Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi technikou holé sklerální a spojivkovým autoštěpem na topografii rohovky po operaci pterygia

2. dubna 2023 aktualizováno: Zainab Mahmoud Ali, Sohag University

Srovnávací studie mezi technikou holé sklerální techniky a spojivkovým autograftem na topografii rohovky po operaci pterygia

Cíl práce:

Studovat změny topografického vzoru rohovky u pacientů, kteří mají excizi pterygia dvěma chirurgickými technikami (holá skléra, spojivkový autograft).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Pterygium je jednou z běžných poruch očního povrchu, je to elastotická trojúhelníková fibrovaskulární tkáň pokrytá spojivkovým epitelem, který se šíří po rohovce. Pterygium způsobuje rozdíly v zakřivení a síle rohovky.

Prevalence pterygia se globálně pohybuje od 1,1 % do 53 % v různých podmínkách prostředí. Mezi rizikové faktory patří: UV záření, zeměpisná šířka blízko rovníku, venkovní aktivity, stárnutí, mužské a prašné prostředí.

Excize pterygia je důležitá u pacientů trpících rozmazaným viděním v důsledku astigmatismu. Chirurgické techniky zahrnují ; excize holé skléry, konjunktivální autograft, spojivkový transpoziční lalok a štěpování amniové membrány. Excize pterygia zvyšuje střední zakřivení centrální rohovky a snižuje astigmatismus, což vede ke zlepšení zrakové ostrosti.

Topografie rohovky je zlatým standardem při sledování patologie rohovky. Topografie rohovky je počítačově podporovaný diagnostický nástroj, který vytváří trojrozměrnou mapu povrchového zakřivení rohovky. Topografie rohovky poskytuje detailní vizuální popis tvaru a síly rohovky.

V této studii se topografie rohovky používá ke zjištění, jak se změní zakřivení rohovky po excizi pterygia.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alahmady Hamad Elsamman, MD
  • Telefonní číslo: 01111102698

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pterygiem, které není spojeno s jinými patologiemi oka (vhodné pro excizi) .

Popis

Kritéria pro zařazení:-

  • Pacienti s pterygiem, které není spojeno s jinými patologiemi (vhodné pro excizi).
  • Nosní pterygium rozšířené až k rohovce.

Kritéria vyloučení: -

  • Přidružené patologie, jako je glaukom a katarakta.
  • Zákaly nebo nepravidelnosti rohovky, jizvy, dystrofie nebo ektázie.
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci rohovky (včetně refrakční operace)
  • Pseudo-pterygium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
operace pterygia s technikou hole sklér
topografii rohovky před a po operaci
topografie rohovky před a po operaci pterygia dvěma technikami holý sklerální a spojivkový autograft
operace pterygia technikou autoštěpu spojivky
topografii rohovky před a po operaci
topografie rohovky před a po operaci pterygia dvěma technikami holý sklerální a spojivkový autograft

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání topografického nálezu po operaci pterygia technikou hole skléry.
Časové okno: základní linie
Zkoumat topografické změny rohovky zobrazením topografie rohovky před a po excizi pterygia (technikou holého skleru); k detekci změn zakřivení rohovky.
základní linie
srovnání topografického nálezu po operaci pterygia technikou autoštěpu spojivky.
Časové okno: základní linie
Vyšetřit topografické změny rohovky zobrazením topografie rohovky před a po excizi pterygia (technikou autoštěpu spojivky); k detekci změn zakřivení rohovky.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-10-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topografie rohovky

Klinické studie na topografie rohovky

Předplatit