍질 분말의 비교 평가
2026년 8월 22일 업데이트: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University
유치 전절개술에서 난각 분말과 Biodentine의 비교 평가: 임상 및 방사선학적 연구
유치의 치수 절단제로서 티트리 오일-달걀껍질 분말과 바이오덴틴의 임상 및 방사선 효과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
치수절단술은 깊은 우식 병변, 수술 과정 중 또는 외상성 치수 노출 후 치수 노출이 있는 유치를 치료하기 위해 가장 널리 받아들여지는 기술입니다.
광물 삼산화 골재(MTA)는 엄청난 재생 가능성을 보여준 물질 중 하나입니다.
Biodentine™(유압 규산염 시멘트)은 높은 기계적 특성뿐만 아니라 우수한 생체적합성 및 생체 활성 거동을 가진 새로운 치과용 재료입니다.
오늘날 닭고기 달걀 껍질 분말(CESP)(천연 칼슘이 풍부한 공급원)은 의료 및 치과 분야에서 폭넓게 수용되고 있습니다.
티트리 오일은 호주산 Melaleuca alternifolia 또는 티트리에서 추출한 에센셜 오일입니다.
현재까지 티트리 오일-에그쉘 파우더를 유치의 치수절단제로서 적절하게 평가하기에는 증거가 불충분합니다. 따라서 현재 연구는 유치에서 치수 절단제로서 티트리 오일-달걀껍질 분말과 바이오덴틴의 임상 및 방사선학적 성공을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 6624033
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 깊은 우식 병변이 있는 복원 가능한 유구치.
- 잇몸 부기 또는 부비동관의 부재.
- 자발적인 통증의 부재
- 타진시 통증 없음.
- lamina dura의 불연속 부재
- 내부 뿌리 흡수의 부재.
- 외부 뿌리 흡수의 부재.
- 치근간 또는 치근단 뼈 파괴(방사선 투과성)의 부재.
제외 기준:
- 자발적인 통증의 존재
- 치은 부종 또는 부비동관의 존재
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재
- 타악기에 통증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 II: 바이오덴틴
30개의 큰 어금니를 biodentine으로 처리하여 치수 그루터기를 덮습니다.
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치아를 마취한 후 고무댐과 높은 석션을 사용하여 치수절단술을 시행합니다.
Cavity outline은 water spray를 이용하여 멸균된 #330 high speed bur로 시행하였다.
우식증은 대형 스푼 굴삭기로 제거했습니다.
치수노출이 발생한 경우 저속 라운드버로 치수강의 지붕을 제거하였다.
지혈은 식염수를 함유한 축축한 솜 펠렛으로 압력을 가하여 얻었습니다.
그런 다음 테스트 자료를 적용했습니다.
그 후, 각 그룹의 모든 어금니의 펄프 그루터기를 중간 수복 재료를 사용하여 드레싱한 다음 미리 형성된 스테인리스 스틸 크라운으로 치아를 수복합니다.
수술 후 CBCT 이미지는 12 개월 후에 가장 작은 시야 (8D, 8HCM)를 사용하여 고정 노출 파라미터 (120 kV, 5MA 및 0.125mm 복셀 크기)로 절차를 완료 한 직후에 촬영됩니다.
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활성 비교기: 그룹 III: 광물 삼산화물 골재(MTA)
치수 그루터기를 덮기 위해 30개의 유치 어금니를 MTA로 치료합니다.
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치아를 마취한 후 고무댐과 높은 석션을 사용하여 치수절단술을 시행합니다.
Cavity outline은 water spray를 이용하여 멸균된 #330 high speed bur로 시행하였다.
우식증은 대형 스푼 굴삭기로 제거했습니다.
치수노출이 발생한 경우 저속 라운드버로 치수강의 지붕을 제거하였다.
지혈은 식염수를 함유한 축축한 솜 펠렛으로 압력을 가하여 얻었습니다.
그런 다음 테스트 자료를 적용했습니다.
그 후, 각 그룹의 모든 어금니의 펄프 그루터기를 중간 수복 재료를 사용하여 드레싱한 다음 미리 형성된 스테인리스 스틸 크라운으로 치아를 수복합니다.
수술 후 CBCT 이미지는 12 개월 후에 가장 작은 시야 (8D, 8HCM)를 사용하여 고정 노출 파라미터 (120 kV, 5MA 및 0.125mm 복셀 크기)로 절차를 완료 한 직후에 촬영됩니다.
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실험적: 그룹 1 : 달걀 껍질 가루
30 개의 1 차 어금니
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치아를 마취한 후 고무댐과 높은 석션을 사용하여 치수절단술을 시행합니다.
Cavity outline은 water spray를 이용하여 멸균된 #330 high speed bur로 시행하였다.
우식증은 대형 스푼 굴삭기로 제거했습니다.
치수노출이 발생한 경우 저속 라운드버로 치수강의 지붕을 제거하였다.
지혈은 식염수를 함유한 축축한 솜 펠렛으로 압력을 가하여 얻었습니다.
그런 다음 테스트 자료를 적용했습니다.
그 후, 각 그룹의 모든 어금니의 펄프 그루터기를 중간 수복 재료를 사용하여 드레싱한 다음 미리 형성된 스테인리스 스틸 크라운으로 치아를 수복합니다.
수술 후 CBCT 이미지는 12 개월 후에 가장 작은 시야 (8D, 8HCM)를 사용하여 고정 노출 파라미터 (120 kV, 5MA 및 0.125mm 복셀 크기)로 절차를 완료 한 직후에 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 부재
기간: 최대 12개월
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측정 방법: 환자/부모에게 구두로 질문 측정 통합: 통증이 없으면 0점, 통증이 있으면 1점
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최대 12개월
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누공의 부재
기간: 최대 12개월
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측정방법 : 작업자 육안검사 측정단위 : 팽윤 없음 0점, 팽윤 있음 1점
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최대 12개월
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타악기에 대한 부드러움
기간: 최대 12개월
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측정 방법: 타악기 테스트 측정 단위: 이진수(+/-)
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최대 12개월
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이개부 방사선 투과성
기간: 6 개월
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측정 방법: 이개부 뼈의 방사선 밀도 평가를 위한 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 측정 단위: 이진법(+/-)
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6 개월
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이개부 방사선 투과성
기간: 12 개월
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측정 방법: 이개부 뼈의 방사선 밀도 평가를 위한 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 측정 단위: 이진법(+/-)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Celik BN, Mutluay MS, Arikan V, Sari S. The evaluation of MTA and Biodentine as a pulpotomy materials for carious exposures in primary teeth. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):661-666. doi: 10.1007/s00784-018-2472-4. Epub 2018 May 10.
- Siva Rama Krishna D, Siddharthan A, Seshadri SK, Sampath Kumar TS. A novel route for synthesis of nanocrystalline hydroxyapatite from eggshell waste. J Mater Sci Mater Med. 2007 Sep;18(9):1735-43. doi: 10.1007/s10856-007-3069-7. Epub 2007 May 5.
- Kattimani VS, Chakravarthi PS, Kanumuru NR, Subbarao VV, Sidharthan A, Kumar TS, Prasad LK. Eggshell derived hydroxyapatite as bone graft substitute in the healing of maxillary cystic bone defects: a preliminary report. J Int Oral Health. 2014 Jun;6(3):15-9. Epub 2014 Jun 26.
- El-Desouky SS, Ghouraba RF, Kabbash IA, Metwally NM. Eggshell powder as a biomimetic alternative to biodentine in primary teeth pulpotomy: a comparative clinical and radiographic study. Sci Rep. 2026 Jul 14;16(1):22074. doi: 10.1038/s41598-026-61564-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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