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Comparação entre técnica escleral nua e auto-enxerto conjuntival em topografia corneana após cirurgia de pterígio

2 de abril de 2023 atualizado por: Zainab Mahmoud Ali, Sohag University

Um estudo comparativo entre a técnica escleral nua e o autoenxerto conjuntival na topografia da córnea após cirurgia de pterígio

Objetivo do trabalho:

Estudar as alterações do padrão topográfico da córnea em pacientes submetidos à excisão do pterígio por duas técnicas cirúrgicas (esclera nua, autoenxerto conjuntival).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pterígio é um dos distúrbios comuns da superfície ocular, é um tecido fibrovascular elastótico triangular coberto por epitélio conjuntival que se espalha sobre a córnea. O pterígio causa diferenças na curvatura e na força da córnea.

A prevalência de pterígio varia de 1,1% a 53% globalmente em diferentes condições ambientais. Os fatores de risco incluem: radiação UV, latitude geográfica próxima ao equador, atividade ao ar livre, envelhecimento, sexo masculino e ambiente empoeirado.

A excisão do pterígio é importante em pacientes que sofrem de visão turva devido ao astigmatismo. As técnicas cirúrgicas incluem; excisão de esclera nua, autoenxerto conjuntival, retalho transposicional conjuntival e enxerto de membrana amniótica. A excisão do pterígio aumenta a curvatura central média da córnea e reduz o astigmatismo que leva à melhora da acuidade visual.

A topografia da córnea é um padrão ouro no acompanhamento da patologia da córnea. A topografia da córnea é uma ferramenta de diagnóstico assistida por computador que cria um mapa tridimensional da curvatura da superfície da córnea. A topografia da córnea produz uma descrição visual detalhada da forma e poder da córnea.

Neste estudo, a topografia da córnea é usada para detectar como a curvatura da córnea muda após a excisão do pterígio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Alahmady Hamad Elsamman, MD
  • Número de telefone: 01111102698

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com pterígio não associado a outras patologias no olho (adequado para excisão).

Descrição

Critério de inclusão:-

  • Pacientes com pterígio não associado a outras patologias (adequados para excisão).
  • Pterígio nasal estendido até a córnea.

Critério de exclusão: -

  • Patologias associadas como glaucoma e catarata.
  • Opacidades ou irregularidades da córnea, cicatrizes, distrofia ou ectasia.
  • Pacientes submetidos a cirurgia anterior da córnea (incluindo cirurgia refrativa)
  • Pseudo-pterígio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia de pterígio com técnica de esclerótica nua
topografia corneana antes e depois da cirurgia
topografia corneana antes e após cirurgia de pterígio por duas técnicas autoenxerto escleral e conjuntival nus
cirurgia de pterígio com técnica de autoenxerto conjuntival
topografia corneana antes e depois da cirurgia
topografia corneana antes e após cirurgia de pterígio por duas técnicas autoenxerto escleral e conjuntival nus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de achados topográficos após cirurgia de pterígio pela técnica de esclerótica nua.
Prazo: linha de base
Investigar as alterações topográficas da córnea por meio de imagens da topografia da córnea antes e depois da excisão do pterígio (pela técnica da esclera nua); para detectar alterações na curvatura da córnea.
linha de base
comparação de achados topográficos após cirurgia de pterígio pela técnica de auto-enxerto conjuntival.
Prazo: linha de base
Investigar as alterações topográficas da córnea por meio de imagens da topografia da córnea antes e após a excisão do pterígio (pela técnica de autoenxerto conjuntival); para detectar alterações na curvatura da córnea.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-10-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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