Влияние болюсного, прерывистого и непрерывного энтерального питания на уровень глюкозы в крови и пищевую непереносимость у пациентов в ОИТ с сепсисом
12 декабря 2023 г. обновлено: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Сравнение влияния методов болюсного, прерывистого (ночная пауза) и непрерывного энтерального питания на уровень глюкозы в крови и пищевую непереносимость у пациентов ОИТ с сепсисом, проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование
Сравнение влияния методов болюсного, прерывистого и непрерывного энтерального питания на уровень глюкозы в плазме и непереносимость энтерального питания у взрослых пациентов отделений интенсивной терапии с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
в этом проспективном контролируемом исследовании основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние методов болюсного, прерывистого и непрерывного энтерального питания на уровень глюкозы в плазме у пациентов интенсивной терапии с диагнозом сепсис и определить, превосходят ли они друг друга в обеспечении нормогликемии.
Второй целью является определение влияния этих трех различных методов энтерального питания на непереносимость энтерального питания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в реанимацию более 3 дней
- Возраст от 18 до 70 лет
- APACHI II находится в диапазоне 8-25
- ИМТ в пределах 18,5-30
- Возможность получать энтеральное питание от Н/Г
- Интубирован на аппарате ИВЛ
- Отсутствие ранее диагностированного сахарного диабета,
- Те, у кого не было операций на желудочно-кишечном тракте за последние 6 месяцев
- Пациенты, не получающие инотропную поддержку
- без гемодиафильтрации
- Нет истории аллергии на используемую пищу
- Пациенты с очагом инфекции и/или культурально-положительные пациенты с диагнозом сепсис по Q SOFA (посев брали у всех пациентов)
Критерий исключения:
- смерть пациента во время исследования
- Ежедневный прием более 40 мг внутривенных стероидов
- Повышение исходного показателя APACHI II
- Развитие потребности больного в инотропах
- Исключение критериев включения
- негативная культура
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа болюсного питания
метод болюсного кормления; количество пищи, которое необходимо дать в течение 24 часов, рассчитанное для пациента, было дано в виде 4 равных порций в течение 40 минут в 4 разных времени.
Начиная со 150 мл, целевая калорийность была достигнута путем увеличения на 100 мл в зависимости от непереносимости перед следующим часом кормления.
|
Количество энтерального питания, которое следует давать ежедневно, рассчитывалось диетологом по формуле Харриса-Бенедикта.
Смесь комнатной температуры давали с помощью назогастрального катетера Фолея и насоса для кормления.
Положение назогастрального катетера Фолея в желудке подтверждалось графиком PAAC при его первом введении и прослушиванием перед каждым кормлением.
Кормление производилось в положении с головой на 30 градусов.
Показатели глюкозы крови измеряли во всех группах в 06:00, 12:00, 18:00 и 24:00 4 раза в сутки в течение 7 дней.
Образец брали из канюли пациента и исследовали в биохимической лаборатории.
Целевой диапазон измерений был принят равным 70-180 мг/дл.
оценка остатков желудка; Через 30 минут после прекращения кормления трубку N/G осушали и оценивали количество, поступающее через 30 минут.
Положительный остаток определяли как возврат более половины количества смеси в последнем цикле.
То же самое было продолжено без увеличения суммы.
Если поступающее количество было меньше половины, остаток оценивали как отрицательный и формулу продолжали, увеличивая заданное количество.
|
|
Экспериментальный: группа периодического питания
Формула начиналась как непрерывная инфузия со скоростью 40 мл/час.
Он был прерван через 5 часов.
Через 30 минут после перерыва измеряли ПГД и проверяли непереносимость, и если остаток был отрицательным, ее увеличивали на 40 куб.см.
Количество увеличивали до достижения количества смеси, которое следует давать в течение 24 часов, рассчитанное для пациента.
Этот цикл повторялся 3 раза в течение 24 часов.
В 24:00 его останавливали, а кормление прерывали с 24:00 до 06:00.
|
Количество энтерального питания, которое следует давать ежедневно, рассчитывалось диетологом по формуле Харриса-Бенедикта.
Смесь комнатной температуры давали с помощью назогастрального катетера Фолея и насоса для кормления.
Положение назогастрального катетера Фолея в желудке подтверждалось графиком PAAC при его первом введении и прослушиванием перед каждым кормлением.
Кормление производилось в положении с головой на 30 градусов.
Показатели глюкозы крови измеряли во всех группах в 06:00, 12:00, 18:00 и 24:00 4 раза в сутки в течение 7 дней.
Образец брали из канюли пациента и исследовали в биохимической лаборатории.
Целевой диапазон измерений был принят равным 70-180 мг/дл.
оценка остатков желудка; Через 30 минут после прекращения кормления трубку N/G осушали и оценивали количество, поступающее через 30 минут.
Положительный остаток определяли как возврат более половины количества смеси в последнем цикле.
То же самое было продолжено без увеличения суммы.
Если поступающее количество было меньше половины, остаток оценивали как отрицательный и формулу продолжали, увеличивая заданное количество.
|
|
Активный компаратор: группа непрерывного кормления
Применяли тот же метод, что и во 2-й группе. Однако после 24:00 кормление не прерывали и продолжали как 4-й цикл.
|
Количество энтерального питания, которое следует давать ежедневно, рассчитывалось диетологом по формуле Харриса-Бенедикта.
Смесь комнатной температуры давали с помощью назогастрального катетера Фолея и насоса для кормления.
Положение назогастрального катетера Фолея в желудке подтверждалось графиком PAAC при его первом введении и прослушиванием перед каждым кормлением.
Кормление производилось в положении с головой на 30 градусов.
Показатели глюкозы крови измеряли во всех группах в 06:00, 12:00, 18:00 и 24:00 4 раза в сутки в течение 7 дней.
Образец брали из канюли пациента и исследовали в биохимической лаборатории.
Целевой диапазон измерений был принят равным 70-180 мг/дл.
оценка остатков желудка; Через 30 минут после прекращения кормления трубку N/G осушали и оценивали количество, поступающее через 30 минут.
Положительный остаток определяли как возврат более половины количества смеси в последнем цикле.
То же самое было продолжено без увеличения суммы.
Если поступающее количество было меньше половины, остаток оценивали как отрицательный и формулу продолжали, увеличивая заданное количество.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние методов энтерального питания на уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: в течение 7 дней после начала подкормки
|
Оценка развития гипо/гипергликемии путем измерения уровня глюкозы в крови 4 раза в сутки.
|
в течение 7 дней после начала подкормки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пищевая непереносимость
Временное ограничение: на 7-й день с началом прикорма
|
влияние на непереносимость кормления, обнаружение более половины количества кормления будет считаться положительным остатком в желудке, поэтому непереносимость положительна
|
на 7-й день с началом прикорма
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENTERAL FEEDİNG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
все IPD совместно с другими исследованиями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .