- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05812508
Sammenligning mellom bare skleral teknikk og konjunktival autograft på hornhinnetopografi etter pterygiumkirurgi
En sammenlignende studie mellom bare skleral teknikk og konjunktival autograft på hornhinnetopografi etter pterygiumkirurgi
Målet med arbeidet:
For å studere hornhinnens topografiske mønsterendringer hos pasienter som har pterygiumeksisjon ved to kirurgiske teknikker (bar sclera, konjunktival autograft).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pterygium er en av de vanlige øyeoverflatelidelsene, det er et elastisk trekantet fibro-vaskulært vev dekket av konjunktivalt epitel som sprer seg over hornhinnen. Pterygium forårsaker forskjeller i krumning og kraft over hornhinnen.
Prevalensen av pterygium varierer fra 1,1 % til 53 % globalt under forskjellige miljøforhold. Risikofaktorer inkluderer UV-stråling, geografisk breddegrad nær ekvator, utendørsaktivitet, aldring, mannlig og støvete miljø.
Pterygiumeksisjon er viktig hos pasienter som lider av tåkesyn på grunn av astigmatisme. Kirurgiske teknikker inkluderer; bare sclera-eksisjon, konjunktival autograft, konjunktival transposisjonell klaff og fosterhinnetransplantasjon. Pterygiumeksisjon øker i den gjennomsnittlige sentrale hornhinnekrumningen og reduserer astigmatisme som fører til forbedring i synsskarphet.
Hornhinnetopografi er en gullstandard i oppfølging av hornhinnepatologi. Hornhinnetopografi er et dataassistert diagnoseverktøy som lager et tredimensjonalt kart over overflatekrumningen til hornhinnen. Hornhinnetopografi gir en detaljert, visuell beskrivelse av formen og kraften til hornhinnen.
I denne studien brukes hornhinnetopografi for å oppdage hvordan hornhinnens krumning endres etter eksisjon av pterygium.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Telefonnummer: 01224483318
- E-post: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Telefonnummer: 01111102698
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:-
- Pasienter med pterygium som ikke er assosiert med andre patologier (egnet for eksisjon).
- Nasal pterygium utvidet til hornhinnen.
Ekskluderingskriterier: -
- Tilknyttede patologier som glaukom og grå stær.
- Uklarheter eller uregelmessigheter i hornhinnen, arr, dystrofi eller ektasi.
- Pasienter som gjennomgikk tidligere hornhinnekirurgi (inkludert refraktiv kirurgi)
- Pseudo-pterygium.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pterygiumkirurgi med bar skleral teknikk
hornhinnetopografi før og etter operasjonen
|
hornhinnetopografi før og etter pterygiumkirurgi ved to teknikker bare skleral og konjunktival autograft
|
pterygiumkirurgi med konjunktival autograftteknikk
hornhinnetopografi før og etter operasjonen
|
hornhinnetopografi før og etter pterygiumkirurgi ved to teknikker bare skleral og konjunktival autograft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning av topografifunn etter pterygiumkirurgi ved bare skleralteknikk.
Tidsramme: grunnlinje
|
Å undersøke de topografiske endringene i hornhinnen ved å avbilde hornhinnens topografi før og etter pterygiumeksisjon (ved bare skleralteknikk); for å oppdage endringer i hornhinnen.
|
grunnlinje
|
sammenligning av topografifunn etter pterygiumkirurgi ved konjunktival autograftteknikk.
Tidsramme: grunnlinje
|
Å undersøke de topografiske endringene i hornhinnen ved å avbilde hornhinnens topografi før og etter pterygiumeksisjon (ved konjunktival auto-graft-teknikk); for å oppdage endringer i hornhinnen.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-10-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hornhinnetopografi
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Oslo University HospitalUkjentKeratokonus | Corneal Ectasia
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Ohio State University; University of Houston; Alcon Research; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Kontaktlinse Akutt rødt øye | Kontaktlinserelatert hornhinneinfiltrat (lidelse) | Kontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater, Canada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Colorado Eye Consultants/Cornea Consultants of...RekrutteringKeratokonus | Corneal Ectasia | Pellucid marginal hornhinnedegenerasjonForente stater
-
University Clinic FrankfurtGlaukos CorporationFullførtNærsynthet | Corneal Ectasia | Nærsynt astigmatisme | Tverrbinding | Nærsynt regresjonTyskland
Kliniske studier på hornhinnetopografi
-
Ulucanlar Eye Training and Research HospitalFullførtAkutt primært vinkellukkende glaukomTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullførtHornhinneødem Sekundært til hornhinneendoteldystrofiForente stater
-
University of BernHar ikke rekruttert ennå
-
Gildasio Castello de Almeida JuniorFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtKeratokonus, kunstig intelligens, støtte vektormaskin
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjent
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustFullførtRetinale sykdommer | Glasslegemer | Koroidale sykdommerStorbritannia
-
CxlusaAvsluttetØyesykdommer | Korneal sykdommer | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForente stater