- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05812508
Comparaison entre la technique sclérale nue et l'autogreffe conjonctivale sur topographie cornéenne après chirurgie du ptérygion
Une étude comparative entre la technique sclérale nue et l'autogreffe conjonctivale sur topographie cornéenne après chirurgie du ptérygion
But du travail :
Étudier les modifications topographiques cornéennes chez les patients ayant subi une excision du ptérygion par deux techniques chirurgicales (sclérotique nue, autogreffe conjonctivale).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ptérygion est l'une des affections courantes de la surface oculaire, c'est un tissu fibro-vasculaire triangulaire élastotique recouvert d'épithélium conjonctival qui s'étend sur la cornée. Le ptérygion provoque des différences de courbure et de puissance à travers la cornée.
La prévalence du ptérygion varie de 1,1 % à 53 % à l'échelle mondiale dans différentes conditions environnementales. Les facteurs de risque comprennent : le rayonnement UV, la latitude géographique proche de l'équateur, l'activité de plein air, le vieillissement, l'environnement masculin et poussiéreux.
L'excision du ptérygion est importante chez les patients souffrant d'une vision floue due à l'astigmatisme. Les techniques chirurgicales comprennent ; excision de la sclérotique nue, autogreffe conjonctivale, lambeau transpositionnel conjonctival et greffe de membrane amniotique. L'excision du ptérygion augmente la courbure cornéenne centrale moyenne et réduit l'astigmatisme qui entraîne une amélioration de l'acuité visuelle.
La topographie cornéenne est une référence dans le suivi des pathologies cornéennes. La topographie cornéenne est un outil de diagnostic assisté par ordinateur qui crée une carte tridimensionnelle de la courbure de surface de la cornée. La topographie cornéenne produit une description visuelle détaillée de la forme et de la puissance de la cornée.
Dans cette étude, la topographie cornéenne est utilisée pour détecter comment la courbure cornéenne change après l'excision du ptérygion.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Numéro de téléphone: 01224483318
- E-mail: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Numéro de téléphone: 01111102698
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:-
- Patients atteints de ptérygion non associés à d'autres pathologies (adaptés à l'excision).
- Ptérygion nasal étendu à la cornée.
Critère d'exclusion: -
- Pathologies associées telles que le glaucome et la cataracte.
- Opacités ou irrégularités cornéennes, cicatrices, dystrophie ou ectasie.
- Patients ayant subi une chirurgie cornéenne antérieure (y compris la chirurgie réfractive)
- Pseudo-ptérygion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
chirurgie du ptérygion avec technique sclérale nue
topographie cornéenne avant et après chirurgie
|
topographie cornéenne avant et après chirurgie du ptérygion par deux techniques autogreffe sclérale nue et conjonctivale
|
|
chirurgie du ptérygion avec technique d'autogreffe conjonctivale
topographie cornéenne avant et après chirurgie
|
topographie cornéenne avant et après chirurgie du ptérygion par deux techniques autogreffe sclérale nue et conjonctivale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des constatations topographiques après chirurgie du ptérygion par la technique sclérale nue.
Délai: ligne de base
|
Étudier les changements topographiques cornéens en imageant la topographie cornéenne avant et après l'excision du ptérygion (par la technique sclérale nue); pour détecter les changements de courbure cornéenne.
|
ligne de base
|
|
Comparaison des constatations topographiques après chirurgie du ptérygion par la technique d'autogreffe conjonctivale.
Délai: ligne de base
|
Étudier les changements topographiques cornéens en imageant la topographie cornéenne avant et après l'excision du ptérygion (par la technique d'autogreffe conjonctivale) ; pour détecter les changements de courbure cornéenne.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-10-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .