중환자실 패혈증 환자에서 볼루스, 간헐적, 지속적 경장영양이 혈당과 섭식불내증에 미치는 영향
2023년 12월 12일 업데이트: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
중환자실 패혈증 환자에서 볼루스, 간헐적(야간휴지) 및 지속적 경장영양법이 혈당 및 섭식불내증에 미치는 영향 비교, 전향적, 무작위대조연구
패혈증이 있는 성인 중환자실 환자의 혈장 포도당 수준 및 장관 영양 불내증에 대한 볼루스, 간헐적 및 연속 장관 영양법의 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
이 전향적이고 통제된 시험에서 주요 목표는 패혈증 진단을 받은 중환자실 환자의 혈장 포도당 수준에 대한 볼루스, 간헐적 및 연속 장 영양법의 효과를 평가하고 정상 혈당을 제공하는 데 서로 우월한지 여부를 결정하는 것입니다.
2차 목표는 장관 영양 불내증에 대한 이러한 3가지 다른 장관 영양 기술의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중환자실에 3일 이상 입원
- 18-70세 사이의 연령
- APACHI II는 8-25의 범위에 있습니다.
- 18.5-30 범위의 BMI
- N/G로부터 경장영양을 받을 수 있음
- 인공 호흡기 지원에 삽관
- 이전에 당뇨병 진단을 받은 적이 없고,
- 최근 6개월 이내에 위장관 수술을 받은 적이 없는 자
- 근수축 지원을 받지 못하는 환자
- 혈액 투석 여과를 받지 않음
- 사용된 식품에 대한 알레르기 병력 없음
- Q SOFA에 따라 패혈증으로 진단된 감염 및/또는 배양 양성 환자의 초점이 있는 환자(배양은 모든 환자로부터 채취됨)
제외 기준:
- 연구 중 환자의 사망
- 매일 40mg 이상의 IV 스테로이드 복용
- 베이스라인 APACHI II 점수 증가
- inotropes에 대한 환자의 필요성 개발
- 포함 기준 제거
- 부정적인 문화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 볼루스 공급 그룹
볼루스 급식법; 환자에게 계산된 24시간 동안 제공되는 음식의 양은 4개의 다른 시간에 40분 동안 4개의 동일한 양으로 제공되었습니다.
150cc로 시작하여 다음 수유시간 이전에 과민증에 따라 100cc씩 증량하여 목표칼로리에 도달하였다.
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매일 제공되어야 하는 경장 영양의 양은 해리스-베네딕트 공식을 사용하여 영양사가 계산했습니다.
비위관 폴리 카테터와 공급 펌프를 사용하여 실온에서 유동식을 제공했습니다.
비위관 Foley 카테터의 위장 내 위치는 처음 삽입했을 때의 PAAC 그래프와 매 수유 전 청취를 통해 확인하였다.
머리를 30도 각도로 한 자세에서 먹이를 주었다.
혈당치는 모든 군에서 06:00, 12:00, 18:00, 24:00에 하루 4회씩 7일간 측정하였다.
환자의 캐뉼라에서 샘플을 채취하여 생화학 실험실에서 검사했습니다.
측정의 목표 범위는 70-180mg/dl로 받아들여졌습니다.
위 잔류물 평가; 공급을 중단하고 30분 후에 N/G 튜브를 비우고 30분 후에 오는 양을 평가하였다.
잔류 양수는 마지막 사이클에서 공식 양의 절반 이상이 반환되는 것으로 정의되었습니다.
주어진 양을 늘리지 않고 같은 일을 계속했습니다.
투입량이 절반 미만인 경우 잔류량을 음성으로 평가하고 일정량을 증가시켜 공식을 계속하였다.
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실험적: 간헐적 수유 그룹
공식은 40cc/h 연속 주입으로 시작되었습니다.
5시간 만에 중단됐다.
휴식 30분 후 PGD를 측정하여 과민증을 확인하였고, 잔류가 음성이면 40cc 증가하였다.
환자에 대해 계산된 24시간 동안 제공되어야 하는 분유의 양에 도달할 때까지 양을 늘렸습니다.
이 주기를 24시간 동안 3번 반복했습니다.
24:00에 중단되고 24:00에서 06:00 사이에 공급이 중단되었습니다.
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매일 제공되어야 하는 경장 영양의 양은 해리스-베네딕트 공식을 사용하여 영양사가 계산했습니다.
비위관 폴리 카테터와 공급 펌프를 사용하여 실온에서 유동식을 제공했습니다.
비위관 Foley 카테터의 위장 내 위치는 처음 삽입했을 때의 PAAC 그래프와 매 수유 전 청취를 통해 확인하였다.
머리를 30도 각도로 한 자세에서 먹이를 주었다.
혈당치는 모든 군에서 06:00, 12:00, 18:00, 24:00에 하루 4회씩 7일간 측정하였다.
환자의 캐뉼라에서 샘플을 채취하여 생화학 실험실에서 검사했습니다.
측정의 목표 범위는 70-180mg/dl로 받아들여졌습니다.
위 잔류물 평가; 공급을 중단하고 30분 후에 N/G 튜브를 비우고 30분 후에 오는 양을 평가하였다.
잔류 양수는 마지막 사이클에서 공식 양의 절반 이상이 반환되는 것으로 정의되었습니다.
주어진 양을 늘리지 않고 같은 일을 계속했습니다.
투입량이 절반 미만인 경우 잔류량을 음성으로 평가하고 일정량을 증가시켜 공식을 계속하였다.
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활성 비교기: 지속적인 수유 그룹
2군과 동일한 방법을 적용하였다. 단, 24시 이후에는 급식을 중단하지 않고 4주기로 계속하였다.
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매일 제공되어야 하는 경장 영양의 양은 해리스-베네딕트 공식을 사용하여 영양사가 계산했습니다.
비위관 폴리 카테터와 공급 펌프를 사용하여 실온에서 유동식을 제공했습니다.
비위관 Foley 카테터의 위장 내 위치는 처음 삽입했을 때의 PAAC 그래프와 매 수유 전 청취를 통해 확인하였다.
머리를 30도 각도로 한 자세에서 먹이를 주었다.
혈당치는 모든 군에서 06:00, 12:00, 18:00, 24:00에 하루 4회씩 7일간 측정하였다.
환자의 캐뉼라에서 샘플을 채취하여 생화학 실험실에서 검사했습니다.
측정의 목표 범위는 70-180mg/dl로 받아들여졌습니다.
위 잔류물 평가; 공급을 중단하고 30분 후에 N/G 튜브를 비우고 30분 후에 오는 양을 평가하였다.
잔류 양수는 마지막 사이클에서 공식 양의 절반 이상이 반환되는 것으로 정의되었습니다.
주어진 양을 늘리지 않고 같은 일을 계속했습니다.
투입량이 절반 미만인 경우 잔류량을 음성으로 평가하고 일정량을 증가시켜 공식을 계속하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치에 대한 경장 수유 방법의 영향
기간: 수유 시작 후 7일 동안
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1일 4회 혈당량을 측정하여 저혈당/고혈당 발생 여부 평가
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수유 시작 후 7일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편협함을 먹이다
기간: 수유 시작 7일째
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섭식 과민증에 대한 영향, 섭식량의 절반 이상이 감지되면 위 잔류물 양성으로 간주되므로 과민증 양성
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수유 시작 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENTERAL FEEDİNG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구와 공유되는 모든 IPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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