Сравнительная оценка порошка яичной скорлупы при пульпотомии молочных зубов
22 августа 2026 г. обновлено: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University
Сравнительная оценка порошка яичной скорлупы по сравнению с биодентином при пульпотомии молочных зубов: клинико-рентгенологическое исследование
Оценить и сравнить клинические и рентгенографические эффекты масла чайного дерева и порошка яичной скорлупы и биодентина в качестве агентов для пульпотомии молочных зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пульпотомия является наиболее распространенным методом лечения молочных зубов с глубоким кариозным поражением, обнажением пульпы во время операционного процесса или после травматического обнажения пульпы.
Минеральный триоксидный заполнитель (MTA) является одним из таких материалов, который показал огромный потенциал для регенерации.
Biodentine™ (гидравлический силикатный цемент) — это новый стоматологический материал с высокими механическими характеристиками, а также превосходной биосовместимостью и биологически активными свойствами.
В настоящее время порошок куриной яичной скорлупы (CESP) (природный источник, богатый кальцием) получает широкое признание в области медицины и стоматологии.
Масло чайного дерева — это эфирное масло, извлеченное из австралийского коренного растения Melaleuca alternifolia или чайного дерева.
На сегодняшний день нет достаточных доказательств для правильной оценки масла чайного дерева и порошка яичной скорлупы в качестве средства для удаления пульпы молочных зубов; таким образом, настоящее исследование было направлено на оценку и сравнение клинической и рентгенологической эффективности масла чайного дерева и порошка яичной скорлупы и биодентина в качестве агентов для пульпотомии молочных зубов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Египет, 6624033
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Реставрируемые молочные моляры с глубоким кариозным поражением.
- Отсутствие припухлости десен или свищевых ходов.
- Отсутствие спонтанной боли
- Отсутствие болезненности при перкуссии.
- Отсутствие разрыва твердой мозговой оболочки
- Отсутствие внутренней резорбции корня.
- Отсутствие наружной резорбции корня.
- Отсутствие межкорешковой или периапикальной деструкции кости (рентгенопрозрачность).
Критерий исключения:
- наличие спонтанных болей
- наличие отека десен или синусового тракта
- наличие внутренней или внешней резорбции корня
- боль при перкуссии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа II: биодентин
30 молочных моляров будут обработаны биодентином для покрытия культей пульпы
|
Зубы будут обезболены, затем при пульпотомии будет использована раббердам и высокая аспирация.
Контур полости выполняли стерильным высокоскоростным бором №330 с использованием струи воды.
Кариес удаляли экскаватором с большой ложкой.
Когда происходило обнажение пульпы, крыша пульповой камеры удалялась низкоскоростным круглым бором.
Для гемостаза применяли давление влажным ватным тампоном с физиологическим раствором.
Затем наносили тестовые материалы.
после этого культи пульпы всех моляров в каждой группе будут покрыты реставрационным материалом Intermediate, после чего зуб будет восстановлен с помощью предварительно отформованной коронки из нержавеющей стали.
Послеоперационное изображение CBCT будет сделано сразу после завершения процедуры с фиксированными параметрами воздействия (120 кВ, 5 мА и 0,125 мм размер вокселя) с использованием наименьшего поля зрения (8D, 8HCM) также через 12 месяцев последующих периодов.
|
|
Активный компаратор: группа III: минеральный триоксидный заполнитель (MTA)
30 молочных моляров будут обработаны МТА для покрытия культей пульпы.
|
Зубы будут обезболены, затем при пульпотомии будет использована раббердам и высокая аспирация.
Контур полости выполняли стерильным высокоскоростным бором №330 с использованием струи воды.
Кариес удаляли экскаватором с большой ложкой.
Когда происходило обнажение пульпы, крыша пульповой камеры удалялась низкоскоростным круглым бором.
Для гемостаза применяли давление влажным ватным тампоном с физиологическим раствором.
Затем наносили тестовые материалы.
после этого культи пульпы всех моляров в каждой группе будут покрыты реставрационным материалом Intermediate, после чего зуб будет восстановлен с помощью предварительно отформованной коронки из нержавеющей стали.
Послеоперационное изображение CBCT будет сделано сразу после завершения процедуры с фиксированными параметрами воздействия (120 кВ, 5 мА и 0,125 мм размер вокселя) с использованием наименьшего поля зрения (8D, 8HCM) также через 12 месяцев последующих периодов.
|
|
Экспериментальный: Группа 1: Порошок яичной скорлупы
30 Первичные моляры будут обработаны с помощью порошка яичной скорлупы, свежевы смешанного с дистиллированной водой, пока не достигнет подходящей консистенции (соотношение 1: 1 по объему), чтобы покрыть пень мякоть
|
Зубы будут обезболены, затем при пульпотомии будет использована раббердам и высокая аспирация.
Контур полости выполняли стерильным высокоскоростным бором №330 с использованием струи воды.
Кариес удаляли экскаватором с большой ложкой.
Когда происходило обнажение пульпы, крыша пульповой камеры удалялась низкоскоростным круглым бором.
Для гемостаза применяли давление влажным ватным тампоном с физиологическим раствором.
Затем наносили тестовые материалы.
после этого культи пульпы всех моляров в каждой группе будут покрыты реставрационным материалом Intermediate, после чего зуб будет восстановлен с помощью предварительно отформованной коронки из нержавеющей стали.
Послеоперационное изображение CBCT будет сделано сразу после завершения процедуры с фиксированными параметрами воздействия (120 кВ, 5 мА и 0,125 мм размер вокселя) с использованием наименьшего поля зрения (8D, 8HCM) также через 12 месяцев последующих периодов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отсутствие боли
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Метод измерения: Устный вопрос пациенту/родителям. Единство измерения: 0 баллов за отсутствие боли и 1 балл за наличие боли.
|
до 12 месяцев
|
|
отсутствие свища
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Метод измерения: визуальный осмотр оператором. Единица измерения: 0 баллов за отсутствие отека и 1 балл за наличие отека.
|
до 12 месяцев
|
|
Нежность к перкуссии
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Метод измерения: Перкуссионный тест Единица измерения: Двоичная (+/-)
|
До 12 месяцев
|
|
Фуркационная рентгенопрозрачность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод измерения: конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) для оценки радиоплотности кости в области фуркации Единица измерения: бинарная (+/-)
|
6 месяцев
|
|
Фуркационная рентгенопрозрачность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Метод измерения: конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) для оценки радиоплотности кости в области фуркации Единица измерения: бинарная (+/-)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Celik BN, Mutluay MS, Arikan V, Sari S. The evaluation of MTA and Biodentine as a pulpotomy materials for carious exposures in primary teeth. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):661-666. doi: 10.1007/s00784-018-2472-4. Epub 2018 May 10.
- Siva Rama Krishna D, Siddharthan A, Seshadri SK, Sampath Kumar TS. A novel route for synthesis of nanocrystalline hydroxyapatite from eggshell waste. J Mater Sci Mater Med. 2007 Sep;18(9):1735-43. doi: 10.1007/s10856-007-3069-7. Epub 2007 May 5.
- Kattimani VS, Chakravarthi PS, Kanumuru NR, Subbarao VV, Sidharthan A, Kumar TS, Prasad LK. Eggshell derived hydroxyapatite as bone graft substitute in the healing of maxillary cystic bone defects: a preliminary report. J Int Oral Health. 2014 Jun;6(3):15-9. Epub 2014 Jun 26.
- El-Desouky SS, Ghouraba RF, Kabbash IA, Metwally NM. Eggshell powder as a biomimetic alternative to biodentine in primary teeth pulpotomy: a comparative clinical and radiographic study. Sci Rep. 2026 Jul 14;16(1):22074. doi: 10.1038/s41598-026-61564-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #R-PED-9-20-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .