이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

명상 사용 후 수면의 질 및 정신 건강 평가

2023년 5월 8일 업데이트: Rubens Lene Carvalho Tavares, Federal University of Minas Gerais

명상 사용 후 수면의 질 및 정신 건강 평가: 무작위 대조 시험

수면 장애가 있는 사람들의 수면, 스트레스, 정신 건강 및 삶의 질 개선을 위해 매일 잠자기 전 수행하는 명상의 효과를 검증하기 위한 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험에 선택된 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 87명의 참가자가 잠들기 전 30분 동안 샤바드 크리야 명상을 받는 그룹 1(개입)과 30분 동안 샤바드 크리야 명상을 수행하는 87명의 참가자가 있는 그룹 2(대조군)입니다. 자기 전에 편안한 독서. 또한 참가자는 인구 통계 데이터 양식을 작성합니다. 수면의 질 일기; 및 척도: Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), 인지된 스트레스 척도(PBS), 마음챙김의 5가지 측면(FFMQ), 일일 영적 경험(DSES), 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 건강 척도(FACIT-12), Duke Religiosity Index(DUREL), 삶의 질 - 간단 모드(WHOQOL-Bref) 및 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS 21). 이 연구는 일반 커뮤니티에 공개되며, 관심 있는 사람들은 "불면증 심각도 지수"와 건강 상태에 대한 설문지를 통해 선별됩니다. 개입을 수행하고 안내하고 연구 도구를 완성하기 위해 참가자와 온라인 회의가 열립니다. 수면의 질 일지는 개입 시작 전 14일 동안 완료됩니다(기준선). 데이터 수집은 온라인 Google Forms 설문지로 수행되거나 메시지 또는 이메일과 같은 디지털 미디어의 링크를 통해 전송되거나 인쇄된 형태로 제공됩니다. 주요 결과 측정은 수면 일지의 데이터를 사용하여 계산된 수면 효율성입니다. ISI가 10 이상인 참가자의 데이터는 개입 전후에 비교됩니다. 또한 ISI가 8 이상인 참가자의 데이터 분석이 수행됩니다. 중재(샤바드 크리야 명상 또는 편안한 독서) 8주차 종료 시점과 중재 종료 1개월 후, 중재 종료 3개월 후 참가자는 설명된 설문지를 다시 작성하게 됩니다. 위, 통계적 비교를 위해.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 불면증의 임상적 진단 (8-28 사이의 불면증 심각도 지수)

제외 기준:

  • 주요 의료 또는 정신과적 문제
  • 연구 참여 전 지난 30일 동안 수면제 또는 수면 방해 약물을 사용한 적이 있는 자
  • 연구 중에 수면제 또는 수면 방해 약물을 사용해야 하는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 샤바드 크리야 명상
87명의 참가자(개입 그룹)는 8주 동안 매일 30분 동안 자기 전에 샤바드 크리야 명상을 수행하도록 교육을 받습니다.
다른: 샤바드 크리야 명상
Kundalini Yoga에서 사용되는 Shabad Krya 명상 기법은 이 개입 그룹의 참가자가 8주 연속 30분 동안 자기 전에 수행합니다. 이 그룹은 Shabad Krya 명상에 대한 광범위한 경험을 가진 Kundalini Yoga 교사가 훈련합니다. 수면의 질, 정신 건강 및 영성 매개변수의 평가는 개입 8주 종료 직후 및 개입 종료 1개월 및 3개월 후에 특정 설문지를 통해 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 심사 숙고
활성 비교기: 편안한 독서
87명의 참가자(대조군)는 8주 동안 매일 30분 동안 잠들기 전에 편안한 독서를 수행합니다.
다른: 편안한 독서
편안한 독서는 이 통제 그룹의 참가자들에 의해 연속 8주 동안, 잠들기 전에 30분 동안 수행될 것입니다. 수면의 질, 정신 건강 및 영성 매개변수의 평가는 개입 8주 종료 직후 및 개입 종료 1개월 및 3개월 후에 특정 설문지를 통해 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 수면 효율 변화
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
수면 효율은 잠든 시간을 잠자고 침대에 누워 있는 시간으로 나눈 값으로 계산됩니다. 수면 효율은 기준선(T1), 개입 8주 직후(T2), 개입 후 1개월(T3) 및 3개월(T4)에 이 연구의 참가자가 완료할 온라인 수면 일지에서 계산됩니다. 수면 효율은 SOL(sleep onset latency), TST(total sleep time), TWT(total wake time), WASO(Wake After Sleep Onset)와 같은 다이어리에서 추출한 수면 매개변수를 사용하여 계산됩니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 삶의 질 변화
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
자가 보고된 삶의 질은 기준선(T1), 중재 8주 직후(T2), 중재 후 1개월(T3) 및 3개월(T4)에 Quality of Life - Brief Mode of World Health를 사용하여 측정됩니다. 조직(WHOQOL-Bref), 짧은 26개 질문 버전 검증 설문지. WHOQOL-Bref는 네 가지 영역 점수로 삶의 질 척도를 제공합니다. 각 항목은 0-5 간격 척도로 가중치가 부여됩니다. WHOQOL-BREF 점수는 WHO에서 기술한 방법에 따라 4가지 영역 점수(신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계 및 환경)를 합산하여 계산됩니다. 특정 도메인의 점수 계산 방법은 (각 도메인의 점수 합계) x 4 / (범주 항목 수)입니다. 각 영역의 조정된 점수는 최저 4점에서 최고 20점입니다. 전체 점수 범위는 16~80점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)-21 변화
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
우울증, 불안 및 스트레스의 변화는 우울, 불안 및 스트레스 척도 약식(DASS-21)을 사용하여 측정됩니다. 21개 항목 각각은 최소값이 0이고 최대값이 3이며 합계를 통해 독립적인 우울증, 불안 및 스트레스 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 심각한 심리적 고통을 나타냅니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
듀크 대학교 종교 지수(DUREL) 변경
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
듀크 대학교 종교 지수(DUREL)는 종교 참여를 5개 항목으로 측정한 것입니다. 이 도구는 국립노화연구소(National Institute on Aging)가 후원하는 합의 회의에서 확인된 종교성의 세 가지 주요 차원(조직적 종교 활동, 비조직적 종교 활동 및 본질적인 종교성)을 평가합니다. DUREL은 별도의 "하위 척도"로 이러한 각 차원을 측정합니다. DUREL은 전 세계적으로 수행된 많은 출판된 연구에서 사용되었으며 많은 검증된 다양한 언어 설문지로 제공됩니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
불면증 심각도 지수(ISI) 변화
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
불면증 심각도 지수(ISI)는 불면증 관련 불만 사항을 평가하는 데 사용됩니다. 0에서 4까지 점수가 매겨진 7개 항목이 있는 짧고 쉬운 자가 적용 척도이며 총 점수는 0에서 28까지 다양합니다. 총 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음(0-7); 문턱 이하 불면증(8-14); 중간 정도의 불면증(15-21); 심각한 불면증 관련. ISI 점수가 8보다 낮으면 환자는 불면증 증상이 없는 것으로 간주됩니다. ISI가 10 이상인 참가자의 데이터는 중재 전후에 비교됩니다. 또한 ISI가 8 이상인 참가자의 데이터 분석이 수행됩니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 변화
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 동안 수면의 질과 장애를 평가하는 설문지입니다. 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정됩니다. PSQI에는 7가지 구성 요소가 있으며 전체 PSQI 점수 > 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
인지된 스트레스 척도(PSS) 변화
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
PSS(Perceived Stress Scale)는 5점 리커트 유형의 척도로 14문항으로 구성되어 있습니다. 참가자는 "전혀 그렇지 않음(0)"에서 "매우 자주(4)" 범위의 척도로 각 항목을 평가합니다. 긍정적인 문장이 있는 항목 중 7개 항목은 반대로 점수가 매겨집니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 그 사람이 인지하는 스트레스 수준이 높아집니다. PSS-14 점수 범위는 0~56이며 0~35점 범위는 정상적인 스트레스 수준을 나타내고 35~56점 범위는 개인이 스트레스를 받고 있음을 나타냅니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT-Sp-12) 변경
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
만성 질환 치료의 기능적 평가-영적 웰빙 척도(FACIT-Sp-12)는 영적 웰빙을 평가하는 데 사용되며 응답자가 각각 5점 척도로 평가한 12개 항목으로 구성됩니다. 처음 8개 항목은 의미/평화 요소를 구성하고 마지막 4개 항목은 믿음 요소를 구성합니다. FACIT-SP-12 설문지는 믿음에서 파생된 의미, 평화, 위안 및 힘을 평가합니다. FACIT-SP-12에는 5포인트 리커트 유형 척도 형식이 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 영적 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
일일 영적 경험 척도(DSES) 변경
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
일일 영적 경험 척도(DSES)는 일상 생활에서 초월자와의 연결에 대한 일반적인 경험을 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 경외감, 감사, 자비, 초월적이고 연민적인 사랑과의 연결감과 같은 구조를 포함합니다. 또한 분별/영감을 인식하고 깊은 내면의 평화를 느끼는 방법도 포함됩니다. DSES는 16개 문항으로 구성된 자기보고식 척도 설문지로 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높을수록 건강상태가 좋다고 스스로 보고한다. 처음 15개 항목은 리커트 유형 척도로 정렬되며 점수 범위는 1(하루에 여러 번)에서 6(전혀 또는 거의 없음)까지입니다. 항목 16은 4점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 가능한 한 근접함)로 답변됩니다. 항목 16의 점수는 다른 항목과 동일한 방향을 유지하기 위해 반전됩니다. 총점은 16~94점 범위의 16개 항목의 점수를 더하여 얻습니다. 점수가 낮을수록 영적 경험의 빈도가 높음을 나타냅니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
5면 마음챙김 설문지(FFMQ-BR) 변경
기간: 기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)
FFMQ-BR(Five Facet Mindfulness Questionnaire)은 마음챙김의 특성을 평가하는 데 사용됩니다. FFMQ-BR은 각 항목에서 다루는 상황에서 평가되는 5가지 주요 평가 요소(관찰, 설명, 무판단, 무반응 및 성실한 행동)로 세분화되며, 각 항목은 참가자가 1에서 1까지의 척도를 사용하여 평가합니다. 5점으로, 여기서 1은 "전혀 또는 거의 없음"을 나타내고 5는 "항상 또는 거의 항상"을 나타냅니다. 설문지의 총점을 계산하고 이 점수를 모든 개입 전후에 비교하여 참가자의 주의력 수준이 증가했는지 평가합니다.
기준선(T1), 개입 8주 후(T2), 개입 종료 후 4주 후(T3), 개입 종료 후 12주 후(T4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

협력자

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 60582522.5.0000.5149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다