- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05812508
Paljaan kovakalvotekniikan ja sidekalvon autosiirteen vertailu sarveiskalvon topografiassa pterygium-leikkauksen jälkeen
Vertaileva tutkimus paljaan kovakalvotekniikan ja sidekalvon autograftin välillä sarveiskalvon topografiassa pterygium-leikkauksen jälkeen
Työn tarkoitus:
Tutkia sarveiskalvon topografisten kuvioiden muutoksia potilailla, joilla on pterygium-leikkaus kahdella kirurgisella menetelmällä (paljas kovakalvo, sidekalvon omasiirre).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pterygium on yksi yleisimmistä silmän pinnan häiriöistä, se on elastoottinen kolmiomainen fibro-vaskulaarinen kudos, jota peittää sidekalvon epiteeli, joka leviää sarveiskalvolle. Pterygium aiheuttaa sarveiskalvon kaarevuuden ja voiman eroja.
Pterygiumin esiintyvyys vaihtelee maailmanlaajuisesti 1,1 %:sta 53 %:iin eri ympäristöolosuhteissa. Riskitekijöitä ovat: UV-säteily, maantieteellinen leveysaste päiväntasaajan lähellä, ulkoilu, ikääntyminen, miespuolinen ja pölyinen ympäristö.
Pterygium-leikkaus on tärkeä potilailla, jotka kärsivät hajataittoisuudesta johtuvasta näön hämärtymisestä. Kirurgiset tekniikat sisältävät; paljas kovakalvon leikkaus, sidekalvon omasiirrännäinen, sidekalvon transpositioläppä ja lapsivesikalvon siirtäminen. Pterygiumin leikkaus lisää sarveiskalvon keskimääräistä kaarevuutta ja vähentää hajataitteisuutta, mikä johtaa näöntarkkuuden paranemiseen.
Sarveiskalvon topografia on kultainen standardi sarveiskalvon patologian seurannassa. Sarveiskalvon topografia on tietokoneavusteinen diagnostiikkatyökalu, joka luo kolmiulotteisen kartan sarveiskalvon pinnan kaarevuudesta. Sarveiskalvon topografia tuottaa yksityiskohtaisen visuaalisen kuvauksen sarveiskalvon muodosta ja voimasta.
Tässä tutkimuksessa sarveiskalvon topografiaa käytetään havaitsemaan, miten sarveiskalvon kaarevuus muuttuu pterygiumin leikkaamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Puhelinnumero: 01224483318
- Sähköposti: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Puhelinnumero: 01111102698
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:-
- Potilaat, joilla on pterygiumia, johon ei liity muita patologioita (sopii poistettavaksi).
- Nenän pterygium ulottuu sarveiskalvoon.
Poissulkemiskriteerit: -
- Siihen liittyvät sairaudet, kuten glaukooma ja kaihi.
- Sarveiskalvon sameus tai epäsäännöllisyydet, arvet, dystrofia tai ektasia.
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi sarveiskalvoleikkaus (mukaan lukien taittoleikkaus)
- Pseudo-pterygium.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pterygium-leikkaus paljaalla kovakalvotekniikalla
sarveiskalvon topografia ennen ja jälkeen leikkausta
|
sarveiskalvon topografia ennen ja jälkeen pterygium-leikkauksen kahdella tekniikalla paljaalla kovakalvon ja sidekalvon autograftilla
|
|
pterygium-leikkaus sidekalvon autograft-tekniikalla
sarveiskalvon topografia ennen ja jälkeen leikkausta
|
sarveiskalvon topografia ennen ja jälkeen pterygium-leikkauksen kahdella tekniikalla paljaalla kovakalvon ja sidekalvon autograftilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
topografisen löydön vertailu pterygium-leikkauksen jälkeen paljaalla kovakalvotekniikalla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia sarveiskalvon topografisia muutoksia kuvaamalla sarveiskalvon topografia ennen ja jälkeen pterygiumin leikkauksen (paljaalla skleraalitekniikalla); sarveiskalvon kaarevuuden muutosten havaitsemiseen.
|
perusviiva
|
|
topografisen löydön vertailu pterygiumleikkauksen jälkeen sidekalvon autograft-tekniikalla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkia sarveiskalvon topografisia muutoksia kuvaamalla sarveiskalvon topografia ennen ja jälkeen pterygiumin leikkauksen (sidekalvon autograftitekniikalla); sarveiskalvon kaarevuuden muutosten havaitsemiseen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-10-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .