乳歯の歯髄切開における卵殻粉末の比較評価
2023年12月5日 更新者：Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky、Tanta University
乳歯の歯髄切開における卵殻粉末とバイオ象牙質の比較評価：臨床的および放射線学的研究
乳歯の歯髄切開剤としてのティーツリーオイル - 卵殻粉末とビオデンチンの臨床効果とX線写真効果を評価および比較する.
調査の概要
詳細な説明
歯髄切除術は、深い齲蝕病変、手術中の歯髄露出、または外傷性歯髄露出後の乳歯を治療するための最も広く受け入れられている技術です。
三酸化鉱物凝集体 (MTA) は、再生の途方もない可能性を示したそのような材料の 1 つです。
Biodentine™ (水硬性ケイ酸塩セメント) は、高い機械的特性だけでなく、優れた生体適合性と生物活性挙動を備えた新しい歯科材料です。
今日では、鶏卵殻粉末 (CESP) (カルシウムが豊富な天然源) が医療および歯科分野で広く受け入れられています。
ティーツリーオイルは、オーストラリア原産のメラレウカオルニフォリアまたはティーツリーから抽出されたエッセンシャルオイルです.
今日まで、乳歯の歯髄切除剤としてのティーツリーオイル卵殻粉末を適切に評価するための証拠は不十分です。したがって、現在の研究は、乳歯の歯髄切除剤としてのティーツリーオイル-卵殻粉末とバイオデンチンの臨床的およびX線写真の成功を評価および比較することを目的としていました.
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shaimaa eldesouky, lecturer
- 電話番号：tanta +201008994242
- メール：shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
研究場所
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、エジプト、6624033
- 募集
- Tanta University
-
コンタクト：
- Shaimaa eldesouky, PhD
- 電話番号：+201008994242
- メール：shiamaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 深い齲蝕病変を有する修復可能な第一大臼歯。
- 歯肉の腫れや副鼻腔がないこと。
- 自発痛がない
- パーカッションでの痛みの欠如。
- 硬膜板の不連続の欠如
- 内部根吸収の欠如。
- 外根吸収の欠如。
- 歯根間または根尖周囲の骨破壊の欠如（放射線透過性）。
除外基準:
- 自発痛の存在
- 歯肉の腫れまたは副鼻腔の存在
- 内部または外部の歯根吸収の存在
- パーカッションの痛み.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ 1: ティー ツリー オイル - 卵殻パウダー
30本の第一大臼歯は、ティーツリーオイルと新たに混ぜたエッグシェルパウダーで適切な濃度（体積比1:1）に達するまで処理され、歯髄の切り株をカバーします
|
歯に麻酔をかけた後、ラバーダムと高吸引を用いて歯髄切開術を行います。
空洞の輪郭は、水スプレーを使用して滅菌 #330 高速バーで実行されました。
大型スプーンエクスカベーターで虫歯を除去しました。
歯髄露出時は、低速のラウンドバーで歯髄室の屋根を取り除いた。
止血は、生理食塩水を含む湿った綿ペレットで圧力を加えることによって得られました。
次に、試験材料を適用した。
その後、各グループのすべての大臼歯の歯髄断端は、中間修復材料を使用してドレッシングされ、歯は事前に形成されたステンレス鋼のクラウンで修復されます
手術後の CBCT 画像は、最小の視野 (8D、8Hcm) を使用して、固定された露出パラメーター (120 Kv、5mA、および 0.125mm ボクセル サイズ) で手順を完了した直後に撮影されます。アップ期間。
|
|
実験的：グループ II: バイオデンチン
30 本の大臼歯は、歯髄の断端を覆うためにバイオデンチンで処理されます。
|
歯に麻酔をかけた後、ラバーダムと高吸引を用いて歯髄切開術を行います。
空洞の輪郭は、水スプレーを使用して滅菌 #330 高速バーで実行されました。
大型スプーンエクスカベーターで虫歯を除去しました。
歯髄露出時は、低速のラウンドバーで歯髄室の屋根を取り除いた。
止血は、生理食塩水を含む湿った綿ペレットで圧力を加えることによって得られました。
次に、試験材料を適用した。
その後、各グループのすべての大臼歯の歯髄断端は、中間修復材料を使用してドレッシングされ、歯は事前に形成されたステンレス鋼のクラウンで修復されます
手術後の CBCT 画像は、最小の視野 (8D、8Hcm) を使用して、固定された露出パラメーター (120 Kv、5mA、および 0.125mm ボクセル サイズ) で手順を完了した直後に撮影されます。アップ期間。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ III: 三酸化鉱物凝集体 (MTA)
歯髄を覆うために、30本の第一大臼歯がMTAで治療されます。
|
歯に麻酔をかけた後、ラバーダムと高吸引を用いて歯髄切開術を行います。
空洞の輪郭は、水スプレーを使用して滅菌 #330 高速バーで実行されました。
大型スプーンエクスカベーターで虫歯を除去しました。
歯髄露出時は、低速のラウンドバーで歯髄室の屋根を取り除いた。
止血は、生理食塩水を含む湿った綿ペレットで圧力を加えることによって得られました。
次に、試験材料を適用した。
その後、各グループのすべての大臼歯の歯髄断端は、中間修復材料を使用してドレッシングされ、歯は事前に形成されたステンレス鋼のクラウンで修復されます
手術後の CBCT 画像は、最小の視野 (8D、8Hcm) を使用して、固定された露出パラメーター (120 Kv、5mA、および 0.125mm ボクセル サイズ) で手順を完了した直後に撮影されます。アップ期間。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みがない
時間枠：12ヶ月まで
|
測定方法: 患者/保護者への口頭での質問 団結の測定: 痛みがない場合はスコア 0、痛みがある場合はスコア 1
|
12ヶ月まで
|
|
瘻孔の欠如
時間枠：12ヶ月まで
|
測定方法：術者による目視検査 ユナイト測定：腫れなしを０点、腫れありを１点とする。
|
12ヶ月まで
|
|
パーカッションへの優しさ
時間枠：12ヶ月まで
|
測定方法: パーカッション テスト 測定単位: バイナリ (+/-)
|
12ヶ月まで
|
|
分岐放射線透過性
時間枠：6ヵ月
|
測定方法: 分岐部の骨の放射線密度を評価するためのコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) 測定ユニット: バイナリ (+/-)
|
6ヵ月
|
|
分岐放射線透過性
時間枠：12ヶ月
|
測定方法: 分岐部の骨の放射線密度を評価するためのコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) 測定ユニット: バイナリ (+/-)
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Celik BN, Mutluay MS, Arikan V, Sari S. The evaluation of MTA and Biodentine as a pulpotomy materials for carious exposures in primary teeth. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):661-666. doi: 10.1007/s00784-018-2472-4. Epub 2018 May 10.
- Siva Rama Krishna D, Siddharthan A, Seshadri SK, Sampath Kumar TS. A novel route for synthesis of nanocrystalline hydroxyapatite from eggshell waste. J Mater Sci Mater Med. 2007 Sep;18(9):1735-43. doi: 10.1007/s10856-007-3069-7. Epub 2007 May 5.
- Kattimani VS, Chakravarthi PS, Kanumuru NR, Subbarao VV, Sidharthan A, Kumar TS, Prasad LK. Eggshell derived hydroxyapatite as bone graft substitute in the healing of maxillary cystic bone defects: a preliminary report. J Int Oral Health. 2014 Jun;6(3):15-9. Epub 2014 Jun 26.
- Hart PH, Brand C, Carson CF, Riley TV, Prager RH, Finlay-Jones JJ. Terpinen-4-ol, the main component of the essential oil of Melaleuca alternifolia (tea tree oil), suppresses inflammatory mediator production by activated human monocytes. Inflamm Res. 2000 Nov;49(11):619-26. doi: 10.1007/s000110050639.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月1日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。