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Vergleich zwischen nackter Skleratechnik und konjunktivalem Autotransplantat auf Hornhauttopographie nach Pterygiumoperation

2. April 2023 aktualisiert von: Zainab Mahmoud Ali, Sohag University

Eine vergleichende Studie zwischen nackter Sklera-Technik und konjunktivalem Autotransplantat auf Hornhauttopographie nach einer Pterygium-Operation

Ziel der Arbeit:

Es sollten die topografischen Musterveränderungen der Hornhaut bei Patienten untersucht werden, die eine Pterygium-Exzision durch zwei chirurgische Techniken (nackte Sklera, konjunktivales Autotransplantat) hatten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pterygium ist eine der häufigsten Erkrankungen der Augenoberfläche, es ist ein elastotisches dreieckiges fibrovaskuläres Gewebe, das von Bindehautepithel bedeckt ist, das sich über die Hornhaut ausbreitet. Pterygium verursacht Unterschiede in der Krümmung und Stärke der Hornhaut.

Die Prävalenz von Pterygium variiert weltweit zwischen 1,1 % und 53 % unter verschiedenen Umweltbedingungen. Zu den Risikofaktoren gehören: UV-Strahlung, geografische Breite in der Nähe des Äquators, Aktivitäten im Freien, Alterung, männliche und staubige Umgebung.

Die Exzision des Pterygiums ist wichtig bei Patienten mit verschwommenem Sehen aufgrund von Astigmatismus. Zu den chirurgischen Techniken gehören ; bloße Sklera-Exzision, konjunktivales Autotransplantat, konjunktivaler Transpositionslappen und Amnionmembrantransplantation. Die Pterygium-Exzision erhöht die mittlere zentrale Hornhautkrümmung und reduziert den Astigmatismus, was zu einer Verbesserung der Sehschärfe führt.

Die Hornhauttopographie ist ein Goldstandard in der Nachsorge bei Hornhautpathologien. Die Hornhauttopographie ist ein computergestütztes Diagnosewerkzeug, das eine dreidimensionale Karte der Oberflächenkrümmung der Hornhaut erstellt. Die Hornhauttopographie liefert eine detaillierte, visuelle Beschreibung der Form und Stärke der Hornhaut.

In dieser Studie wird die Hornhauttopographie verwendet , um festzustellen , wie sich die Hornhautkrümmung nach der Exzision des Pterygiums verändert .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alahmady Hamad Elsamman, MD
  • Telefonnummer: 01111102698

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Pterygium, das nicht mit anderen Pathologien im Auge assoziiert ist (zur Exzision geeignet) .

Beschreibung

Einschlusskriterien:-

  • Patienten mit Pterygium, das nicht mit anderen Pathologien assoziiert ist (zur Exzision geeignet).
  • Nasenpterygium erstreckte sich bis zur Hornhaut.

Ausschlusskriterien: -

  • Assoziierte Pathologien wie Glaukom und Katarakt.
  • Hornhauttrübungen oder -unregelmäßigkeiten, Narben, Dystrophie oder Ektasie.
  • Patienten, die sich einer früheren Hornhautoperation unterzogen haben (einschließlich refraktiver Chirurgie)
  • Pseudo-Pterygium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pterygiumchirurgie mit bloßer Skleratechnik
Hornhauttopographie vor und nach der Operation
Gerät: Hornhauttopographie
Hornhauttopographie vor und nach einer Pterygiumoperation durch zwei Techniken: bloßes Sklera- und Bindehaut-Autotransplantat
Pterygiumchirurgie mit konjunktivaler Autograft-Technik
Hornhauttopographie vor und nach der Operation
Gerät: Hornhauttopographie
Hornhauttopographie vor und nach einer Pterygiumoperation durch zwei Techniken: bloßes Sklera- und Bindehaut-Autotransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Topographiebefundes nach Pterygiumoperation mit der Bare-Sklera-Technik.
Zeitfenster: Grundlinie
Um die topographischen Veränderungen der Hornhaut zu untersuchen, indem die Hornhauttopographie vor und nach der Pterygiumexzision (durch die bloße Skleratechnik) abgebildet wird; Veränderungen der Hornhautkrümmung zu erkennen.
Grundlinie
Vergleich des Topographiebefundes nach Pterygiumoperation mit der konjunktivalen Autograft-Technik.
Zeitfenster: Grundlinie
Um die topographischen Veränderungen der Hornhaut zu untersuchen, indem die Hornhauttopographie vor und nach der Exzision des Pterygiums (durch die konjunktivale Autotransplantationstechnik) bildlich dargestellt wird; Veränderungen der Hornhautkrümmung zu erkennen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-10-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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