Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení prášku z vaječných skořápek u primární pulpotomie zubů

22. srpna 2026 aktualizováno: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Srovnávací hodnocení prášku vaječných skořápek versus biodentin u primární pulpotomie zubů: Klinická a radiografická studie

Zhodnotit a porovnat klinické a radiografické účinky Tea Tree Oil-Powder vaječných skořápek a Biodentin jako pulpotomických činidel v primárních zubech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pulpotomie je nejrozšířenější technika pro ošetření primárních zubů s hlubokou kariézní lézí, expozicí dřeně během operace nebo po traumatické expozici dřeně. Minerální trioxidový agregát (MTA) je jedním z takových materiálů, který prokázal obrovský potenciál pro regeneraci. Biodentine™ (hydraulický silikátový cement) je nový dentální materiál s vysokými mechanickými vlastnostmi a také vynikající biokompatibilitou a bioaktivním chováním. V současné době získává prášek z kuřecích vaječných skořápek (CESP) (přírodní zdroj bohatý na vápník) široké uplatnění v lékařských a zubních oborech. Tea tree oil je esenciální olej extrahovaný z australské původní Melaleuca alternifolia neboli čajovníku. K dnešnímu dni neexistuje dostatek důkazů pro správné vyhodnocení Tea Tree Oil- Powder z vaječných skořápek jako činidla pro pulpotomii v primárních zubech; Cílem této studie bylo posoudit a porovnat klinickou a rentgenovou úspěšnost Tea Tree Oil-Powder vaječných skořápek a Biodentinu jako pulpotomických činidel v primárních zubech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypt, 6624033
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obnovitelné primární moláry s hlubokými kariézními lézemi.
  • Absence otoku dásní nebo sinusového traktu.
  • Absence spontánní bolesti
  • Absence bolesti při poklepu.
  • Absence diskontinuity lamina dura
  • Absence vnitřní resorpce kořenů.
  • Absence vnější resorpce kořenů.
  • Absence interradikulární nebo periapikální destrukce kosti (radiolucence).

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost spontánní bolesti
  • přítomnost otoku dásní nebo sinusového traktu
  • přítomnost vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
  • bolest při poklepu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina II: biodentin
30 primárních molárů bude ošetřeno biodentinem k pokrytí pahýlů dřeně
Postup: pulpotomie
Zuby budou znecitlivěny, poté bude při pulpotomii použit koferdam a vysoké odsávání. Obrys dutiny byl proveden sterilní vysokorychlostní frézou #330 za použití vodního spreje. Kaz byl odstraněn velkým lžícím bagrem. Když došlo k obnažení dřeně, střecha dřeňové komory byla odstraněna nízkorychlostním kruhovým vrtákem. Hemostáza byla získána působením tlaku vlhkou bavlněnou peletou s fyziologickým roztokem. Poté byly aplikovány zkušební materiály. poté budou dřeňové pahýly všech molárů v každé skupině upraveny pomocí intermediárního výplňového materiálu a poté bude zub obnoven předtvarovanou korunkou z nerezové oceli
Záření: Hodnocení kuželového paprsku (CBCT)
Pooperační obrázek CBCT bude pořízen okamžitě po dokončení postupu s pevnými parametry expozice (120 kV, 5 mA a velikosti voxelu 0,125 mm) s použitím nejmenšího zorného pole (8D, 8HCM) také po 12 měsících sledovacích obdobích.
Aktivní komparátor: skupina III: minerální trioxidové agregáty (MTA)
30 primárních molárů bude ošetřeno MTA pro překrytí dřeňových pahýlů
Postup: pulpotomie
Zuby budou znecitlivěny, poté bude při pulpotomii použit koferdam a vysoké odsávání. Obrys dutiny byl proveden sterilní vysokorychlostní frézou #330 za použití vodního spreje. Kaz byl odstraněn velkým lžícím bagrem. Když došlo k obnažení dřeně, střecha dřeňové komory byla odstraněna nízkorychlostním kruhovým vrtákem. Hemostáza byla získána působením tlaku vlhkou bavlněnou peletou s fyziologickým roztokem. Poté byly aplikovány zkušební materiály. poté budou dřeňové pahýly všech molárů v každé skupině upraveny pomocí intermediárního výplňového materiálu a poté bude zub obnoven předtvarovanou korunkou z nerezové oceli
Záření: Hodnocení kuželového paprsku (CBCT)
Pooperační obrázek CBCT bude pořízen okamžitě po dokončení postupu s pevnými parametry expozice (120 kV, 5 mA a velikosti voxelu 0,125 mm) s použitím nejmenšího zorného pole (8D, 8HCM) také po 12 měsících sledovacích obdobích.
Experimentální: Skupina 1: prášek na skořápku
30 primárních stoliček bude ošetřeno práškem skořápky čerstvě smíchaným s destilovanou vodou, dokud nedosáhne vhodné konzistence (poměr 1: 1 podle objemu) k pokrytí pařezů buničiny
Postup: pulpotomie
Zuby budou znecitlivěny, poté bude při pulpotomii použit koferdam a vysoké odsávání. Obrys dutiny byl proveden sterilní vysokorychlostní frézou #330 za použití vodního spreje. Kaz byl odstraněn velkým lžícím bagrem. Když došlo k obnažení dřeně, střecha dřeňové komory byla odstraněna nízkorychlostním kruhovým vrtákem. Hemostáza byla získána působením tlaku vlhkou bavlněnou peletou s fyziologickým roztokem. Poté byly aplikovány zkušební materiály. poté budou dřeňové pahýly všech molárů v každé skupině upraveny pomocí intermediárního výplňového materiálu a poté bude zub obnoven předtvarovanou korunkou z nerezové oceli
Záření: Hodnocení kuželového paprsku (CBCT)
Pooperační obrázek CBCT bude pořízen okamžitě po dokončení postupu s pevnými parametry expozice (120 kV, 5 mA a velikosti voxelu 0,125 mm) s použitím nejmenšího zorného pole (8D, 8HCM) také po 12 měsících sledovacích obdobích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepřítomnost bolesti
Časové okno: až 12 měsíců
Metoda měření: Verbální otázka pro pacienta/Rodiče Jednotka měření: skóre 0 pro absenci bolesti a skóre 1 pro přítomnost bolesti
až 12 měsíců
nepřítomnost píštěle
Časové okno: až 12 měsíců
Metoda měření: Vizuální kontrola operátorem Jednotka měření: skóre 0 pro absenci otoku a skóre 1 pro přítomnost otoku
až 12 měsíců
Něžnost k perkusím
Časové okno: Až 12 měsíců
Metoda měření: Perkusní test Jednotka měření: Binární (+/-)
Až 12 měsíců
Furkační radiolucence
Časové okno: 6 měsíců
Metoda měření: počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) pro stanovení radiodenzity kosti v oblasti furkace Jednotka měření: Binární (+/-)
6 měsíců
Furkační radiolucence
Časové okno: 12 měsíců
Metoda měření: počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) pro stanovení radiodenzity kosti v oblasti furkace Jednotka měření: Binární (+/-)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #R-PED-9-20-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit