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Valutazione comparativa della polvere di guscio d'uovo nella pulpotomia dei denti primari

5 dicembre 2023 aggiornato da: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Valutazione comparativa della polvere di guscio d'uovo rispetto alla biodentina nella pulpotomia dei denti primari: studio clinico e radiografico

Valutare e confrontare gli effetti clinici e radiografici dell'olio dell'albero del tè, della polvere di guscio d'uovo e della biodentina come agenti pulpotomici nei denti decidui.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pulpotomia è la tecnica più ampiamente accettata per il trattamento dei denti decidui con lesioni cariose profonde, esposizione della polpa durante il processo operatorio o dopo un'esposizione traumatica della polpa. L'aggregato di triossido minerale (MTA) è uno di questi materiali che ha mostrato un enorme potenziale di rigenerazione. Biodentine™ (cemento a base di silicato idraulico) è un nuovo materiale dentale con elevate caratteristiche meccaniche, biocompatibilità superiore e comportamento bioattivo. Al giorno d'oggi, la polvere di guscio d'uovo di pollo (CESP) (una fonte naturale ricca di calcio) sta ottenendo un'ampia accettazione in campo medico e dentale. L'olio dell'albero del tè è l'olio essenziale estratto dalla melaleuca alternifolia nativa australiana o dall'albero del tè. Ad oggi, non ci sono prove sufficienti per valutare correttamente l'olio dell'albero del tè e la polvere di guscio d'uovo come agente pulpotomico nei denti decidui; pertanto, l'attuale studio mirava a valutare e confrontare il successo clinico e radiografico dell'olio dell'albero del tè, della polvere di guscio d'uovo e della biodentina come agenti pulpotomici nei denti decidui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Molari primari restaurabili con lesioni cariose profonde.
  • Assenza di gonfiore gengivale o tratto sinusale.
  • Assenza di dolore spontaneo
  • Assenza di dolore alla percussione.
  • Assenza di discontinuità della lamina dura
  • Assenza di riassorbimento radicale interno.
  • Assenza di riassorbimento radicolare esterno.
  • Assenza di distruzione ossea inter-radicolare o periapicale (radiotrasparenza).

Criteri di esclusione:

  • presenza di dolore spontaneo
  • presenza di tumefazione gengivale o tratto sinusale
  • presenza di riassorbimento radicolare interno o esterno
  • dolore alla percussione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1: olio dell'albero del tè - polvere di guscio d'uovo
30 molari primari saranno trattati con polvere di guscio d'uovo appena miscelata con olio dell'albero del tè fino a raggiungere una consistenza adeguata (rapporto 1:1 in volume) per coprire i monconi di polpa
Procedura: pulpotomia
I denti saranno anestetizzati, quindi la diga di gomma e l'aspirazione elevata verranno utilizzate nella procedura di pulpotomia. Il contorno della cavità è stato eseguito con una fresa sterile n. 330 ad alta velocità utilizzando acqua nebulizzata. La carie è stata rimossa da un grande escavatore a cucchiaio. Quando si è verificata l'esposizione della polpa, il tetto della camera pulpare è stato rimosso con una fresa rotonda a bassa velocità. L'emostasi è stata ottenuta applicando pressione con pellet di cotone umido con soluzione fisiologica. Quindi sono stati applicati i materiali di prova. successivamente, i monconi di polpa di tutti i molari di ciascun gruppo verranno rivestiti utilizzando materiale da restauro intermedio, quindi il dente verrà restaurato con una corona preformata in acciaio inossidabile
Radiazione: valutazione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
un'immagine CBCT post-operatoria verrà acquisita immediatamente dopo aver completato la procedura con parametri di esposizione fissi (120 Kv, 5mA e dimensione del voxel di 0,125 mm) utilizzando anche il campo visivo più piccolo (8D, 8Hcm), dopo 6 e 12 mesi di follow- periodi in su.
Sperimentale: gruppo II: biodentina
30 molari primari saranno trattati con biodentina per coprire i monconi di polpa
Procedura: pulpotomia
I denti saranno anestetizzati, quindi la diga di gomma e l'aspirazione elevata verranno utilizzate nella procedura di pulpotomia. Il contorno della cavità è stato eseguito con una fresa sterile n. 330 ad alta velocità utilizzando acqua nebulizzata. La carie è stata rimossa da un grande escavatore a cucchiaio. Quando si è verificata l'esposizione della polpa, il tetto della camera pulpare è stato rimosso con una fresa rotonda a bassa velocità. L'emostasi è stata ottenuta applicando pressione con pellet di cotone umido con soluzione fisiologica. Quindi sono stati applicati i materiali di prova. successivamente, i monconi di polpa di tutti i molari di ciascun gruppo verranno rivestiti utilizzando materiale da restauro intermedio, quindi il dente verrà restaurato con una corona preformata in acciaio inossidabile
Radiazione: valutazione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
un'immagine CBCT post-operatoria verrà acquisita immediatamente dopo aver completato la procedura con parametri di esposizione fissi (120 Kv, 5mA e dimensione del voxel di 0,125 mm) utilizzando anche il campo visivo più piccolo (8D, 8Hcm), dopo 6 e 12 mesi di follow- periodi in su.
Comparatore attivo: gruppo III: aggregato triossido minerale (MTA)
30 molari primari saranno trattati con MTA per coprire i monconi di polpa
Procedura: pulpotomia
I denti saranno anestetizzati, quindi la diga di gomma e l'aspirazione elevata verranno utilizzate nella procedura di pulpotomia. Il contorno della cavità è stato eseguito con una fresa sterile n. 330 ad alta velocità utilizzando acqua nebulizzata. La carie è stata rimossa da un grande escavatore a cucchiaio. Quando si è verificata l'esposizione della polpa, il tetto della camera pulpare è stato rimosso con una fresa rotonda a bassa velocità. L'emostasi è stata ottenuta applicando pressione con pellet di cotone umido con soluzione fisiologica. Quindi sono stati applicati i materiali di prova. successivamente, i monconi di polpa di tutti i molari di ciascun gruppo verranno rivestiti utilizzando materiale da restauro intermedio, quindi il dente verrà restaurato con una corona preformata in acciaio inossidabile
Radiazione: valutazione della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
un'immagine CBCT post-operatoria verrà acquisita immediatamente dopo aver completato la procedura con parametri di esposizione fissi (120 Kv, 5mA e dimensione del voxel di 0,125 mm) utilizzando anche il campo visivo più piccolo (8D, 8Hcm), dopo 6 e 12 mesi di follow- periodi in su.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assenza di dolore
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Metodo di misurazione: domanda verbale al paziente/genitori Unità di misurazione: punteggio 0 per assenza di dolore e punteggio 1 per presenza di dolore
fino a 12 mesi
assenza di fistole
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Metodo di misurazione: esame visivo da parte dell'operatore Unità di misurazione: punteggio 0 per assenza di gonfiore e punteggio 1 per presenza di gonfiore
fino a 12 mesi
Tenerezza alle percussioni
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Metodo di misurazione: test di percussione Unità di misurazione: binario (+/-)
Fino a 12 mesi
Radiotrasparenza delle forcazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Metodo di misurazione: tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per la valutazione della radiodensità ossea nell'area della biforcazione Unità di misurazione: binaria (+/-)
6 mesi
Radiotrasparenza delle forcazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Metodo di misurazione: tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per la valutazione della radiodensità ossea nell'area della biforcazione Unità di misurazione: binaria (+/-)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #R-PED-9-20-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esposizione della polpa, dentale

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