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Confronto tra tecnica sclerale nuda e autoinnesto congiuntivale su topografia corneale dopo intervento chirurgico allo pterigio

2 aprile 2023 aggiornato da: Zainab Mahmoud Ali, Sohag University

Uno studio comparativo tra la tecnica sclerale nuda e l'autotrapianto congiuntivale sulla topografia corneale dopo la chirurgia del pterigio

Scopo del lavoro:

Per studiare i cambiamenti del pattern topografico corneale nei pazienti che hanno l'escissione di pterigio mediante due tecniche chirurgiche (sclera nuda, autotrapianto congiuntivale).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo pterigio è uno dei comuni disturbi della superficie oculare, è un tessuto fibrovascolare triangolare elastotico ricoperto da epitelio congiuntivale che si diffonde sulla cornea. Lo pterigio causa differenze di curvatura e potenza attraverso la cornea.

La prevalenza di pterigio varia dall'1,1% al 53% a livello globale in diverse condizioni ambientali. I fattori di rischio includono: radiazioni UV, latitudine geografica vicina all'equatore, attività all'aperto, invecchiamento, ambiente maschile e polveroso.

L'escissione del pterigio è importante nei pazienti che soffrono di visione offuscata a causa dell'astigmatismo. Le tecniche chirurgiche includono; escissione della sclera nuda, autoinnesto congiuntivale, lembo traspositivo congiuntivale e innesto di membrana amniotica. L'escissione dello pterigio aumenta nella curvatura corneale centrale media e riduce l'astigmatismo che porta a un miglioramento dell'acuità visiva.

La topografia corneale è un gold standard nel follow-up della patologia corneale. La topografia corneale è uno strumento diagnostico assistito da computer che crea una mappa tridimensionale della curvatura della superficie della cornea. La topografia corneale produce una descrizione visiva dettagliata della forma e della potenza della cornea.

In questo studio, la topografia corneale viene utilizzata per rilevare come cambia la curvatura corneale dopo l'escissione dello pterigio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alahmady Hamad Elsamman, MD
  • Numero di telefono: 01111102698

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con pterigio non associato ad altre patologie dell'occhio (adatto per l'escissione) .

Descrizione

Criterio di inclusione:-

  • Pazienti con pterigio non associato ad altre patologie (adatto all'escissione).
  • Pterigio nasale esteso alla cornea.

Criteri di esclusione: -

  • Patologie associate come glaucoma e cataratta.
  • Opacità o irregolarità corneali, cicatrici, distrofia o ectasia.
  • Pazienti sottoposti a precedente intervento di chirurgia corneale (compresa la chirurgia refrattiva)
  • Pseudo-pterigio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia dello pterigio con tecnica sclerale nuda
topografia corneale prima e dopo l'intervento chirurgico
topografia corneale prima e dopo la chirurgia dello pterigio con due tecniche autoinnesto nudo sclerale e congiuntivale
chirurgia dello pterigio con tecnica di autotrapianto congiuntivale
topografia corneale prima e dopo l'intervento chirurgico
topografia corneale prima e dopo la chirurgia dello pterigio con due tecniche autoinnesto nudo sclerale e congiuntivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto del reperto topografico dopo intervento di pterigio con tecnica sclerale nuda.
Lasso di tempo: linea di base
Indagare i cambiamenti topografici corneali mediante imaging della topografia corneale prima e dopo l'escissione del pterigio (con la tecnica sclerale nuda); per rilevare i cambiamenti della curvatura corneale.
linea di base
confronto dei risultati della topografia dopo la chirurgia del pterigio mediante la tecnica dell'autoinnesto congiuntivale.
Lasso di tempo: linea di base
Indagare i cambiamenti topografici corneali mediante imaging della topografia corneale prima e dopo l'escissione del pterigio (mediante la tecnica dell'autoinnesto congiuntivale); per rilevare i cambiamenti della curvatura corneale.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-10-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su topografia corneale

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