Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza proszku ze skorupek jaj w pulpotomii zębów mlecznych

22 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Ocena porównawcza proszku ze skorup jaj w porównaniu z biodentyną w pulpotomii zębów mlecznych: badanie kliniczne i radiograficzne

Ocena i porównanie efektów klinicznych i radiologicznych olejku z drzewa herbacianego, proszku ze skorupek jajka i Biodentine jako środków do pulpotomii w zębach mlecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pulpotomia jest najszerzej akceptowaną techniką leczenia zębów mlecznych z głęboką próchnicą, obnażeniem miazgi podczas zabiegu operacyjnego lub po urazowym odsłonięciu miazgi. Agregat trójtlenkowy minerałów (MTA) jest jednym z takich materiałów, który wykazał ogromny potencjał regeneracyjny. Biodentine™ (hydrauliczny cement krzemianowy) to nowy materiał dentystyczny o wysokich właściwościach mechanicznych, jak również doskonałej biokompatybilności i zachowaniu bioaktywnym. Obecnie proszek ze skorupek jaj kurzych (CESP) (naturalne źródło bogate w wapń) zyskuje szerokie uznanie w medycynie i stomatologii. Olejek z drzewa herbacianego to olejek eteryczny pozyskiwany z australijskiego Melaleuca alternifolia lub drzewa herbacianego. Do tej pory nie ma wystarczających dowodów, aby właściwie ocenić olejek z drzewa herbacianego i proszek ze skorupek jajka jako środek do pulpotomii w zębach mlecznych; dlatego obecne badanie miało na celu ocenę i porównanie skuteczności klinicznej i radiologicznej olejku z drzewa herbacianego, proszku ze skorupek jajka i Biodentine jako środków do pulpotomii w zębach mlecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 6624033
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadające się do odbudowy zęby trzonowe mleczne z głębokimi ubytkami próchniczymi.
  • Brak obrzęku dziąseł lub zatok.
  • Brak spontanicznego bólu
  • Brak bólu przy opukiwaniu.
  • Brak nieciągłości blaszki twardej
  • Brak wewnętrznej resorpcji korzenia.
  • Brak resorpcji zewnętrznej korzenia.
  • Brak zniszczenia kości międzykorzeniowej lub okołowierzchołkowej (przezierność promieniotwórcza).

Kryteria wyłączenia:

  • obecność samoistnego bólu
  • obecność obrzęku dziąseł lub zatok
  • obecność wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia
  • ból przy perkusji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa II: biozębina
30 mlecznych zębów trzonowych zostanie leczonych biozębiną w celu pokrycia kikutów miazgi
Procedura: pulpotomia
Zęby zostaną znieczulone, następnie koferdam i wysokie odsysanie zostaną użyte w zabiegu pulpotomii. Zarys ubytku wykonano sterylnym wiertłem o dużej prędkości nr 330 z użyciem strumienia wody. Próchnicę usunięto dużą koparką łyżkową. Gdy doszło do odsłonięcia miazgi, sklepienie komory miazgi usunięto wiertłem okrągłym o niskiej prędkości. Hemostazę uzyskano przez zastosowanie nacisku za pomocą wilgotnego wacika z solą fizjologiczną. Następnie zastosowano badane materiały. następnie kikuty miazgi wszystkich zębów trzonowych w każdej grupie zostaną opatrzone materiałem do wypełnień pośrednich, a następnie ząb zostanie odbudowany za pomocą wstępnie uformowanej korony ze stali nierdzewnej
Promieniowanie: Ocena tomografii komputerowej belki stożkowej (CBCT)
Pooperacyjny obraz CBCT zostanie pobrany natychmiast po zakończeniu procedury z ustalonymi parametrami ekspozycji (120 kV, 5MA i wielkości wokseli 0,125 mm) przy użyciu najmniejszego pola widzenia (8D, 8HCM), również po 12 miesiącach okresów obserwacji.
Aktywny komparator: grupa III: mineralne kruszywo trójtlenkowe (MTA)
30 mlecznych zębów trzonowych zostanie poddanych leczeniu MTA w celu pokrycia kikutów miazgi
Procedura: pulpotomia
Zęby zostaną znieczulone, następnie koferdam i wysokie odsysanie zostaną użyte w zabiegu pulpotomii. Zarys ubytku wykonano sterylnym wiertłem o dużej prędkości nr 330 z użyciem strumienia wody. Próchnicę usunięto dużą koparką łyżkową. Gdy doszło do odsłonięcia miazgi, sklepienie komory miazgi usunięto wiertłem okrągłym o niskiej prędkości. Hemostazę uzyskano przez zastosowanie nacisku za pomocą wilgotnego wacika z solą fizjologiczną. Następnie zastosowano badane materiały. następnie kikuty miazgi wszystkich zębów trzonowych w każdej grupie zostaną opatrzone materiałem do wypełnień pośrednich, a następnie ząb zostanie odbudowany za pomocą wstępnie uformowanej korony ze stali nierdzewnej
Promieniowanie: Ocena tomografii komputerowej belki stożkowej (CBCT)
Pooperacyjny obraz CBCT zostanie pobrany natychmiast po zakończeniu procedury z ustalonymi parametrami ekspozycji (120 kV, 5MA i wielkości wokseli 0,125 mm) przy użyciu najmniejszego pola widzenia (8D, 8HCM), również po 12 miesiącach okresów obserwacji.
Eksperymentalny: Grupa 1: skorupka jajka
30 Medapie zębów pierwotnych będzie traktowanych w proszku do skorupy jaj świeżo zmieszane z wodą destylowaną, aż osiągnie odpowiednią konsystencję (stosunek 1: 1 według objętości), aby przykryć pniaki miazgi
Procedura: pulpotomia
Zęby zostaną znieczulone, następnie koferdam i wysokie odsysanie zostaną użyte w zabiegu pulpotomii. Zarys ubytku wykonano sterylnym wiertłem o dużej prędkości nr 330 z użyciem strumienia wody. Próchnicę usunięto dużą koparką łyżkową. Gdy doszło do odsłonięcia miazgi, sklepienie komory miazgi usunięto wiertłem okrągłym o niskiej prędkości. Hemostazę uzyskano przez zastosowanie nacisku za pomocą wilgotnego wacika z solą fizjologiczną. Następnie zastosowano badane materiały. następnie kikuty miazgi wszystkich zębów trzonowych w każdej grupie zostaną opatrzone materiałem do wypełnień pośrednich, a następnie ząb zostanie odbudowany za pomocą wstępnie uformowanej korony ze stali nierdzewnej
Promieniowanie: Ocena tomografii komputerowej belki stożkowej (CBCT)
Pooperacyjny obraz CBCT zostanie pobrany natychmiast po zakończeniu procedury z ustalonymi parametrami ekspozycji (120 kV, 5MA i wielkości wokseli 0,125 mm) przy użyciu najmniejszego pola widzenia (8D, 8HCM), również po 12 miesiącach okresów obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
brak bólu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Metoda pomiaru: pytanie ustne skierowane do pacjenta/rodziców Jedność pomiaru: 0 punktów za brak bólu i 1 punkt za obecność bólu
do 12 miesięcy
brak przetoki
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Metoda pomiaru: Badanie wzrokowe przez operatora Pomiar Unite: 0 punktów za brak obrzęku i 1 punkt za obecność obrzęku
do 12 miesięcy
Czułość na perkusję
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Metoda pomiaru: Test udarowy Pomiar Unite: Binarny (+/-)
Do 12 miesięcy
Przezierność furkacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Metoda pomiarowa: tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) do oceny gęstości kości w okolicy furkacji Jednostkowy pomiar: binarny (+/-)
6 miesięcy
Przezierność furkacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Metoda pomiarowa: tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) do oceny gęstości kości w okolicy furkacji Jednostkowy pomiar: binarny (+/-)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #R-PED-9-20-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj