- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05812508
Comparação entre técnica escleral nua e auto-enxerto conjuntival em topografia corneana após cirurgia de pterígio
Um estudo comparativo entre a técnica escleral nua e o autoenxerto conjuntival na topografia da córnea após cirurgia de pterígio
Objetivo do trabalho:
Estudar as alterações do padrão topográfico da córnea em pacientes submetidos à excisão do pterígio por duas técnicas cirúrgicas (esclera nua, autoenxerto conjuntival).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pterígio é um dos distúrbios comuns da superfície ocular, é um tecido fibrovascular elastótico triangular coberto por epitélio conjuntival que se espalha sobre a córnea. O pterígio causa diferenças na curvatura e na força da córnea.
A prevalência de pterígio varia de 1,1% a 53% globalmente em diferentes condições ambientais. Os fatores de risco incluem: radiação UV, latitude geográfica próxima ao equador, atividade ao ar livre, envelhecimento, sexo masculino e ambiente empoeirado.
A excisão do pterígio é importante em pacientes que sofrem de visão turva devido ao astigmatismo. As técnicas cirúrgicas incluem; excisão de esclera nua, autoenxerto conjuntival, retalho transposicional conjuntival e enxerto de membrana amniótica. A excisão do pterígio aumenta a curvatura central média da córnea e reduz o astigmatismo que leva à melhora da acuidade visual.
A topografia da córnea é um padrão ouro no acompanhamento da patologia da córnea. A topografia da córnea é uma ferramenta de diagnóstico assistida por computador que cria um mapa tridimensional da curvatura da superfície da córnea. A topografia da córnea produz uma descrição visual detalhada da forma e poder da córnea.
Neste estudo, a topografia da córnea é usada para detectar como a curvatura da córnea muda após a excisão do pterígio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Número de telefone: 01224483318
- E-mail: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Número de telefone: 01111102698
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:-
- Pacientes com pterígio não associado a outras patologias (adequados para excisão).
- Pterígio nasal estendido até a córnea.
Critério de exclusão: -
- Patologias associadas como glaucoma e catarata.
- Opacidades ou irregularidades da córnea, cicatrizes, distrofia ou ectasia.
- Pacientes submetidos a cirurgia anterior da córnea (incluindo cirurgia refrativa)
- Pseudo-pterígio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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cirurgia de pterígio com técnica de esclerótica nua
topografia corneana antes e depois da cirurgia
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topografia corneana antes e após cirurgia de pterígio por duas técnicas autoenxerto escleral e conjuntival nus
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cirurgia de pterígio com técnica de autoenxerto conjuntival
topografia corneana antes e depois da cirurgia
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topografia corneana antes e após cirurgia de pterígio por duas técnicas autoenxerto escleral e conjuntival nus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação de achados topográficos após cirurgia de pterígio pela técnica de esclerótica nua.
Prazo: linha de base
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Investigar as alterações topográficas da córnea por meio de imagens da topografia da córnea antes e depois da excisão do pterígio (pela técnica da esclera nua); para detectar alterações na curvatura da córnea.
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linha de base
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comparação de achados topográficos após cirurgia de pterígio pela técnica de auto-enxerto conjuntival.
Prazo: linha de base
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Investigar as alterações topográficas da córnea por meio de imagens da topografia da córnea antes e após a excisão do pterígio (pela técnica de autoenxerto conjuntival); para detectar alterações na curvatura da córnea.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-10-02
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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