Vergelijking tussen blote sclerale techniek en conjunctivale auto-transplantatie op hoornvliestopografie na pterygium-operatie
Een vergelijkende studie tussen blote sclerale techniek en conjunctivale autograft op corneale topografie na pterygium-chirurgie
Doel van het werk:
Het bestuderen van de veranderingen in het topografische patroon van het hoornvlies bij patiënten met pterygium-excisie door middel van twee chirurgische technieken (blote sclera, conjunctivale autograft).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pterygium is een van de meest voorkomende aandoeningen van het oogoppervlak, het is een elastotisch driehoekig fibro-vasculair weefsel bedekt met conjunctivaal epitheel dat zich over het hoornvlies verspreidt. Pterygium veroorzaakt verschillen in kromming en kracht over het hoornvlies.
De prevalentie van pterygium varieert van 1,1% tot 53% wereldwijd in verschillende omgevingsomstandigheden. Risicofactoren zijn onder meer UV-straling, geografische breedtegraad nabij de evenaar, buitenactiviteiten, veroudering, mannelijke en stoffige omgeving.
Pterygium-excisie is belangrijk bij patiënten die lijden aan wazig zien als gevolg van astigmatisme. Chirurgische technieken omvatten; ontblote sclera-excisie, conjunctivale autograft, conjunctivale transpositionele flap en amnionmembraantransplantatie. Pterygium-excisie neemt toe in de gemiddelde centrale kromming van het hoornvlies en vermindert astigmatisme, wat leidt tot verbetering van de gezichtsscherpte.
Corneale topografie is een gouden standaard in de follow-up van corneale pathologie. Hoornvliestopografie is een computerondersteund diagnostisch hulpmiddel dat een driedimensionale kaart van de oppervlaktekromming van het hoornvlies maakt. Hoornvliestopografie produceert een gedetailleerde, visuele beschrijving van de vorm en kracht van het hoornvlies.
In deze studie wordt corneale topografie gebruikt om te detecteren hoe de kromming van de cornea verandert na excisie van pterygium.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Telefoonnummer: 01224483318
- E-mail: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Telefoonnummer: 01111102698
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: -
- Patiënten met pterygium die niet geassocieerd zijn met andere pathologieën (geschikt voor excisie).
- Nasaal pterygium strekte zich uit tot het hoornvlies.
Uitsluitingscriteria: -
- Aanverwante pathologieën zoals glaucoom en cataract.
- Hoornvliestroebelingen of -onregelmatigheden, littekens, dystrofie of ectasie.
- Patiënten die eerder een cornea-operatie hebben ondergaan (inclusief refractieve chirurgie)
- Pseudo-pterygium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pterygium-operatie met blote sclerale techniek
corneale topografie voor en na de operatie
|
topografie van het hoornvlies voor en na pterygium-chirurgie door twee technieken blote sclerale en conjunctivale autograft
|
|
pterygium-operatie met conjunctivale autograft-techniek
corneale topografie voor en na de operatie
|
topografie van het hoornvlies voor en na pterygium-chirurgie door twee technieken blote sclerale en conjunctivale autograft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van topografische bevindingen na pterygium-chirurgie door de kale sclerale techniek.
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de topografische veranderingen van het hoornvlies te onderzoeken door de topografie van het hoornvlies voor en na pterygium-excisie af te beelden (door de kale sclerale techniek); veranderingen in de kromming van het hoornvlies te detecteren.
|
basislijn
|
|
vergelijking van topografische bevindingen na pterygium-chirurgie door de conjunctivale auto-graft-techniek.
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de topografische veranderingen van het hoornvlies te onderzoeken door de cornea-topografie voor en na pterygium-excisie af te beelden (door de conjunctivale auto-graft-techniek); veranderingen in de kromming van het hoornvlies te detecteren.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-10-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .