- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05812508
Сравнение техники обнаженной склеры и аутотрансплантата конъюнктивы на топографии роговицы после операции на птеригиуме
Сравнительное исследование топографии роговицы после операции на птеригиуме между методом голой склеры и аутотрансплантатом конъюнктивы
Цель работы:
Изучить изменения топографического рисунка роговицы у пациентов, которым выполняли иссечение птеригиума двумя хирургическими методами (голая склера, конъюнктивальный аутотрансплантат).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Птеригиум является одним из распространенных заболеваний глазной поверхности, представляет собой эластичную треугольную фиброзно-васкулярную ткань, покрытую конъюнктивальным эпителием, которая распространяется по роговице. Птеригиум вызывает различия в кривизне и мощности роговицы.
Распространенность птеригиума колеблется от 1,1% до 53% во всем мире в различных условиях окружающей среды. Факторы риска включают: УФ-излучение, географическую широту вблизи экватора, активность на свежем воздухе, старение, мужской пол и запыленность окружающей среды.
Иссечение птеригиума важно у пациентов, страдающих нечеткостью зрения из-за астигматизма. Хирургические методы включают в себя; Иссечение голой склеры, конъюнктивальный аутотрансплантат, конъюнктивальный транспозиционный лоскут и трансплантация амниотической оболочки. Иссечение птеригиума увеличивает среднюю центральную кривизну роговицы и уменьшает астигматизм, что приводит к улучшению остроты зрения.
Топография роговицы является золотым стандартом динамического наблюдения за патологией роговицы. Топография роговицы — это компьютерный диагностический инструмент, который создает трехмерную карту кривизны поверхности роговицы. Топография роговицы дает подробное визуальное описание формы и мощности роговицы.
В этом исследовании топография роговицы используется для определения того, как изменяется кривизна роговицы после удаления птеригиума.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Номер телефона: 01224483318
- Электронная почта: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Номер телефона: 01111102698
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:-
- Пациенты с птеригиумом, не связанным с другими патологиями (подходят для иссечения).
- Носовой птеригиум распространяется на роговицу.
Критерий исключения: -
- Сопутствующие патологии, такие как глаукома и катаракта.
- Роговичные помутнения или неровности, рубцы, дистрофия или эктазия.
- Пациенты, перенесшие ранее операции на роговице (включая рефракционную хирургию)
- Псевдоптеригий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
хирургия птеригиума с голой склеральной техникой
топография роговицы до и после операции
|
топография роговицы до и после операции на птеригиум двумя техниками голый склеральный и конъюнктивальный аутотрансплантат
|
хирургия птеригиума методом аутотрансплантации конъюнктивы
топография роговицы до и после операции
|
топография роговицы до и после операции на птеригиум двумя техниками голый склеральный и конъюнктивальный аутотрансплантат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сравнение результатов топографии после операции на птеригиум методом голой склеры.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Изучить топографические изменения роговицы путем визуализации топографии роговицы до и после иссечения птеригиума (методом голой склеры); для выявления изменений кривизны роговицы.
|
исходный уровень
|
сравнение результатов топографии после операции на птеригиум методом аутотрансплантации конъюнктивы.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Изучить топографические изменения роговицы путем визуализации топографии роговицы до и после иссечения птеригиума (методом аутотрансплантата конъюнктивы); для выявления изменений кривизны роговицы.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-10-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования топография роговицы
-
Ocular Therapeutix, Inc.Завершенный