Sammenlignende evaluering av eggeskallpulver i primærtennerpulpotomi
22. august 2026 oppdatert av: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University
Sammenlignende evaluering av eggeskallpulver versus biodentin i primære tenner pulpotomi: klinisk og radiografisk studie
For å vurdere og sammenligne kliniske og radiografiske effekter av Tea Tree Oil- Eggshell Powder og Biodentine som pulpotomimidler i primære tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulpotomi er den mest aksepterte teknikken for behandling av primære tenner med dyp karieslesjon, pulpaeksponering under operasjonsprosessen eller etter en traumatisk pulpaeksponering.
Mineraltrioksidaggregat (MTA) er et slikt materiale som har vist et enormt potensial for regenerering.
Biodentine™ (hydraulisk silikatsement) er et nytt dentalmateriale med høye mekaniske egenskaper samt overlegen biokompatibilitet og bioaktiv oppførsel.
Nå for tiden oppnår kyllingeggskallpulver (CESP) (en naturlig kalsiumrik kilde) bred aksept innen medisinsk og tannlege.
Tea tree olje er den essensielle oljen utvunnet fra den australske innfødte Melaleuca alternifolia eller tetreet.
Til dags dato er det utilstrekkelig bevis for å evaluere Tea Tree Oil-Eggshell Powder som et pulpotomimiddel i primære tenner; Derfor hadde den nåværende studien som mål å vurdere og sammenligne klinisk og radiografisk suksess for Tea Tree Oil-Eggshell Powder og Biodentine som pulpotomimidler i primære tenner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 6624033
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Restaurerbare primære molarer med dype karieslesjoner.
- Fravær av gingival hevelse eller bihulekanal.
- Fravær av spontan smerte
- Fravær av smerte ved perkusjon.
- Fravær av diskontinuitet av lamina dura
- Fravær av intern rotresorpsjon.
- Fravær av ekstern rotresorpsjon.
- Fravær av interradikulær eller periapikal beinødeleggelse (radiolucens).
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av spontan smerte
- tilstedeværelse av gingival hevelse eller bihulekanal
- tilstedeværelse av intern eller ekstern rotresorpsjon
- smerter ved perkusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe II: biodentin
30 primære molarer vil bli behandlet med biodentin for å dekke massestubber
|
Tennene vil bli bedøvet, deretter vil gummidemning og høyt sug bli brukt i pulpotomiprosedyren.
Kavitetskontur ble utført med steril #330 høyhastighetsbor ved bruk av vannspray.
Karies ble fjernet med en stor skjegravemaskin.
Når masseeksponering skjedde, ble taket på massekammeret fjernet med lavhastighets rundbor.
Hemostase ble oppnådd ved å påføre trykk med fuktig bomullspellet med saltvann.
Deretter ble testmaterialene påført.
Deretter vil massestubber av alle jekslene i hver gruppe bli kledd med middels restaurerende materiale, deretter vil tannen bli gjenopprettet med en forhåndsformet krone i rustfritt stål
Et postoperativt CBCT-bilde vil bli tatt umiddelbart etter å ha fullført prosedyren med faste eksponeringsparametere (120 kV, 5MA og 0,125 mm voxelstørrelse) ved bruk av det minste synsfeltet (8D, 8HCM) også, etter 12 måneders oppfølgingsperioder.
|
|
Aktiv komparator: gruppe III: mineraltrioksidaggregat (MTA)
30 primære molarer vil bli behandlet med MTA for å dekke massestubber
|
Tennene vil bli bedøvet, deretter vil gummidemning og høyt sug bli brukt i pulpotomiprosedyren.
Kavitetskontur ble utført med steril #330 høyhastighetsbor ved bruk av vannspray.
Karies ble fjernet med en stor skjegravemaskin.
Når masseeksponering skjedde, ble taket på massekammeret fjernet med lavhastighets rundbor.
Hemostase ble oppnådd ved å påføre trykk med fuktig bomullspellet med saltvann.
Deretter ble testmaterialene påført.
Deretter vil massestubber av alle jekslene i hver gruppe bli kledd med middels restaurerende materiale, deretter vil tannen bli gjenopprettet med en forhåndsformet krone i rustfritt stål
Et postoperativt CBCT-bilde vil bli tatt umiddelbart etter å ha fullført prosedyren med faste eksponeringsparametere (120 kV, 5MA og 0,125 mm voxelstørrelse) ved bruk av det minste synsfeltet (8D, 8HCM) også, etter 12 måneders oppfølgingsperioder.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: eggeskallpulver
30 primære jeksler vil bli behandlet med eggeskallpulver fersk blandet med destillert vann til det når en passende konsistens (1: 1 -forholdet) for å dekke massestubber
|
Tennene vil bli bedøvet, deretter vil gummidemning og høyt sug bli brukt i pulpotomiprosedyren.
Kavitetskontur ble utført med steril #330 høyhastighetsbor ved bruk av vannspray.
Karies ble fjernet med en stor skjegravemaskin.
Når masseeksponering skjedde, ble taket på massekammeret fjernet med lavhastighets rundbor.
Hemostase ble oppnådd ved å påføre trykk med fuktig bomullspellet med saltvann.
Deretter ble testmaterialene påført.
Deretter vil massestubber av alle jekslene i hver gruppe bli kledd med middels restaurerende materiale, deretter vil tannen bli gjenopprettet med en forhåndsformet krone i rustfritt stål
Et postoperativt CBCT-bilde vil bli tatt umiddelbart etter å ha fullført prosedyren med faste eksponeringsparametere (120 kV, 5MA og 0,125 mm voxelstørrelse) ved bruk av det minste synsfeltet (8D, 8HCM) også, etter 12 måneders oppfølgingsperioder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravær av smerte
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Målemetode: Verbal spørsmål til pasient/foreldre Måler Unite: score 0 for fravær av smerte og score 1 for tilstedeværelse av smerte
|
opptil 12 måneder
|
|
fravær av fistel
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Målemetode: Visuell undersøkelse av operatør. Måleenhet: score 0 for fravær av hevelse og score 1 for tilstedeværelse av hevelse
|
opptil 12 måneder
|
|
Ømhet til perkusjon
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Målemetode: Perkusjonstest Måleenhet: Binær (+/-)
|
Inntil 12 måneder
|
|
Furkasjonsradiolucens
Tidsramme: 6 måneder
|
Målemetode: cone beam computed tomography (CBCT) for vurdering av radiotetthet av bein ved furkasjonsområdet. Måleenhet: Binær (+/-)
|
6 måneder
|
|
Furkasjonsradiolucens
Tidsramme: 12 måneder
|
Målemetode: cone beam computed tomography (CBCT) for vurdering av radiotetthet av bein ved furkasjonsområdet. Måleenhet: Binær (+/-)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Celik BN, Mutluay MS, Arikan V, Sari S. The evaluation of MTA and Biodentine as a pulpotomy materials for carious exposures in primary teeth. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):661-666. doi: 10.1007/s00784-018-2472-4. Epub 2018 May 10.
- Siva Rama Krishna D, Siddharthan A, Seshadri SK, Sampath Kumar TS. A novel route for synthesis of nanocrystalline hydroxyapatite from eggshell waste. J Mater Sci Mater Med. 2007 Sep;18(9):1735-43. doi: 10.1007/s10856-007-3069-7. Epub 2007 May 5.
- Kattimani VS, Chakravarthi PS, Kanumuru NR, Subbarao VV, Sidharthan A, Kumar TS, Prasad LK. Eggshell derived hydroxyapatite as bone graft substitute in the healing of maxillary cystic bone defects: a preliminary report. J Int Oral Health. 2014 Jun;6(3):15-9. Epub 2014 Jun 26.
- El-Desouky SS, Ghouraba RF, Kabbash IA, Metwally NM. Eggshell powder as a biomimetic alternative to biodentine in primary teeth pulpotomy: a comparative clinical and radiographic study. Sci Rep. 2026 Jul 14;16(1):22074. doi: 10.1038/s41598-026-61564-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #R-PED-9-20-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .