Evaluación Comparativa de Polvo de Cáscara de Huevo en Pulpotomía de Dientes Temporales
22 de agosto de 2026 actualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University
Evaluación Comparativa de Polvo de Cáscara de Huevo versus Biodentine en Pulpotomía de Dientes Primarios: Estudio Clínico y Radiográfico
Evaluar y comparar los efectos clínicos y radiográficos de Tea Tree Oil- Eggshell Powder y Biodentine como agentes de pulpotomía en dientes primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pulpotomía es la técnica más aceptada para el tratamiento de dientes primarios con lesión cariosa profunda, exposición pulpar durante el proceso operatorio o después de una exposición pulpar traumática.
El agregado de trióxido mineral (MTA) es uno de esos materiales que ha mostrado un tremendo potencial para la regeneración.
Biodentine™ (cemento de silicato hidráulico) es un material dental novedoso con altas características mecánicas, así como una biocompatibilidad y un comportamiento bioactivo superiores.
Hoy en día, el polvo de cáscara de huevo de pollo (CESP) (una fuente natural rica en calcio) está logrando una gran aceptación en los campos médico y dental.
El aceite de árbol de té es el aceite esencial extraído de la Melaleuca alternifolia nativa australiana o del árbol del té.
Hasta la fecha, no hay pruebas suficientes para evaluar adecuadamente el aceite de árbol de té y el polvo de cáscara de huevo como agente de pulpotomía en los dientes primarios; por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar el éxito clínico y radiográfico de Tea Tree Oil- Eggshell Powder y Biodentine como agentes de pulpotomía en dientes primarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egipto, 6624033
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares primarios restaurables con lesiones cariosas profundas.
- Ausencia de tumefacción gingival o trayecto sinusal.
- Ausencia de dolor espontáneo
- Ausencia de dolor a la percusión.
- Ausencia de discontinuidad de la lámina dura.
- Ausencia de reabsorción radicular interna.
- Ausencia de reabsorción radicular externa.
- Ausencia de destrucción ósea interradicular o periapical (radiotransparencia).
Criterio de exclusión:
- presencia de dolor espontáneo
- presencia de hinchazón gingival o tracto sinusal
- presencia de reabsorción radicular interna o externa
- dolor a la percusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo II: biodentina
30 molares primarios serán tratados con biodentina para cubrir muñones pulpares
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Se anestesiarán los dientes y luego se usará un dique de goma y succión alta en el procedimiento de pulpotomía.
El contorno de la cavidad se realizó con una fresa estéril de alta velocidad n.° 330 usando un rociador de agua.
La caries se eliminó con una excavadora de cuchara grande.
Cuando se produjo la exposición pulpar, se eliminó el techo de la cámara pulpar con una fresa redonda de baja velocidad.
La hemostasia se obtuvo aplicando presión con una bolita de algodón humedecida con solución salina.
Luego se aplicaron los materiales de prueba.
después de eso, los muñones pulpares de todos los molares de cada grupo se cubrirán con material de restauración intermedio y luego se restaurará el diente con una corona preformada de acero inoxidable.
Se tomará una imagen CBCT postoperatoria inmediatamente después de completar el procedimiento con parámetros de exposición fijos (120 kV, 5 mA y 0.125 mm de tamaño de voxel) utilizando el campo de visión más pequeño (8d, 8hcm) también, después de 12 meses de períodos de seguimiento.
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Comparador activo: grupo III: agregado de trióxido mineral (MTA)
30 molares primarios serán tratados con MTA para cubrir muñones pulpares
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Se anestesiarán los dientes y luego se usará un dique de goma y succión alta en el procedimiento de pulpotomía.
El contorno de la cavidad se realizó con una fresa estéril de alta velocidad n.° 330 usando un rociador de agua.
La caries se eliminó con una excavadora de cuchara grande.
Cuando se produjo la exposición pulpar, se eliminó el techo de la cámara pulpar con una fresa redonda de baja velocidad.
La hemostasia se obtuvo aplicando presión con una bolita de algodón humedecida con solución salina.
Luego se aplicaron los materiales de prueba.
después de eso, los muñones pulpares de todos los molares de cada grupo se cubrirán con material de restauración intermedio y luego se restaurará el diente con una corona preformada de acero inoxidable.
Se tomará una imagen CBCT postoperatoria inmediatamente después de completar el procedimiento con parámetros de exposición fijos (120 kV, 5 mA y 0.125 mm de tamaño de voxel) utilizando el campo de visión más pequeño (8d, 8hcm) también, después de 12 meses de períodos de seguimiento.
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Experimental: Grupo 1: polvo de cáscara de huevo
30 molares primarios se tratarán con polvo de cáscara de huevo recién mezclado con agua destilada hasta que alcance una consistencia adecuada (relación 1: 1 por volumen) para cubrir los tocones de la pulpa
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Se anestesiarán los dientes y luego se usará un dique de goma y succión alta en el procedimiento de pulpotomía.
El contorno de la cavidad se realizó con una fresa estéril de alta velocidad n.° 330 usando un rociador de agua.
La caries se eliminó con una excavadora de cuchara grande.
Cuando se produjo la exposición pulpar, se eliminó el techo de la cámara pulpar con una fresa redonda de baja velocidad.
La hemostasia se obtuvo aplicando presión con una bolita de algodón humedecida con solución salina.
Luego se aplicaron los materiales de prueba.
después de eso, los muñones pulpares de todos los molares de cada grupo se cubrirán con material de restauración intermedio y luego se restaurará el diente con una corona preformada de acero inoxidable.
Se tomará una imagen CBCT postoperatoria inmediatamente después de completar el procedimiento con parámetros de exposición fijos (120 kV, 5 mA y 0.125 mm de tamaño de voxel) utilizando el campo de visión más pequeño (8d, 8hcm) también, después de 12 meses de períodos de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ausencia de dolor
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Método de medición: pregunta verbal al paciente/padres Unidad de medición: puntuación 0 para ausencia de dolor y puntuación 1 para presencia de dolor
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hasta 12 meses
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ausencia de fístula
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Método de medición: examen visual por parte del operador Unidad de medición: puntuación 0 para ausencia de hinchazón y puntuación 1 para presencia de hinchazón
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hasta 12 meses
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Sensibilidad a la percusión
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Método de medición: Prueba de percusión Unidad de medición: Binario (+/-)
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Hasta 12 meses
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Radiotransparencia de bifurcación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de medición: tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar la radiodensidad del hueso en el área de la bifurcación Unidad de medición: Binario (+/-)
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6 meses
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Radiotransparencia de bifurcación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Método de medición: tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar la radiodensidad del hueso en el área de la bifurcación Unidad de medición: Binario (+/-)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nowicka A, Lipski M, Parafiniuk M, Sporniak-Tutak K, Lichota D, Kosierkiewicz A, Kaczmarek W, Buczkowska-Radlinska J. Response of human dental pulp capped with biodentine and mineral trioxide aggregate. J Endod. 2013 Jun;39(6):743-7. doi: 10.1016/j.joen.2013.01.005. Epub 2013 Apr 10.
- Celik BN, Mutluay MS, Arikan V, Sari S. The evaluation of MTA and Biodentine as a pulpotomy materials for carious exposures in primary teeth. Clin Oral Investig. 2019 Feb;23(2):661-666. doi: 10.1007/s00784-018-2472-4. Epub 2018 May 10.
- Siva Rama Krishna D, Siddharthan A, Seshadri SK, Sampath Kumar TS. A novel route for synthesis of nanocrystalline hydroxyapatite from eggshell waste. J Mater Sci Mater Med. 2007 Sep;18(9):1735-43. doi: 10.1007/s10856-007-3069-7. Epub 2007 May 5.
- Kattimani VS, Chakravarthi PS, Kanumuru NR, Subbarao VV, Sidharthan A, Kumar TS, Prasad LK. Eggshell derived hydroxyapatite as bone graft substitute in the healing of maxillary cystic bone defects: a preliminary report. J Int Oral Health. 2014 Jun;6(3):15-9. Epub 2014 Jun 26.
- El-Desouky SS, Ghouraba RF, Kabbash IA, Metwally NM. Eggshell powder as a biomimetic alternative to biodentine in primary teeth pulpotomy: a comparative clinical and radiographic study. Sci Rep. 2026 Jul 14;16(1):22074. doi: 10.1038/s41598-026-61564-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #R-PED-9-20-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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