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Avaliação Comparativa do Pó de Casca de Ovo em Pulpotomia em Dentes Decíduos

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Avaliação comparativa de pó de casca de ovo versus biodentina em pulpotomia de dentes decíduos: estudo clínico e radiográfico

Avaliar e comparar os efeitos clínicos e radiográficos do Tea Tree Oil- Eggshell Powder e Biodentine como agentes de pulpotomia em dentes decíduos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pulpotomia é a técnica mais amplamente aceita para o tratamento de dentes decíduos com lesão cariosa profunda, exposição pulpar durante o processo operatório ou após exposição pulpar traumática. O agregado de trióxido mineral (MTA) é um desses materiais que tem mostrado um tremendo potencial de regeneração. Biodentine™ (cimento de silicato hidráulico) é um novo material dentário com altas características mecânicas, bem como biocompatibilidade superior e comportamento bioativo. Atualmente, o pó de casca de ovo de galinha (CESP) (uma fonte natural rica em cálcio) está alcançando ampla aceitação nas áreas médica e odontológica. O óleo da árvore do chá é o óleo essencial extraído da nativa australiana Melaleuca alternifolia ou da árvore do chá. Até o momento, não há evidências suficientes para avaliar adequadamente o Tea Tree Oil- Eggshell Powder como um agente de pulpotomia em dentes decíduos; assim, o presente estudo teve como objetivo avaliar e comparar o sucesso clínico e radiográfico de Tea Tree Oil- Eggshell Powder e Biodentine como agentes de pulpotomia em dentes decíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Molares decíduos restauráveis ​​com lesões cariosas profundas.
  • Ausência de edema gengival ou trato sinusal.
  • Ausência de dor espontânea
  • Ausência de dor à percussão.
  • Ausência de descontinuidade da lâmina dura
  • Ausência de reabsorção radicular interna.
  • Ausência de reabsorção radicular externa.
  • Ausência de destruição óssea inter-radicular ou periapical (radiolucência).

Critério de exclusão:

  • presença de dor espontânea
  • presença de inchaço gengival ou trato sinusal
  • presença de reabsorção radicular interna ou externa
  • dor à percussão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1: Óleo de Tea Tree - Pó de Casca de Ovo
30 molares decíduos serão tratados com pó de casca de ovo recém-misturado com óleo de melaleuca até atingir a consistência adequada (proporção de 1:1 por volume) para cobrir os tocos pulpares
Procedimento: pulpotomia
Os dentes serão anestesiados, em seguida, dique de borracha e alta sucção serão usados ​​no procedimento de pulpotomia. O contorno da cavidade foi realizado com broca estéril nº 330 de alta velocidade usando spray de água. A cárie foi removida por escavadeira de colher grande. Quando ocorreu a exposição pulpar, o teto da câmara pulpar foi removido por uma broca redonda de baixa velocidade. A hemostasia foi obtida pela aplicação de pressão com algodão úmido com solução salina. Em seguida, os materiais de teste foram aplicados. depois disso, os cotos pulpares de todos os molares em cada grupo serão revestidos com material restaurador intermediário, então o dente será restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré-formada
Radiação: avaliação de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
uma imagem pós-operatória de CBCT será obtida imediatamente após a conclusão do procedimento com parâmetros de exposição fixos (120 Kv, 5mA e tamanho de voxel de 0,125 mm) usando o menor campo de visão (8D, 8Hcm) também, após 6 e 12 meses de acompanhamento períodos de alta.
Experimental: grupo II: biodentina
30 molares decíduos serão tratados com biodentina para cobrir tocos pulpares
Procedimento: pulpotomia
Os dentes serão anestesiados, em seguida, dique de borracha e alta sucção serão usados ​​no procedimento de pulpotomia. O contorno da cavidade foi realizado com broca estéril nº 330 de alta velocidade usando spray de água. A cárie foi removida por escavadeira de colher grande. Quando ocorreu a exposição pulpar, o teto da câmara pulpar foi removido por uma broca redonda de baixa velocidade. A hemostasia foi obtida pela aplicação de pressão com algodão úmido com solução salina. Em seguida, os materiais de teste foram aplicados. depois disso, os cotos pulpares de todos os molares em cada grupo serão revestidos com material restaurador intermediário, então o dente será restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré-formada
Radiação: avaliação de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
uma imagem pós-operatória de CBCT será obtida imediatamente após a conclusão do procedimento com parâmetros de exposição fixos (120 Kv, 5mA e tamanho de voxel de 0,125 mm) usando o menor campo de visão (8D, 8Hcm) também, após 6 e 12 meses de acompanhamento períodos de alta.
Comparador Ativo: grupo III: agregado de trióxido mineral (MTA)
30 molares decíduos serão tratados com MTA para cobrir tocos pulpares
Procedimento: pulpotomia
Os dentes serão anestesiados, em seguida, dique de borracha e alta sucção serão usados ​​no procedimento de pulpotomia. O contorno da cavidade foi realizado com broca estéril nº 330 de alta velocidade usando spray de água. A cárie foi removida por escavadeira de colher grande. Quando ocorreu a exposição pulpar, o teto da câmara pulpar foi removido por uma broca redonda de baixa velocidade. A hemostasia foi obtida pela aplicação de pressão com algodão úmido com solução salina. Em seguida, os materiais de teste foram aplicados. depois disso, os cotos pulpares de todos os molares em cada grupo serão revestidos com material restaurador intermediário, então o dente será restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré-formada
Radiação: avaliação de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
uma imagem pós-operatória de CBCT será obtida imediatamente após a conclusão do procedimento com parâmetros de exposição fixos (120 Kv, 5mA e tamanho de voxel de 0,125 mm) usando o menor campo de visão (8D, 8Hcm) também, após 6 e 12 meses de acompanhamento períodos de alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ausência de dor
Prazo: até 12 meses
Método de medição: Pergunta verbal ao paciente/pais Medição Unite: pontuação 0 para ausência de dor e pontuação 1 para presença de dor
até 12 meses
ausência de fístula
Prazo: até 12 meses
Método de medição: exame visual pelo operador Measuring Unite: pontuação 0 para ausência de inchaço e pontuação 1 para presença de inchaço
até 12 meses
Sensibilidade à percussão
Prazo: Até 12 meses
Método de medição: Teste de percussão Unidade de medição: Binário (+/-)
Até 12 meses
Furca radiolúcida
Prazo: 6 meses
Método de medição: tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) para avaliação da radiodensidade do osso na área da furca Unidade de medição: Binário (+/-)
6 meses
Furca radiolúcida
Prazo: 12 meses
Método de medição: tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) para avaliação da radiodensidade do osso na área da furca Unidade de medição: Binário (+/-)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #R-PED-9-20-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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