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Comparación entre la técnica escleral desnuda y el autoinjerto conjuntival en la topografía corneal después de la cirugía de pterigión

2 de abril de 2023 actualizado por: Zainab Mahmoud Ali, Sohag University

Un estudio comparativo entre la técnica escleral desnuda y el autoinjerto conjuntival en la topografía corneal después de la cirugía de pterigión

Objetivo del trabajo:

Estudiar los cambios en el patrón topográfico de la córnea en pacientes a quienes se les extirpa el pterigión mediante dos técnicas quirúrgicas (esclerótica desnuda, autoinjerto conjuntival).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El pterigión es uno de los trastornos comunes de la superficie ocular, es un tejido fibrovascular triangular elastótico cubierto por epitelio conjuntival que se extiende sobre la córnea. El pterigión provoca diferencias en la curvatura y el poder a través de la córnea.

La prevalencia del pterigión varía del 1,1% al 53% a nivel mundial en diferentes condiciones ambientales. Los factores de riesgo incluyen la radiación ultravioleta, la latitud geográfica cercana al ecuador, la actividad al aire libre, el envejecimiento, el sexo masculino y el ambiente polvoriento.

La escisión del pterigión es importante en pacientes que sufren de visión borrosa debido al astigmatismo. Las técnicas quirúrgicas incluyen; escisión de esclerótica desnuda, autoinjerto conjuntival, colgajo transposicional conjuntival e injerto de membrana amniótica. La escisión del pterigión aumenta la curvatura corneal central media y reduce el astigmatismo, lo que conduce a una mejora de la agudeza visual.

La topografía corneal es un estándar de oro en el seguimiento de la patología corneal. La topografía corneal es una herramienta de diagnóstico asistida por computadora que crea un mapa tridimensional de la curvatura de la superficie de la córnea. La topografía corneal produce una descripción visual detallada de la forma y el poder de la córnea.

En este estudio, la topografía corneal se usa para detectar cómo cambia la curvatura corneal después de la escisión del pterigión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alahmady Hamad Elsamman, MD
  • Número de teléfono: 01111102698

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con pterigión no asociado a otras patologías en el ojo (apto para extirpación) .

Descripción

Criterios de inclusión:-

  • Pacientes con pterigión no asociado a otras patologías (aptos para extirpación).
  • Pterigión nasal extendido a la córnea.

Criterio de exclusión: -

  • Patologías asociadas como glaucoma y catarata.
  • Opacidades o irregularidades corneales, cicatrices, distrofia o ectasia.
  • Pacientes que se sometieron a cirugía corneal previa (incluida la cirugía refractiva)
  • Pseudo-pterigión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía de pterigión con técnica escleral desnuda
topografía corneal antes y después de la cirugía
topografía corneal antes y después de la cirugía de pterigión mediante dos técnicas de autoinjerto escleral desnudo y conjuntival
cirugía de pterigión con técnica de autoinjerto conjuntival
topografía corneal antes y después de la cirugía
topografía corneal antes y después de la cirugía de pterigión mediante dos técnicas de autoinjerto escleral desnudo y conjuntival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de los hallazgos topográficos tras la cirugía de pterigión mediante la técnica de esclerótica desnuda.
Periodo de tiempo: base
Para investigar los cambios topográficos de la córnea al obtener imágenes de la topografía de la córnea antes y después de la escisión del pterigión (mediante la técnica de esclerótica desnuda); para detectar cambios en la curvatura de la córnea.
base
comparación de hallazgos topográficos tras cirugía de pterigión mediante la técnica de autoinjerto conjuntival.
Periodo de tiempo: base
Para investigar los cambios topográficos de la córnea al obtener imágenes de la topografía de la córnea antes y después de la escisión del pterigión (mediante la técnica de autoinjerto conjuntival); para detectar cambios en la curvatura de la córnea.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-10-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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