- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05812508
익상편 수술 후 각막 지형도에서 공막만술과 결막 자가이식술의 비교
익상편 수술 후 각막 지형도에 대한 베어공막술식과 결막자가이식술의 비교 연구
작업의 목표:
두 가지 수술 기법(공막, 결막 자가이식)으로 익상편 절제술을 받은 환자의 각막 지형 패턴 변화를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
익상편은 흔한 안구 표면 장애 중 하나이며, 각막 전체에 퍼지는 결막 상피로 덮인 탄성 삼각형 섬유 혈관 조직입니다. 익상편은 각막 전반에 걸쳐 곡률과 힘의 차이를 일으킵니다.
익상편의 유병률은 다양한 환경 조건에서 전 세계적으로 1.1%에서 53%까지 다양합니다. 위험 요인에는 자외선, 적도 부근의 지리적 위도, 야외 활동, 노화, 남성 및 먼지가 많은 환경이 포함됩니다.
익상편 절제는 난시로 인해 시야가 흐려지는 환자에게 중요합니다. 외과 기술에는 다음이 포함됩니다. 맨 공막 절제, 결막 자가이식, 결막 전위 플랩, 및 양막 이식. 익상편 절제술은 평균 각막 중심 곡률을 증가시키고 난시를 감소시켜 시력을 향상시킵니다.
각막 지형도는 각막 병리학 후속 조치의 황금 표준입니다. 각막 지형도는 각막 표면 곡률의 3차원 지도를 생성하는 컴퓨터 지원 진단 도구입니다. 각막 지형도는 각막의 모양과 강도를 상세하고 시각적으로 설명합니다.
본 연구에서는 익상편 절제 후 각막 곡률의 변화를 알아보기 위해 각막 지형도를 이용하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- 전화번호: 01224483318
- 이메일: drzeinabmahmoud32@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- 전화번호: 01111102698
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:-
- 다른 병리와 관련이없는 익상편 환자 (절제에 적합).
- 코 익상편은 각막까지 확장되었습니다.
제외 기준: -
- 녹내장 및 백내장과 같은 관련 병리.
- 각막 혼탁 또는 불규칙성, 흉터, 이영양증 또는 확장증.
- 이전에 각막 수술(굴절 수술 포함)을 받은 환자
- 가짜 익상편.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
베어 공막 기술을 사용한 익상편 수술
각막 토포그라피 수술 전후
|
두 가지 기술에 의한 익상편 수술 전후의 각막 지형도 공막 및 결막 자가 이식술
|
|
결막자가이식술을 이용한 익상편 수술
각막 토포그라피 수술 전후
|
두 가지 기술에 의한 익상편 수술 전후의 각막 지형도 공막 및 결막 자가 이식술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베어 공막 기술에 의한 익상편 수술 후 지형 소견 비교.
기간: 기준선
|
익상편 절제 전후의 각막 지형을 영상화하여 각막 지형 변화를 조사하기 위해(베어 공막 기법에 의함); 각막 곡률 변화를 감지합니다.
|
기준선
|
|
결막 자가이식술에 의한 익상편 수술 후의 지형 소견 비교.
기간: 기준선
|
익상편 절제 전후의 각막 지형도를 영상화하여 각막 지형도의 변화를 조사(결막 자가이식법에 의함); 각막 곡률 변화를 감지합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .