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Vergleichende Bewertung von Eierschalenpulver bei der Pulpotomie der Milchzähne

22. August 2026 aktualisiert von: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Vergleichende Bewertung von Eierschalenpulver im Vergleich zu Biodentin bei der Pulpotomie der Milchzähne: Klinische und radiologische Studie

Bewertung und Vergleich der klinischen und röntgenologischen Wirkungen von Teebaumöl-Eierschalenpulver und Biodentin als Pulpotomiemittel bei Milchzähnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pulpotomie ist die am weitesten akzeptierte Technik zur Behandlung von Milchzähnen mit tiefen kariösen Läsionen, Pulpafreilegung während des Operationsprozesses oder nach einer traumatischen Pulpafreilegung. Mineraltrioxidaggregat (MTA) ist ein solches Material, das ein enormes Regenerationspotenzial gezeigt hat. Biodentine™ (hydraulischer Silikatzement) ist ein neuartiges Dentalmaterial mit hohen mechanischen Eigenschaften sowie hervorragender Biokompatibilität und bioaktivem Verhalten. Heutzutage erreicht Hühnereierschalenpulver (CESP) (eine natürliche kalziumreiche Quelle) eine breite Akzeptanz in den medizinischen und zahnmedizinischen Bereichen. Teebaumöl ist das ätherische Öl, das aus der in Australien heimischen Melaleuca alternifolia oder dem Teebaum gewonnen wird. Bis heute gibt es keine ausreichenden Beweise, um Teebaumöl-Eierschalenpulver als Pulpotomiemittel bei Milchzähnen richtig zu bewerten. Daher zielte die aktuelle Studie darauf ab, den klinischen und röntgenologischen Erfolg von Teebaumöl-Eierschalenpulver und Biodentin als Pulpotomiemittel bei Milchzähnen zu bewerten und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Ägypten, 6624033
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Restaurierbare Primärmolaren mit tiefen kariösen Läsionen.
  • Fehlen einer Gingivaschwellung oder eines Sinustrakts.
  • Fehlen spontaner Schmerzen
  • Schmerzfreiheit bei Percussion.
  • Fehlen einer Diskontinuität der Lamina dura
  • Fehlen einer internen Wurzelresorption.
  • Fehlen einer externen Wurzelresorption.
  • Fehlen einer interradikulären oder periapikalen Knochenzerstörung (Strahlendurchlässigkeit).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von spontanen Schmerzen
  • Vorhandensein von Zahnfleischschwellung oder Sinustrakt
  • Vorhandensein einer internen oder externen Wurzelresorption
  • Schmerzen beim Schlagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe II: Biodentin
30 primäre Molaren werden mit Biodentin behandelt, um Pulpastümpfe abzudecken
Verfahren: Pulpotomie
Die Zähne werden betäubt, dann wird bei der Pulpotomie ein Kofferdam und eine hohe Saugkraft verwendet. Die Hohlraumkontur wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeitsbohrer Nr. 330 unter Verwendung von Wasserspray erstellt. Karies wurde mit einem großen Löffelbagger entfernt. Wenn die Pulpa freigelegt wurde, wurde das Dach der Pulpakammer mit einem Rundbohrer mit niedriger Geschwindigkeit entfernt. Hämostase wurde durch Anwendung von Druck mit feuchtem Wattepellet mit Kochsalzlösung erreicht. Dann wurden die Testmaterialien aufgetragen. Danach werden die Pulpastümpfe aller Molaren in jeder Gruppe mit Intermediate Restaurationsmaterial versorgt, dann wird der Zahn mit einer vorgeformten Edelstahlkrone wiederhergestellt
Strahlung: Kegelstrahl Computertomographie (CBCT) Bewertung
Ein postoperatives CBCT-Image wird unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens mit festen Expositionsparametern (120 kV, 5 mA und 0,125 mm Voxelgröße) unter Verwendung des kleinsten Sichtfelds (8d, 8HCm) nach 12 Monaten nach 12-monatigen Nachbeobachtungszeiten erstellt.
Aktiver Komparator: Gruppe III: mineralische Trioxidzuschlagstoffe (MTA)
30 primäre Molaren werden mit MTA behandelt, um Pulpastümpfe abzudecken
Verfahren: Pulpotomie
Die Zähne werden betäubt, dann wird bei der Pulpotomie ein Kofferdam und eine hohe Saugkraft verwendet. Die Hohlraumkontur wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeitsbohrer Nr. 330 unter Verwendung von Wasserspray erstellt. Karies wurde mit einem großen Löffelbagger entfernt. Wenn die Pulpa freigelegt wurde, wurde das Dach der Pulpakammer mit einem Rundbohrer mit niedriger Geschwindigkeit entfernt. Hämostase wurde durch Anwendung von Druck mit feuchtem Wattepellet mit Kochsalzlösung erreicht. Dann wurden die Testmaterialien aufgetragen. Danach werden die Pulpastümpfe aller Molaren in jeder Gruppe mit Intermediate Restaurationsmaterial versorgt, dann wird der Zahn mit einer vorgeformten Edelstahlkrone wiederhergestellt
Strahlung: Kegelstrahl Computertomographie (CBCT) Bewertung
Ein postoperatives CBCT-Image wird unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens mit festen Expositionsparametern (120 kV, 5 mA und 0,125 mm Voxelgröße) unter Verwendung des kleinsten Sichtfelds (8d, 8HCm) nach 12 Monaten nach 12-monatigen Nachbeobachtungszeiten erstellt.
Experimental: Gruppe 1: Eierschalenpulver
30 Primärmolaren werden mit Eierschalenpulver frisch mit destilliertem Wasser gemischt, bis es eine geeignete Konsistenz (1: 1 -Verhältnis nach Volumen) erreicht, um Zellstoffstümpfe abzudecken
Verfahren: Pulpotomie
Die Zähne werden betäubt, dann wird bei der Pulpotomie ein Kofferdam und eine hohe Saugkraft verwendet. Die Hohlraumkontur wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeitsbohrer Nr. 330 unter Verwendung von Wasserspray erstellt. Karies wurde mit einem großen Löffelbagger entfernt. Wenn die Pulpa freigelegt wurde, wurde das Dach der Pulpakammer mit einem Rundbohrer mit niedriger Geschwindigkeit entfernt. Hämostase wurde durch Anwendung von Druck mit feuchtem Wattepellet mit Kochsalzlösung erreicht. Dann wurden die Testmaterialien aufgetragen. Danach werden die Pulpastümpfe aller Molaren in jeder Gruppe mit Intermediate Restaurationsmaterial versorgt, dann wird der Zahn mit einer vorgeformten Edelstahlkrone wiederhergestellt
Strahlung: Kegelstrahl Computertomographie (CBCT) Bewertung
Ein postoperatives CBCT-Image wird unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens mit festen Expositionsparametern (120 kV, 5 mA und 0,125 mm Voxelgröße) unter Verwendung des kleinsten Sichtfelds (8d, 8HCm) nach 12 Monaten nach 12-monatigen Nachbeobachtungszeiten erstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abwesenheit von Schmerz
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Messmethode: Verbale Frage an den Patienten/Eltern Measurement Unite: Punktzahl 0 für die Abwesenheit von Schmerz und Punktzahl 1 für das Vorhandensein von Schmerz
bis zu 12 Monate
Fehlen einer Fistel
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Messmethode: Visuelle Untersuchung durch den Bediener Measuring Unite: Punktzahl 0 für das Fehlen von Schwellungen und Punktzahl 1 für das Vorhandensein von Schwellungen
bis zu 12 Monate
Zärtlichkeit zur Percussion
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Messmethode: Schlagtest Messeinheit: Binär (+/-)
Bis zu 12 Monate
Furkationsstrahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Messmethode: Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zur Beurteilung der Röntgendichte des Knochens im Furkationsbereich Messeinheit: Binär (+/-)
6 Monate
Furkationsstrahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Messmethode: Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zur Beurteilung der Röntgendichte des Knochens im Furkationsbereich Messeinheit: Binär (+/-)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #R-PED-9-20-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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