Sammenlignende evaluering af æggeskalspulver i primærtandpulpotomi
22. august 2026 opdateret af: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University
Sammenlignende evaluering af æggeskalspulver versus biodentin i primærtandpulpotomi: klinisk og radiografisk undersøgelse
At vurdere og sammenligne kliniske og radiografiske effekter af Tea Tree Oil-Æggeskalspulver og Biodentine som pulpotomimidler i primære tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulpotomi er den mest almindeligt accepterede teknik til behandling af primære tænder med dyb karieslæsion, pulpaeksponering under operationsprocessen eller efter en traumatisk pulpaeksponering.
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er et sådant materiale, der har vist et enormt potentiale for regenerering.
Biodentine™ (hydraulisk silikatcement) er et nyt dentalt materiale med høje mekaniske egenskaber samt overlegen biokompatibilitet og bioaktiv adfærd.
I dag opnår kyllingeæggeskalspulver (CESP) (en naturlig calciumrig kilde) bred accept på det medicinske og dentale område.
Tea tree olie er den æteriske olie udvundet af den australske indfødte Melaleuca alternifolia eller tetræet.
Til dato er der utilstrækkelig evidens til korrekt at vurdere Tea Tree Oil-Æggeskalspulver som et pulpotomimiddel i primære tænder; derfor havde den aktuelle undersøgelse til formål at vurdere og sammenligne klinisk og radiografisk succes af Tea Tree Oil-Æggeskalspulver og Biodentine som pulpotomimidler i primære tænder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 6624033
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Genoprettelige primære kindtænder med dybe karieslæsioner.
- Fravær af tandkødshævelse eller bihulekanal.
- Fravær af spontan smerte
- Fravær af smerter ved percussion.
- Fravær af diskontinuitet af lamina dura
- Fravær af intern rodresorption.
- Fravær af ekstern rodresorption.
- Fravær af interradikulær eller periapikal knogledestruktion (radiolucens).
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af spontan smerte
- tilstedeværelse af tandkødshævelse eller bihulekanal
- tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
- smerter ved percussion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe II: biodentin
30 primære kindtænder vil blive behandlet med biodentin for at dække pulpstubbe
|
Tænder vil blive bedøvet, derefter vil gummidæmning og høj sugning blive brugt i pulpotomi procedure.
Kavitetskontur blev udført med steril #330 højhastighedsbor under anvendelse af vandspray.
Caries blev fjernet med en stor skegravemaskine.
Når pulpa-eksponering fandt sted, blev taget af pulpakammeret fjernet ved lavhastigheds-rundbor.
Hæmostase blev opnået ved at påføre tryk med fugtig bomuldspellet med saltvand.
Derefter blev testmaterialerne påført.
derefter vil pulpstubbe af alle kindtænder i hver gruppe blive klædt på med intermediært genoprettende materiale, derefter vil tanden blive restaureret med en præformet rustfri stålkrone
Et postoperativt CBCT-billede vil blive taget umiddelbart efter afslutningen af proceduren med faste eksponeringsparametre (120 kV, 5MA og 0,125 mm voxelstørrelse) ved hjælp af det mindste synsfelt (8D, 8HCM) også efter 12 måneders opfølgningsperioder.
|
|
Aktiv komparator: gruppe III: mineraltrioxidaggregat (MTA)
30 primære kindtænder vil blive behandlet med MTA for at dække pulpstubbe
|
Tænder vil blive bedøvet, derefter vil gummidæmning og høj sugning blive brugt i pulpotomi procedure.
Kavitetskontur blev udført med steril #330 højhastighedsbor under anvendelse af vandspray.
Caries blev fjernet med en stor skegravemaskine.
Når pulpa-eksponering fandt sted, blev taget af pulpakammeret fjernet ved lavhastigheds-rundbor.
Hæmostase blev opnået ved at påføre tryk med fugtig bomuldspellet med saltvand.
Derefter blev testmaterialerne påført.
derefter vil pulpstubbe af alle kindtænder i hver gruppe blive klædt på med intermediært genoprettende materiale, derefter vil tanden blive restaureret med en præformet rustfri stålkrone
Et postoperativt CBCT-billede vil blive taget umiddelbart efter afslutningen af proceduren med faste eksponeringsparametre (120 kV, 5MA og 0,125 mm voxelstørrelse) ved hjælp af det mindste synsfelt (8D, 8HCM) også efter 12 måneders opfølgningsperioder.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Æggeskalpulver
30 Primære molarer behandles med æggeskalpulver frisk blandet med destilleret vand, indtil det når en passende konsistens (1: 1 forhold efter volumen) til at dække papirmassestubbe
|
Tænder vil blive bedøvet, derefter vil gummidæmning og høj sugning blive brugt i pulpotomi procedure.
Kavitetskontur blev udført med steril #330 højhastighedsbor under anvendelse af vandspray.
Caries blev fjernet med en stor skegravemaskine.
Når pulpa-eksponering fandt sted, blev taget af pulpakammeret fjernet ved lavhastigheds-rundbor.
Hæmostase blev opnået ved at påføre tryk med fugtig bomuldspellet med saltvand.
Derefter blev testmaterialerne påført.
derefter vil pulpstubbe af alle kindtænder i hver gruppe blive klædt på med intermediært genoprettende materiale, derefter vil tanden blive restaureret med en præformet rustfri stålkrone
Et postoperativt CBCT-billede vil blive taget umiddelbart efter afslutningen af proceduren med faste eksponeringsparametre (120 kV, 5MA og 0,125 mm voxelstørrelse) ved hjælp af det mindste synsfelt (8D, 8HCM) også efter 12 måneders opfølgningsperioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravær af smerte
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Målemetode: Verbal spørgsmål til patient/forældre Måling Unite: score 0 for fravær af smerte og score 1 for tilstedeværelse af smerte
|
op til 12 måneder
|
|
fravær af fistel
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Målemetode: Visuel undersøgelse af operatør. Måling Unite: score 0 for fravær af hævelse og score 1 for tilstedeværelse af hævelse
|
op til 12 måneder
|
|
Ømhed over for percussion
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Målemetode: Percussion test Måleenhed: Binær (+/-)
|
Op til 12 måneder
|
|
Furkation radiolucens
Tidsramme: 6 måneder
|
Målemetode: keglestrålecomputertomografi (CBCT) til vurdering af radiodensitet af knogle ved furkationsområdet. Måleenhed: Binær (+/-)
|
6 måneder
|
|
Furkation radiolucens
Tidsramme: 12 måneder
|
Målemetode: keglestrålecomputertomografi (CBCT) til vurdering af radiodensitet af knogle ved furkationsområdet. Måleenhed: Binær (+/-)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Celik BN, Mutluay MS, Arikan V, Sari S. The evaluation of MTA and Biodentine as a pulpotomy materials for carious exposures in primary teeth. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):661-666. doi: 10.1007/s00784-018-2472-4. Epub 2018 May 10.
- Siva Rama Krishna D, Siddharthan A, Seshadri SK, Sampath Kumar TS. A novel route for synthesis of nanocrystalline hydroxyapatite from eggshell waste. J Mater Sci Mater Med. 2007 Sep;18(9):1735-43. doi: 10.1007/s10856-007-3069-7. Epub 2007 May 5.
- Kattimani VS, Chakravarthi PS, Kanumuru NR, Subbarao VV, Sidharthan A, Kumar TS, Prasad LK. Eggshell derived hydroxyapatite as bone graft substitute in the healing of maxillary cystic bone defects: a preliminary report. J Int Oral Health. 2014 Jun;6(3):15-9. Epub 2014 Jun 26.
- El-Desouky SS, Ghouraba RF, Kabbash IA, Metwally NM. Eggshell powder as a biomimetic alternative to biodentine in primary teeth pulpotomy: a comparative clinical and radiographic study. Sci Rep. 2026 Jul 14;16(1):22074. doi: 10.1038/s41598-026-61564-w.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #R-PED-9-20-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .