- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05812508
Porównanie techniki nagiej twardówki i autoprzeszczepu spojówki na topografii rogówki po operacji skrzydlika
Badanie porównawcze między techniką nagiej twardówki a autoprzeszczepem spojówki na topografii rogówki po operacji skrzydlika
Cel pracy:
Badanie zmian topograficznych rogówki u pacjentów po wycięciu skrzydlika dwiema technikami chirurgicznymi (naga twardówka, autoprzeszczep spojówki).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skrzydlik jest jedną z powszechnych chorób powierzchni oka, jest to elastyczna trójkątna tkanka włóknisto-naczyniowa pokryta nabłonkiem spojówki, który rozprzestrzenia się na rogówkę. Pterygium powoduje różnice w krzywiźnie i mocy rogówki.
Częstość występowania skrzydlika waha się od 1,1% do 53% na całym świecie w różnych warunkach środowiskowych. Czynniki ryzyka obejmują: promieniowanie UV, szerokość geograficzną w pobliżu równika, aktywność na świeżym powietrzu, starzenie się, męskie i zakurzone środowisko.
Wycięcie skrzydlika jest ważne u pacjentów cierpiących na niewyraźne widzenie spowodowane astygmatyzmem. Techniki chirurgiczne obejmują; wycięcie nagiej twardówki, autoprzeszczep spojówki, płat transpozycyjny spojówki i przeszczep błony owodniowej. Wycięcie skrzydlika zwiększa średnią centralną krzywiznę rogówki i zmniejsza astygmatyzm, co prowadzi do poprawy ostrości wzroku.
Topografia rogówki jest złotym standardem w monitorowaniu patologii rogówki. Topografia rogówki to wspomagane komputerowo narzędzie diagnostyczne, które tworzy trójwymiarową mapę krzywizny powierzchni rogówki. Topografia rogówki daje szczegółowy, wizualny opis kształtu i mocy rogówki.
W tym badaniu topografia rogówki jest wykorzystywana do wykrywania zmian krzywizny rogówki po wycięciu skrzydlika.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Numer telefonu: 01224483318
- E-mail: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Numer telefonu: 01111102698
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:-
- Pacjenci ze skrzydlikiem niezwiązanym z innymi patologiami (nadający się do wycięcia).
- Skrzydlika nosa przedłużona do rogówki.
Kryteria wyłączenia: -
- Powiązane patologie, takie jak jaskra i zaćma.
- Zmętnienia lub nieregularności rogówki, blizny, dystrofia lub ektazja.
- Pacjenci po wcześniejszej operacji rogówki (w tym chirurgii refrakcyjnej)
- Pseudo-skrzydlik.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
operacja skrzydlika techniką nagiej twardówki
Topografia rogówki przed i po zabiegu
|
topografia rogówki przed i po operacji skrzydlika dwiema technikami autoprzeszczepu nagiej twardówki i spojówki
|
|
operacja skrzydlika techniką autoprzeszczepu spojówki
Topografia rogówki przed i po zabiegu
|
topografia rogówki przed i po operacji skrzydlika dwiema technikami autoprzeszczepu nagiej twardówki i spojówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie znaleziska topografii po operacji skrzydlika techniką nagiej twardówki.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zbadanie zmian topograficznych rogówki poprzez obrazowanie topografii rogówki przed i po wycięciu skrzydlika (techniką nagiej twardówki); do wykrywania zmian krzywizny rogówki.
|
linia bazowa
|
|
porównanie wyników topografii po operacji skrzydlika techniką autoprzeszczepu spojówkowego.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zbadanie zmian topograficznych rogówki poprzez obrazowanie topografii rogówki przed i po wycięciu skrzydlika (techniką autoprzeszczepu spojówki); do wykrywania zmian krzywizny rogówki.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-10-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .