Gli effetti della nutrizione enterale in bolo, intermittente e continua sulla glicemia e sull'intolleranza alimentare nei pazienti in terapia intensiva con sepsi
12 dicembre 2023 aggiornato da: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Il confronto degli effetti dei metodi di alimentazione enterale in bolo, intermittente (pausa notturna) e continua sulla glicemia e sull'intolleranza alimentare nei pazienti in terapia intensiva con sepsi, studio prospettico, randomizzato e controllato
Confronto degli effetti delle tecniche di alimentazione enterale in bolo, intermittente e continua sul livello di glucosio plasmatico e sull'intolleranza all'alimentazione enterale in pazienti adulti in unità di terapia intensiva con sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
in questo studio prospettico controllato l'obiettivo principale è valutare gli effetti delle tecniche di alimentazione enterale in bolo, intermittente e continua sul livello di glucosio plasmatico nei pazienti in terapia intensiva con diagnosi di sepsi e determinare se sono superiori l'una all'altra nel fornire una glicemia normale.
L'obiettivo secondario è determinare l'effetto di queste 3 diverse tecniche di alimentazione enterale sull'intolleranza all'alimentazione enterale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva per più di 3 giorni
- Età tra i 18-70 anni
- APACHI II è nella gamma di 8-25
- BMI nella gamma di 18,5-30
- In grado di ricevere nutrizione enterale da N/G
- Intubato su supporto ventilatorio
- Nessuna precedente diagnosi di diabete mellito,
- Coloro che non hanno subito un intervento chirurgico al sistema gastrointestinale negli ultimi 6 mesi
- Pazienti che non ricevono supporto inotropo
- non ricevere emodiafiltrazione
- Nessuna storia di allergia al cibo utilizzato
- Pazienti con focus di infezione e/o pazienti con coltura positiva con diagnosi di sepsi secondo Q SOFA (le colture sono state prelevate da tutti i pazienti)
Criteri di esclusione:
- morte del paziente durante lo studio
- Prendendo più di 40 mg di steroidi IV al giorno
- Punteggio APACHI II basale aumentato
- Sviluppo del bisogno del paziente di inotropi
- Eliminazione dei criteri di inclusione
- cultura negativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di alimentazione in bolo
metodo di alimentazione in bolo; La quantità di cibo da somministrare per 24 ore calcolata per il paziente è stata somministrata in 4 quantità uguali per 40 minuti in 4 momenti diversi.
Partendo da 150 cc, l'obiettivo calorico è stato raggiunto aumentando di 100 cc in base all'intolleranza prima della successiva ora di alimentazione.
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La quantità di nutrizione enterale da somministrare giornalmente è stata calcolata dal nutrizionista utilizzando la formula di Harris-Benedict.
La formula a temperatura ambiente è stata somministrata con un catetere di Foley nasogastrico e una pompa di alimentazione.
La posizione del catetere nasogastrico di Foley nello stomaco è stata confermata dal grafico PAAC quando è stato inserito per la prima volta e dall'ascolto prima di ogni poppata.
L'alimentazione è stata effettuata in una posizione con la testa a 30 gradi.
I valori della glicemia sono stati misurati in tutti i gruppi alle 06:00, 12:00, 18:00 e 24:00, 4 volte al giorno per 7 giorni.
Il campione è stato prelevato dalla cannula del paziente ed esaminato nel laboratorio di biochimica.
L'intervallo target nelle misurazioni è stato accettato come 70-180 mg/dl.
valutazione dei residui gastrici; 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione, il tubo N/G è stato drenato ed è stata valutata la quantità che arrivava 30 minuti dopo.
Il residuo positivo è stato definito come il ritorno di più della metà della quantità di formula nell'ultimo ciclo.
Lo stesso è stato continuato senza aumentare l'importo dato.
Se la quantità in entrata era inferiore alla metà, il residuo veniva valutato come negativo e la formula veniva proseguita aumentando la quantità prefissata.
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Sperimentale: gruppo di alimentazione intermittente
La formula è stata avviata come infusione continua di 40 cc/h.
È stato interrotto dopo 5 ore.
Dopo 30 minuti dall'interruzione è stata misurata la PGD e verificata l'intolleranza e, se il residuo era negativo, è stato aumentato di 40 cc.
La quantità è stata aumentata fino a raggiungere la quantità di formula da somministrare nelle 24 ore calcolata per il paziente.
Questo ciclo è stato ripetuto 3 volte in 24 ore.
Alle 24:00 è stato interrotto e l'alimentazione è stata interrotta tra le 24:00 e le 06:00.
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La quantità di nutrizione enterale da somministrare giornalmente è stata calcolata dal nutrizionista utilizzando la formula di Harris-Benedict.
La formula a temperatura ambiente è stata somministrata con un catetere di Foley nasogastrico e una pompa di alimentazione.
La posizione del catetere nasogastrico di Foley nello stomaco è stata confermata dal grafico PAAC quando è stato inserito per la prima volta e dall'ascolto prima di ogni poppata.
L'alimentazione è stata effettuata in una posizione con la testa a 30 gradi.
I valori della glicemia sono stati misurati in tutti i gruppi alle 06:00, 12:00, 18:00 e 24:00, 4 volte al giorno per 7 giorni.
Il campione è stato prelevato dalla cannula del paziente ed esaminato nel laboratorio di biochimica.
L'intervallo target nelle misurazioni è stato accettato come 70-180 mg/dl.
valutazione dei residui gastrici; 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione, il tubo N/G è stato drenato ed è stata valutata la quantità che arrivava 30 minuti dopo.
Il residuo positivo è stato definito come il ritorno di più della metà della quantità di formula nell'ultimo ciclo.
Lo stesso è stato continuato senza aumentare l'importo dato.
Se la quantità in entrata era inferiore alla metà, il residuo veniva valutato come negativo e la formula veniva proseguita aumentando la quantità prefissata.
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Comparatore attivo: gruppo di alimentazione continua
È stato applicato lo stesso metodo del gruppo 2. Tuttavia, dopo le 24:00, l'alimentazione non è stata interrotta ed è continuata come il 4° ciclo.
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La quantità di nutrizione enterale da somministrare giornalmente è stata calcolata dal nutrizionista utilizzando la formula di Harris-Benedict.
La formula a temperatura ambiente è stata somministrata con un catetere di Foley nasogastrico e una pompa di alimentazione.
La posizione del catetere nasogastrico di Foley nello stomaco è stata confermata dal grafico PAAC quando è stato inserito per la prima volta e dall'ascolto prima di ogni poppata.
L'alimentazione è stata effettuata in una posizione con la testa a 30 gradi.
I valori della glicemia sono stati misurati in tutti i gruppi alle 06:00, 12:00, 18:00 e 24:00, 4 volte al giorno per 7 giorni.
Il campione è stato prelevato dalla cannula del paziente ed esaminato nel laboratorio di biochimica.
L'intervallo target nelle misurazioni è stato accettato come 70-180 mg/dl.
valutazione dei residui gastrici; 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione, il tubo N/G è stato drenato ed è stata valutata la quantità che arrivava 30 minuti dopo.
Il residuo positivo è stato definito come il ritorno di più della metà della quantità di formula nell'ultimo ciclo.
Lo stesso è stato continuato senza aumentare l'importo dato.
Se la quantità in entrata era inferiore alla metà, il residuo veniva valutato come negativo e la formula veniva proseguita aumentando la quantità prefissata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto dei metodi di nutrizione enterale sui livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: per 7 giorni dopo l'inizio della poppata
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Valutazione dello sviluppo di ipo/iperglicemia misurando il livello di glucosio nel sangue 4 volte al giorno
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per 7 giorni dopo l'inizio della poppata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intolleranza alimentare
Lasso di tempo: durante il 7° giorno con l'inizio della poppata
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effetto sull'intolleranza alimentare, il rilevamento di più della metà della quantità di cibo sarà preso come residuo gastrico positivo quindi intolleranza positiva
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durante il 7° giorno con l'inizio della poppata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENTERAL FEEDİNG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
tutti IPD condivisi con altre ricerche
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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