- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05812508
Confronto tra tecnica sclerale nuda e autoinnesto congiuntivale su topografia corneale dopo intervento chirurgico allo pterigio
Uno studio comparativo tra la tecnica sclerale nuda e l'autotrapianto congiuntivale sulla topografia corneale dopo la chirurgia del pterigio
Scopo del lavoro:
Per studiare i cambiamenti del pattern topografico corneale nei pazienti che hanno l'escissione di pterigio mediante due tecniche chirurgiche (sclera nuda, autotrapianto congiuntivale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo pterigio è uno dei comuni disturbi della superficie oculare, è un tessuto fibrovascolare triangolare elastotico ricoperto da epitelio congiuntivale che si diffonde sulla cornea. Lo pterigio causa differenze di curvatura e potenza attraverso la cornea.
La prevalenza di pterigio varia dall'1,1% al 53% a livello globale in diverse condizioni ambientali. I fattori di rischio includono: radiazioni UV, latitudine geografica vicina all'equatore, attività all'aperto, invecchiamento, ambiente maschile e polveroso.
L'escissione del pterigio è importante nei pazienti che soffrono di visione offuscata a causa dell'astigmatismo. Le tecniche chirurgiche includono; escissione della sclera nuda, autoinnesto congiuntivale, lembo traspositivo congiuntivale e innesto di membrana amniotica. L'escissione dello pterigio aumenta nella curvatura corneale centrale media e riduce l'astigmatismo che porta a un miglioramento dell'acuità visiva.
La topografia corneale è un gold standard nel follow-up della patologia corneale. La topografia corneale è uno strumento diagnostico assistito da computer che crea una mappa tridimensionale della curvatura della superficie della cornea. La topografia corneale produce una descrizione visiva dettagliata della forma e della potenza della cornea.
In questo studio, la topografia corneale viene utilizzata per rilevare come cambia la curvatura corneale dopo l'escissione dello pterigio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeinab Mahmoud Aly, bechlor
- Numero di telefono: 01224483318
- Email: drzeinabmahmoud32@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alahmady Hamad Elsamman, MD
- Numero di telefono: 01111102698
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:-
- Pazienti con pterigio non associato ad altre patologie (adatto all'escissione).
- Pterigio nasale esteso alla cornea.
Criteri di esclusione: -
- Patologie associate come glaucoma e cataratta.
- Opacità o irregolarità corneali, cicatrici, distrofia o ectasia.
- Pazienti sottoposti a precedente intervento di chirurgia corneale (compresa la chirurgia refrattiva)
- Pseudo-pterigio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
chirurgia dello pterigio con tecnica sclerale nuda
topografia corneale prima e dopo l'intervento chirurgico
|
topografia corneale prima e dopo la chirurgia dello pterigio con due tecniche autoinnesto nudo sclerale e congiuntivale
|
chirurgia dello pterigio con tecnica di autotrapianto congiuntivale
topografia corneale prima e dopo l'intervento chirurgico
|
topografia corneale prima e dopo la chirurgia dello pterigio con due tecniche autoinnesto nudo sclerale e congiuntivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto del reperto topografico dopo intervento di pterigio con tecnica sclerale nuda.
Lasso di tempo: linea di base
|
Indagare i cambiamenti topografici corneali mediante imaging della topografia corneale prima e dopo l'escissione del pterigio (con la tecnica sclerale nuda); per rilevare i cambiamenti della curvatura corneale.
|
linea di base
|
confronto dei risultati della topografia dopo la chirurgia del pterigio mediante la tecnica dell'autoinnesto congiuntivale.
Lasso di tempo: linea di base
|
Indagare i cambiamenti topografici corneali mediante imaging della topografia corneale prima e dopo l'escissione del pterigio (mediante la tecnica dell'autoinnesto congiuntivale); per rilevare i cambiamenti della curvatura corneale.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo verificato
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- Soh-Med-22-10-02
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