- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05812508
Sammenligning mellem bar skleral teknik og konjunktival autograft på hornhindetopografi efter pterygiumkirurgi
En sammenlignende undersøgelse mellem bar skleral teknik og konjunktival autograft på hornhindetopografi efter pterygiumkirurgi
Formålet med arbejdet:
At studere hornhindens topografiske mønsterændringer hos patienter, der har pterygiumudskæring ved to kirurgiske teknikker (bar sclera, konjunktival autograft).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pterygium er en af de almindelige øjenoverfladelidelser, det er et elastisk trekantet fibro-vaskulært væv dækket af konjunktivalt epitel, der spredes over hornhinden. Pterygium forårsager forskelle i krumning og kraft på tværs af hornhinden.
Forekomsten af pterygium varierer fra 1,1 % til 53 % globalt under forskellige miljøforhold. Risikofaktorer omfatter: UV-stråling, geografisk breddegrad tæt på ækvator, udendørs aktivitet, aldring, mandligt og støvet miljø.
Pterygium excision er vigtig hos patienter, der lider af sløret syn på grund af astigmatisme. Kirurgiske teknikker omfatter; blot sclera excision, conjunctival autograft, conjunctival transpositional flap og amniotisk membrantransplantation. Pterygium-udskæring øger den gennemsnitlige centrale hornhinde-krumning og reducerer astigmatisme, der fører til forbedring af synsstyrken.
Hornhindetopografi er en guldstandard i hornhindepatologiopfølgning. Hornhindetopografi er et computerstøttet diagnostisk værktøj, der skaber et tredimensionelt kort over hornhindens overfladekrumning. Hornhindens topografi giver en detaljeret, visuel beskrivelse af hornhindens form og kraft.
I denne undersøgelse bruges hornhindens topografi til at påvise, hvordan hornhindens krumning ændres efter excision af pterygium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Telefonnummer: 01224483318
- E-mail: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Telefonnummer: 01111102698
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:-
- Patienter med pterygium, der ikke er forbundet med andre patologier (velegnet til excision).
- Nasal pterygium udvidet til hornhinden.
Ekskluderingskriterier: -
- Tilknyttede patologier såsom glaukom og grå stær.
- Uklarhed eller uregelmæssigheder i hornhinden, ar, dystrofi eller ektasi.
- Patienter, der har gennemgået tidligere hornhindeoperationer (herunder refraktiv kirurgi)
- Pseudo-pterygium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pterygiumoperation med bar scleral teknik
hornhindetopografi før og efter operationen
|
hornhindetopografi før og efter pterygiumkirurgi ved to teknikker blot scleral og konjunktival autograft
|
|
pterygiumkirurgi med konjunktival autograftteknik
hornhindetopografi før og efter operationen
|
hornhindetopografi før og efter pterygiumkirurgi ved to teknikker blot scleral og konjunktival autograft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af topografifund efter pterygiumkirurgi ved blotte sclerale teknik.
Tidsramme: baseline
|
At undersøge de topografiske ændringer i hornhinden ved at afbilde hornhindens topografi før og efter pterygiumudskæring (ved blotte sclerale teknik); for at detektere ændringer i hornhindens krumning.
|
baseline
|
|
sammenligning af topografifund efter pterygiumkirurgi ved den konjunktivale autograft-teknik.
Tidsramme: baseline
|
At undersøge de topografiske ændringer i hornhinden ved at afbilde hornhindens topografi før og efter pterygium-udskæring (ved den konjunktivale autograft-teknik); for at detektere ændringer i hornhindens krumning.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-10-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Corneal topografi
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med hornhindens topografi
-
Iran University of Medical SciencesAfsluttetVirkning af overfladisk keratotomi på reduktion af postoperativ smerte ved faldende konjunktivalflapNedsat hornhindefornemmelseIran, Islamisk Republik
-
Ulucanlar Eye Training and Research HospitalAfsluttetAkut primært vinkellukkende glaukomKalkun
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Omar SaidAfsluttetHornhindeopacitetEgypten
-
University of ZurichUkendtGrøn stær | Astigmatisme
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetHornhindeødem Sekundært til hornhindeendoteldystrofiForenede Stater
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTSAfsluttetGrøn stær | Hornhindeastigmatisme | Keratokonus | Åben vinkelglaukom | Corneal Ectasia | Hornhindesygdom | Normal spændingsglaukomTyskland
-
Eye-yon MedicalIkke rekrutterer endnu