Munankuorijauheen vertaileva arviointi primaarihammaspulpotomiassa
lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University
Munankuorijauheen ja biodentiinin vertaileva arviointi primaarihammaspulpotomiassa: kliininen ja radiografinen tutkimus
Arvioida ja vertailla teepuuöljy-munankuorijauheen ja Biodentinen kliinisiä ja radiografisia vaikutuksia pulpotomia-aineina primaarihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulpotomia on laajimmin hyväksytty tekniikka primaarihampaiden hoitoon syvässä kariesvauriossa, pulpulle altistuessa leikkausprosessin aikana tai traumaattisen pulpaaltistuksen jälkeen.
Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) on yksi tällainen materiaali, joka on osoittanut valtavan potentiaalin regeneroitumiseen.
Biodentine™ (hydraulinen silikaattisementti) on uusi hammasmateriaali, jolla on korkeat mekaaniset ominaisuudet sekä erinomainen bioyhteensopivuus ja bioaktiivinen käyttäytyminen.
Nykyään kananmunankuorijauhe (CESP) (luonnollinen kalsiumin lähde) on saavuttamassa laajaa hyväksyntää lääketieteen ja hammaslääketieteen aloilla.
Teepuuöljy on eteerinen öljy, joka on uutettu Australian kotoperäisestä Melaleuca alternifoliasta tai teepuusta.
Toistaiseksi ei ole riittävästi todisteita teepuuöljy-munankuorijauheen arvioimiseksi kunnolla primaarihampaiden pulpotomia-aineena; Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla teepuuöljy-munankuorijauheen ja Biodentinen kliinistä ja radiografista menestystä pulpotomia-aineina primaarihampaissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 6624033
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palautettavat primaariset hampaat, joissa on syviä kariesvaurioita.
- Ienten turvotuksen tai poskionteloalueen puuttuminen.
- Spontaanien kivun puuttuminen
- Kivun puuttuminen lyömäsoittimissa.
- Lamina duran epäjatkuvuuden puuttuminen
- Sisäisen juuren resorption puuttuminen.
- Ulkoisen juuren resorption puuttuminen.
- Interradikulaarisen tai periapikaalisen luun tuhoutumisen puuttuminen (radiolusenssi).
Poissulkemiskriteerit:
- spontaanin kivun esiintyminen
- ienturvotuksen tai poskionteloalueen esiintyminen
- juuren sisäisen tai ulkoisen resorption esiintyminen
- kipu lyömäsoittimissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä II: biodentiini
30 primaarista poskihammasta käsitellään biodentiinillä sellun kantojen peittämiseksi
|
Hampaat nukutetaan ja sen jälkeen pulpotomiatoimenpiteessä käytetään kumipohjaa ja suurta imua.
Ontelon ääriviivat tehtiin steriilillä #330 nopealla poranterällä käyttäen vesisuihkua.
Karies poistettiin suurella lusikalla.
Kun pulpal altistuminen tapahtui, massakammion katto poistettiin hitaalla pyöreällä poranterällä.
Hemostaasi saatiin käyttämällä painetta kostealla puuvillapelletillä, jossa oli suolaliuosta.
Sitten käytettiin testimateriaaleja.
sen jälkeen kunkin ryhmän kaikkien poskihampaiden pulpan kannot päällystetään käyttämällä Intermediate-restoratiivista materiaalia, jonka jälkeen hammas palautetaan esimuotoillulla ruostumattomasta teräksestä valmistettulla kruunulla.
Leikkauksen jälkeinen CBCT-kuva otetaan heti sen jälkeen, kun toimenpide on suoritettu kiinteillä valotusparametreilla (120 kV, 5mA ja 0,125 mm: n vokselikoko) käyttämällä myös pienintä näkökenttää (8d, 8 hCm), 12 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
|
Active Comparator: ryhmä III: mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
30 primaarihammaa käsitellään MTA:lla sellun kantojen peittämiseksi
|
Hampaat nukutetaan ja sen jälkeen pulpotomiatoimenpiteessä käytetään kumipohjaa ja suurta imua.
Ontelon ääriviivat tehtiin steriilillä #330 nopealla poranterällä käyttäen vesisuihkua.
Karies poistettiin suurella lusikalla.
Kun pulpal altistuminen tapahtui, massakammion katto poistettiin hitaalla pyöreällä poranterällä.
Hemostaasi saatiin käyttämällä painetta kostealla puuvillapelletillä, jossa oli suolaliuosta.
Sitten käytettiin testimateriaaleja.
sen jälkeen kunkin ryhmän kaikkien poskihampaiden pulpan kannot päällystetään käyttämällä Intermediate-restoratiivista materiaalia, jonka jälkeen hammas palautetaan esimuotoillulla ruostumattomasta teräksestä valmistettulla kruunulla.
Leikkauksen jälkeinen CBCT-kuva otetaan heti sen jälkeen, kun toimenpide on suoritettu kiinteillä valotusparametreilla (120 kV, 5mA ja 0,125 mm: n vokselikoko) käyttämällä myös pienintä näkökenttää (8d, 8 hCm), 12 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Munankuoren jauhe
30 primaarista molaaria käsitellään munankuoren jauheella, joka on sekoitettu tislatulla vedellä, kunnes se saavuttaa sopivan konsistenssin (1: 1 tilavuuden mukaan) massan kannojen peittämiseksi
|
Hampaat nukutetaan ja sen jälkeen pulpotomiatoimenpiteessä käytetään kumipohjaa ja suurta imua.
Ontelon ääriviivat tehtiin steriilillä #330 nopealla poranterällä käyttäen vesisuihkua.
Karies poistettiin suurella lusikalla.
Kun pulpal altistuminen tapahtui, massakammion katto poistettiin hitaalla pyöreällä poranterällä.
Hemostaasi saatiin käyttämällä painetta kostealla puuvillapelletillä, jossa oli suolaliuosta.
Sitten käytettiin testimateriaaleja.
sen jälkeen kunkin ryhmän kaikkien poskihampaiden pulpan kannot päällystetään käyttämällä Intermediate-restoratiivista materiaalia, jonka jälkeen hammas palautetaan esimuotoillulla ruostumattomasta teräksestä valmistettulla kruunulla.
Leikkauksen jälkeinen CBCT-kuva otetaan heti sen jälkeen, kun toimenpide on suoritettu kiinteillä valotusparametreilla (120 kV, 5mA ja 0,125 mm: n vokselikoko) käyttämällä myös pienintä näkökenttää (8d, 8 hCm), 12 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun puuttuminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: suullinen kysymys potilaalle/vanhemmille Mittausyksikkö: 0 pistemäärä kivun puuttumisesta ja 1 kivun esiintymisestä
|
jopa 12 kuukautta
|
|
fistelin puuttuminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: Käyttäjän silmämääräinen tarkastus Mittausyksikkö: pisteet 0 turvotuksen puuttumisesta ja pisteet 1 turvotuksen esiintymisestä
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Arkuus lyömäsoittimille
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: Lyömäsoittimetesti Mittausyksikkö: Binäärinen (+/-)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Furkaatioradiolusenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: kartiosädetietokonetomografia (CBCT) luun radiotiheyden arvioimiseksi furkaatioalueella. Mittausyksikkö: Binäärinen (+/-)
|
6 kuukautta
|
|
Furkaatioradiolusenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: kartiosädetietokonetomografia (CBCT) luun radiotiheyden arvioimiseksi furkaatioalueella. Mittausyksikkö: Binäärinen (+/-)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Celik BN, Mutluay MS, Arikan V, Sari S. The evaluation of MTA and Biodentine as a pulpotomy materials for carious exposures in primary teeth. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):661-666. doi: 10.1007/s00784-018-2472-4. Epub 2018 May 10.
- Siva Rama Krishna D, Siddharthan A, Seshadri SK, Sampath Kumar TS. A novel route for synthesis of nanocrystalline hydroxyapatite from eggshell waste. J Mater Sci Mater Med. 2007 Sep;18(9):1735-43. doi: 10.1007/s10856-007-3069-7. Epub 2007 May 5.
- Kattimani VS, Chakravarthi PS, Kanumuru NR, Subbarao VV, Sidharthan A, Kumar TS, Prasad LK. Eggshell derived hydroxyapatite as bone graft substitute in the healing of maxillary cystic bone defects: a preliminary report. J Int Oral Health. 2014 Jun;6(3):15-9. Epub 2014 Jun 26.
- El-Desouky SS, Ghouraba RF, Kabbash IA, Metwally NM. Eggshell powder as a biomimetic alternative to biodentine in primary teeth pulpotomy: a comparative clinical and radiographic study. Sci Rep. 2026 Jul 14;16(1):22074. doi: 10.1038/s41598-026-61564-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-PED-9-20-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .