- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05812508
Comparación entre la técnica escleral desnuda y el autoinjerto conjuntival en la topografía corneal después de la cirugía de pterigión
Un estudio comparativo entre la técnica escleral desnuda y el autoinjerto conjuntival en la topografía corneal después de la cirugía de pterigión
Objetivo del trabajo:
Estudiar los cambios en el patrón topográfico de la córnea en pacientes a quienes se les extirpa el pterigión mediante dos técnicas quirúrgicas (esclerótica desnuda, autoinjerto conjuntival).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pterigión es uno de los trastornos comunes de la superficie ocular, es un tejido fibrovascular triangular elastótico cubierto por epitelio conjuntival que se extiende sobre la córnea. El pterigión provoca diferencias en la curvatura y el poder a través de la córnea.
La prevalencia del pterigión varía del 1,1% al 53% a nivel mundial en diferentes condiciones ambientales. Los factores de riesgo incluyen la radiación ultravioleta, la latitud geográfica cercana al ecuador, la actividad al aire libre, el envejecimiento, el sexo masculino y el ambiente polvoriento.
La escisión del pterigión es importante en pacientes que sufren de visión borrosa debido al astigmatismo. Las técnicas quirúrgicas incluyen; escisión de esclerótica desnuda, autoinjerto conjuntival, colgajo transposicional conjuntival e injerto de membrana amniótica. La escisión del pterigión aumenta la curvatura corneal central media y reduce el astigmatismo, lo que conduce a una mejora de la agudeza visual.
La topografía corneal es un estándar de oro en el seguimiento de la patología corneal. La topografía corneal es una herramienta de diagnóstico asistida por computadora que crea un mapa tridimensional de la curvatura de la superficie de la córnea. La topografía corneal produce una descripción visual detallada de la forma y el poder de la córnea.
En este estudio, la topografía corneal se usa para detectar cómo cambia la curvatura corneal después de la escisión del pterigión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Número de teléfono: 01224483318
- Correo electrónico: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Número de teléfono: 01111102698
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:-
- Pacientes con pterigión no asociado a otras patologías (aptos para extirpación).
- Pterigión nasal extendido a la córnea.
Criterio de exclusión: -
- Patologías asociadas como glaucoma y catarata.
- Opacidades o irregularidades corneales, cicatrices, distrofia o ectasia.
- Pacientes que se sometieron a cirugía corneal previa (incluida la cirugía refractiva)
- Pseudo-pterigión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía de pterigión con técnica escleral desnuda
topografía corneal antes y después de la cirugía
|
topografía corneal antes y después de la cirugía de pterigión mediante dos técnicas de autoinjerto escleral desnudo y conjuntival
|
|
cirugía de pterigión con técnica de autoinjerto conjuntival
topografía corneal antes y después de la cirugía
|
topografía corneal antes y después de la cirugía de pterigión mediante dos técnicas de autoinjerto escleral desnudo y conjuntival
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación de los hallazgos topográficos tras la cirugía de pterigión mediante la técnica de esclerótica desnuda.
Periodo de tiempo: base
|
Para investigar los cambios topográficos de la córnea al obtener imágenes de la topografía de la córnea antes y después de la escisión del pterigión (mediante la técnica de esclerótica desnuda); para detectar cambios en la curvatura de la córnea.
|
base
|
|
comparación de hallazgos topográficos tras cirugía de pterigión mediante la técnica de autoinjerto conjuntival.
Periodo de tiempo: base
|
Para investigar los cambios topográficos de la córnea al obtener imágenes de la topografía de la córnea antes y después de la escisión del pterigión (mediante la técnica de autoinjerto conjuntival); para detectar cambios en la curvatura de la córnea.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-10-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .