- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05812508
Srovnání mezi technikou holé sklerální a spojivkovým autoštěpem na topografii rohovky po operaci pterygia
Srovnávací studie mezi technikou holé sklerální techniky a spojivkovým autograftem na topografii rohovky po operaci pterygia
Cíl práce:
Studovat změny topografického vzoru rohovky u pacientů, kteří mají excizi pterygia dvěma chirurgickými technikami (holá skléra, spojivkový autograft).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pterygium je jednou z běžných poruch očního povrchu, je to elastotická trojúhelníková fibrovaskulární tkáň pokrytá spojivkovým epitelem, který se šíří po rohovce. Pterygium způsobuje rozdíly v zakřivení a síle rohovky.
Prevalence pterygia se globálně pohybuje od 1,1 % do 53 % v různých podmínkách prostředí. Mezi rizikové faktory patří: UV záření, zeměpisná šířka blízko rovníku, venkovní aktivity, stárnutí, mužské a prašné prostředí.
Excize pterygia je důležitá u pacientů trpících rozmazaným viděním v důsledku astigmatismu. Chirurgické techniky zahrnují ; excize holé skléry, konjunktivální autograft, spojivkový transpoziční lalok a štěpování amniové membrány. Excize pterygia zvyšuje střední zakřivení centrální rohovky a snižuje astigmatismus, což vede ke zlepšení zrakové ostrosti.
Topografie rohovky je zlatým standardem při sledování patologie rohovky. Topografie rohovky je počítačově podporovaný diagnostický nástroj, který vytváří trojrozměrnou mapu povrchového zakřivení rohovky. Topografie rohovky poskytuje detailní vizuální popis tvaru a síly rohovky.
V této studii se topografie rohovky používá ke zjištění, jak se změní zakřivení rohovky po excizi pterygia.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Telefonní číslo: 01224483318
- E-mail: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Telefonní číslo: 01111102698
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:-
- Pacienti s pterygiem, které není spojeno s jinými patologiemi (vhodné pro excizi).
- Nosní pterygium rozšířené až k rohovce.
Kritéria vyloučení: -
- Přidružené patologie, jako je glaukom a katarakta.
- Zákaly nebo nepravidelnosti rohovky, jizvy, dystrofie nebo ektázie.
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci rohovky (včetně refrakční operace)
- Pseudo-pterygium.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
operace pterygia s technikou hole sklér
topografii rohovky před a po operaci
|
topografie rohovky před a po operaci pterygia dvěma technikami holý sklerální a spojivkový autograft
|
|
operace pterygia technikou autoštěpu spojivky
topografii rohovky před a po operaci
|
topografie rohovky před a po operaci pterygia dvěma technikami holý sklerální a spojivkový autograft
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání topografického nálezu po operaci pterygia technikou hole skléry.
Časové okno: základní linie
|
Zkoumat topografické změny rohovky zobrazením topografie rohovky před a po excizi pterygia (technikou holého skleru); k detekci změn zakřivení rohovky.
|
základní linie
|
|
srovnání topografického nálezu po operaci pterygia technikou autoštěpu spojivky.
Časové okno: základní linie
|
Vyšetřit topografické změny rohovky zobrazením topografie rohovky před a po excizi pterygia (technikou autoštěpu spojivky); k detekci změn zakřivení rohovky.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-10-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Topografie rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy
Klinické studie na topografie rohovky
-
AcuFocus, Inc.DokončenoPresbyopieSingapur, Filipíny, Austrálie, Rakousko, Francie, Japonsko, Holandsko, Nový Zéland, Španělsko, Krocan
-
AcuFocus, Inc.DokončenoPresbyopieSingapur, Německo, Nový Zéland, Austrálie, Rakousko, Spojené království
-
AcuFocus, Inc.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
Democritus University of ThraceDokončeno
-
Democritus University of ThraceDokončeno
-
Democritus University of ThraceDokončeno
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Bruce AllanMoorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustDokončeno
-
Democritus University of ThraceDokončeno
-
London South Bank UniversityDokončenoKeratokonus | Nepravidelný astigmatismus | Nepravidelný; Obrys rohovky | Čirá marginální degenerace rohovky | Poranění rohovkySpojené království