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Évaluation comparative de la poudre de coquille d'œuf dans la pulpotomie des dents primaires

22 août 2026 mis à jour par: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Évaluation comparative de la poudre de coquille d'œuf par rapport à la biodentine dans la pulpotomie des dents primaires : étude clinique et radiographique

Évaluer et comparer les effets cliniques et radiographiques de l'huile d'arbre à thé, de la poudre de coquille d'œuf et de la biodentine en tant qu'agents de pulpotomie sur les dents primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pulpotomie est la technique la plus largement acceptée pour traiter les dents primaires présentant une lésion carieuse profonde, une exposition pulpaire pendant le processus opératoire ou après une exposition traumatique de la pulpe. L'agrégat de trioxyde minéral (MTA) est l'un de ces matériaux qui a montré un énorme potentiel de régénération. Biodentine™ (ciment de silicate hydraulique) est un nouveau matériau dentaire avec des caractéristiques mécaniques élevées ainsi qu'une biocompatibilité et un comportement bioactif supérieurs. De nos jours, la poudre de coquille d'œuf de poulet (CESP) (une source naturelle riche en calcium) est largement acceptée dans les domaines médical et dentaire. L'huile d'arbre à thé est l'huile essentielle extraite de l'indigène australien Melaleuca alternifolia ou arbre à thé. À ce jour, il n'y a pas suffisamment de preuves pour évaluer correctement l'huile d'arbre à thé et la poudre de coquille d'œuf en tant qu'agent de pulpotomie dans les dents primaires ; ainsi, l'étude actuelle visait à évaluer et à comparer le succès clinique et radiographique de l'huile d'arbre à thé, de la poudre de coquille d'œuf et de la biodentine en tant qu'agents de pulpotomie dans les dents primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 6624033
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Molaires primaires restaurables avec lésions carieuses profondes.
  • Absence de tuméfaction gingivale ou de trajet sinusal.
  • Absence de douleur spontanée
  • Absence de douleur à la percussion.
  • Absence de discontinuité de la lamina dura
  • Absence de résorption radiculaire interne.
  • Absence de résorption radiculaire externe.
  • Absence de destruction osseuse interradiculaire ou périapicale (radioclarté).

Critère d'exclusion:

  • présence de douleur spontanée
  • présence d'un gonflement gingival ou d'un tractus sinusal
  • présence de résorption radiculaire interne ou externe
  • douleur à la percussion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe II : biodentine
30 molaires primaires seront traitées avec de la biodentine pour recouvrir les moignons de pulpe
Procédure: pulpotomie
Les dents seront anesthésiées puis une digue en caoutchouc et une aspiration élevée seront utilisées dans la procédure de pulpotomie. Le contour de la cavité a été réalisé à l'aide d'une fraise à grande vitesse stérile n° 330 en utilisant un jet d'eau. La carie a été enlevée par une grande excavatrice à cuillère. Lorsque l'exposition pulpaire s'est produite, le toit de la chambre pulpaire a été enlevé par une fraise ronde à basse vitesse. L'hémostase a été obtenue en appliquant une pression avec une boulette de coton humide avec une solution saline. Ensuite, les matériaux de test ont été appliqués. après cela, les moignons de pulpe de toutes les molaires de chaque groupe seront habillés à l'aide d'un matériau de restauration intermédiaire, puis la dent sera restaurée avec une couronne préformée en acier inoxydable
Radiation: Évaluation de la tomodensitométrie à faisceau à cônes (CBCT)
Une image CBCT postopératoire sera prise immédiatement après avoir terminé la procédure avec des paramètres d'exposition fixe (120 kV, 5MA et taille de voxel de 0,125 mm) en utilisant le plus petit champ de vision (8D, 8HCM) également, après 12 mois de suivi.
Comparateur actif: groupe III : agrégat de trioxyde minéral (MTA)
30 molaires primaires seront traitées avec du MTA pour recouvrir les moignons de pulpe
Procédure: pulpotomie
Les dents seront anesthésiées puis une digue en caoutchouc et une aspiration élevée seront utilisées dans la procédure de pulpotomie. Le contour de la cavité a été réalisé à l'aide d'une fraise à grande vitesse stérile n° 330 en utilisant un jet d'eau. La carie a été enlevée par une grande excavatrice à cuillère. Lorsque l'exposition pulpaire s'est produite, le toit de la chambre pulpaire a été enlevé par une fraise ronde à basse vitesse. L'hémostase a été obtenue en appliquant une pression avec une boulette de coton humide avec une solution saline. Ensuite, les matériaux de test ont été appliqués. après cela, les moignons de pulpe de toutes les molaires de chaque groupe seront habillés à l'aide d'un matériau de restauration intermédiaire, puis la dent sera restaurée avec une couronne préformée en acier inoxydable
Radiation: Évaluation de la tomodensitométrie à faisceau à cônes (CBCT)
Une image CBCT postopératoire sera prise immédiatement après avoir terminé la procédure avec des paramètres d'exposition fixe (120 kV, 5MA et taille de voxel de 0,125 mm) en utilisant le plus petit champ de vision (8D, 8HCM) également, après 12 mois de suivi.
Expérimental: Groupe 1: poudre de coquille d'oeuf
30 Les molaires primaires seront traitées avec de la poudre de coquille d'oeuf fraîchement mélangée à de l'eau distillée jusqu'à ce qu'elle atteigne une consistance appropriée (rapport 1: 1 en volume) pour couvrir les souches de pulpe
Procédure: pulpotomie
Les dents seront anesthésiées puis une digue en caoutchouc et une aspiration élevée seront utilisées dans la procédure de pulpotomie. Le contour de la cavité a été réalisé à l'aide d'une fraise à grande vitesse stérile n° 330 en utilisant un jet d'eau. La carie a été enlevée par une grande excavatrice à cuillère. Lorsque l'exposition pulpaire s'est produite, le toit de la chambre pulpaire a été enlevé par une fraise ronde à basse vitesse. L'hémostase a été obtenue en appliquant une pression avec une boulette de coton humide avec une solution saline. Ensuite, les matériaux de test ont été appliqués. après cela, les moignons de pulpe de toutes les molaires de chaque groupe seront habillés à l'aide d'un matériau de restauration intermédiaire, puis la dent sera restaurée avec une couronne préformée en acier inoxydable
Radiation: Évaluation de la tomodensitométrie à faisceau à cônes (CBCT)
Une image CBCT postopératoire sera prise immédiatement après avoir terminé la procédure avec des paramètres d'exposition fixe (120 kV, 5MA et taille de voxel de 0,125 mm) en utilisant le plus petit champ de vision (8D, 8HCM) également, après 12 mois de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
absence de douleur
Délai: jusqu'à 12 mois
Méthode de mesure : Question verbale au patient/parents Unité de mesure : score 0 pour l'absence de douleur et score 1 pour la présence de douleur
jusqu'à 12 mois
absence de fistule
Délai: jusqu'à 12 mois
Méthode de mesure : Examen visuel par l'opérateur Unité de mesure : score 0 pour l'absence de gonflement et score 1 pour la présence de gonflement
jusqu'à 12 mois
Tendresse à la percussion
Délai: Jusqu'à 12 mois
Méthode de mesure : Test de percussion Unité de mesure : Binaire (+/-)
Jusqu'à 12 mois
Radiotransparence de la furcation
Délai: 6 mois
Méthode de mesure : tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour l'évaluation de la radiodensité de l'os au niveau de la zone de furcation Unité de mesure : binaire (+/-)
6 mois
Radiotransparence de la furcation
Délai: 12 mois
Méthode de mesure : tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour l'évaluation de la radiodensité de l'os au niveau de la zone de furcation Unité de mesure : binaire (+/-)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #R-PED-9-20-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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