Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van eierschaalpoeder bij pulpotomie van melktanden

22 augustus 2026 bijgewerkt door: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Vergelijkende evaluatie van eierschaalpoeder versus biodentine bij pulpotomie van primaire tanden: klinisch en radiografisch onderzoek

Om de klinische en radiografische effecten van Tea Tree Oil-Eierschaalpoeder en Biodentine als pulpotomiemiddelen in melktanden te beoordelen en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pulpotomie is de meest algemeen aanvaarde techniek voor de behandeling van melktanden met een diepe carieuze laesie, pulpablootstelling tijdens het operatieproces of na een traumatische pulpablootstelling. Mineraaltrioxide-aggregaat (MTA) is zo'n materiaal dat een enorm regeneratiepotentieel heeft getoond. Biodentine™ (hydraulisch silicaatcement) is een nieuw dentaal materiaal met hoge mechanische eigenschappen, superieure biocompatibiliteit en bioactief gedrag. Tegenwoordig wordt kippeneierschaalpoeder (CESP) (een natuurlijke calciumrijke bron) breed geaccepteerd op medisch en tandheelkundig gebied. Tea tree olie is de etherische olie die wordt gewonnen uit de in Australië geboren Melaleuca alternifolia of de theeboom. Tot op heden is er onvoldoende bewijs om Tea Tree Oil-Eierschaalpoeder goed te beoordelen als pulpotomiemiddel in het melkgebit; daarom was het huidige onderzoek gericht op het beoordelen en vergelijken van het klinische en radiografische succes van Tea Tree Oil-Eierschaalpoeder en Biodentine als pulpotomiemiddelen in primaire tanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 6624033
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Herstelbare melkmolaren met diepe carieuze laesies.
  • Afwezigheid van tandvleeszwelling of sinuskanaal.
  • Afwezigheid van spontane pijn
  • Afwezigheid van pijn bij percussie.
  • Afwezigheid van discontinuïteit van lamina dura
  • Afwezigheid van interne wortelresorptie.
  • Afwezigheid van externe wortelresorptie.
  • Afwezigheid van interradiculaire of periapicale botvernietiging (radiolucentie).

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van spontane pijn
  • aanwezigheid van tandvleeszwelling of sinuskanaal
  • aanwezigheid van interne of externe wortelresorptie
  • pijn bij percussie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep II: biodentine
30 melkmolaren worden behandeld met biodentine om pulpa stompen te bedekken
Procedure: pulpotomie
De tanden worden verdoofd en vervolgens wordt rubberdam en hoge zuigkracht gebruikt bij de pulpotomieprocedure. De omtrek van de holte werd uitgevoerd met een steriele #330 hogesnelheidsboor met behulp van waternevel. Cariës werd verwijderd met een grote lepelgraafmachine. Wanneer pulpablootstelling optrad, werd het dak van de pulpakamer verwijderd door een ronde boor met lage snelheid. Hemostase werd verkregen door druk uit te oefenen met vochtige wattenbolletjes met zoutoplossing. Daarna werd het testmateriaal aangebracht. daarna worden de pulpa stompen van alle kiezen in elke groep gedresseerd met Intermediair restauratiemateriaal, daarna wordt de tand hersteld met een voorgevormde roestvrijstalen kroon
Straling: Kegelbundel computertomografie (CBCT) beoordeling
Een post-operatief CBCT-beeld wordt onmiddellijk na het voltooien van de procedure genomen met vaste belichtingsparameters (120 kV, 5MA en 0,125 mm voxelgrootte) met behulp van het kleinste gezichtsveld (8d, 8Hcm) ook na 12 maanden follow-up perioden.
Actieve vergelijker: groep III: mineraal trioxide-aggregaat (MTA)
30 melkmolaren worden behandeld met MTA om pulpa stompen te bedekken
Procedure: pulpotomie
De tanden worden verdoofd en vervolgens wordt rubberdam en hoge zuigkracht gebruikt bij de pulpotomieprocedure. De omtrek van de holte werd uitgevoerd met een steriele #330 hogesnelheidsboor met behulp van waternevel. Cariës werd verwijderd met een grote lepelgraafmachine. Wanneer pulpablootstelling optrad, werd het dak van de pulpakamer verwijderd door een ronde boor met lage snelheid. Hemostase werd verkregen door druk uit te oefenen met vochtige wattenbolletjes met zoutoplossing. Daarna werd het testmateriaal aangebracht. daarna worden de pulpa stompen van alle kiezen in elke groep gedresseerd met Intermediair restauratiemateriaal, daarna wordt de tand hersteld met een voorgevormde roestvrijstalen kroon
Straling: Kegelbundel computertomografie (CBCT) beoordeling
Een post-operatief CBCT-beeld wordt onmiddellijk na het voltooien van de procedure genomen met vaste belichtingsparameters (120 kV, 5MA en 0,125 mm voxelgrootte) met behulp van het kleinste gezichtsveld (8d, 8Hcm) ook na 12 maanden follow-up perioden.
Experimenteel: Groep 1: eierschaalpoeder
30 Primaire kiezen worden behandeld met eierschaalpoeder vers gemengd met gedestilleerd water totdat het een geschikte consistentie bereikt (1: 1 verhouding per volume) om pulpstronken te bedekken
Procedure: pulpotomie
De tanden worden verdoofd en vervolgens wordt rubberdam en hoge zuigkracht gebruikt bij de pulpotomieprocedure. De omtrek van de holte werd uitgevoerd met een steriele #330 hogesnelheidsboor met behulp van waternevel. Cariës werd verwijderd met een grote lepelgraafmachine. Wanneer pulpablootstelling optrad, werd het dak van de pulpakamer verwijderd door een ronde boor met lage snelheid. Hemostase werd verkregen door druk uit te oefenen met vochtige wattenbolletjes met zoutoplossing. Daarna werd het testmateriaal aangebracht. daarna worden de pulpa stompen van alle kiezen in elke groep gedresseerd met Intermediair restauratiemateriaal, daarna wordt de tand hersteld met een voorgevormde roestvrijstalen kroon
Straling: Kegelbundel computertomografie (CBCT) beoordeling
Een post-operatief CBCT-beeld wordt onmiddellijk na het voltooien van de procedure genomen met vaste belichtingsparameters (120 kV, 5MA en 0,125 mm voxelgrootte) met behulp van het kleinste gezichtsveld (8d, 8Hcm) ook na 12 maanden follow-up perioden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afwezigheid van pijn
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Meetmethode: mondelinge vraag aan patiënt/ouders Meten Unite: score 0 voor afwezigheid van pijn en score 1 voor aanwezigheid van pijn
tot 12 maanden
afwezigheid van fistel
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Meetmethode: Visueel onderzoek door operator Meten Unite: score 0 voor afwezigheid van zwelling en score 1 voor aanwezigheid van zwelling
tot 12 maanden
Tederheid voor percussie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Meetmethode: Percussietest Meten Unite: Binair (+/-)
Tot 12 maanden
Furcatie radiolucentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Meetmethode: cone beam computertomografie (CBCT) voor beoordeling van de radiodichtheid van bot in het furcatiegebied Meeteenheid: binair (+/-)
6 maanden
Furcatie radiolucentie
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetmethode: cone beam computertomografie (CBCT) voor beoordeling van de radiodichtheid van bot in het furcatiegebied Meeteenheid: binair (+/-)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #R-PED-9-20-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren