Los efectos de la alimentación enteral en bolo, intermitente y continua sobre la glucosa en sangre y la intolerancia alimentaria en pacientes de la UCI con sepsis
12 de diciembre de 2023 actualizado por: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Comparación de los efectos de los métodos de alimentación enteral en bolo, intermitente (pausa nocturna) y continua sobre la glucosa en sangre y la intolerancia alimentaria en pacientes de la UCI con sepsis, estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Comparación de los efectos de las técnicas de alimentación enteral en bolo, intermitente y continua sobre el nivel de glucosa plasmática y la intolerancia a la alimentación enteral en pacientes adultos con sepsis en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En este ensayo controlado prospectivo, el objetivo principal es evaluar los efectos de las técnicas de alimentación enteral en bolo, intermitente y continua sobre el nivel de glucosa plasmática en pacientes de cuidados intensivos con diagnóstico de sepsis y determinar si son superiores entre sí para proporcionar una glucemia normal.
El objetivo secundario es determinar el efecto de estas 3 técnicas diferentes de alimentación enteral sobre la intolerancia a la alimentación enteral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en UCI por más de 3 días
- Edades entre 18-70 años
- APACHI II está en el rango de 8-25
- IMC en el rango de 18.5-30
- Capaz de recibir nutrición enteral de N/G
- Intubado con soporte ventilatorio
- Sin diagnóstico previo de Diabetes Mellitus,
- Quienes no se hayan operado del Sistema Gastrointestinal en los últimos 6 meses
- Pacientes que no reciben soporte inotrópico
- no recibir hemodiafiltración
- Sin antecedentes de alergia al alimento utilizado.
- Pacientes con foco de infección y/o pacientes con cultivo positivo diagnosticados de sepsis según Q SOFA (a todos los pacientes se les tomó cultivo)
Criterio de exclusión:
- muerte del paciente durante el estudio
- Tomar más de 40 mg de esteroides intravenosos al día
- Aumento de la puntuación inicial de APACHI II
- Desarrollo de la necesidad del paciente de inotrópicos.
- Eliminación de criterios de inclusión
- cultura negativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de alimentación en bolo
método de alimentación en bolo; la cantidad de comida que se debe administrar durante 24 horas calculada para el paciente se administró en 4 cantidades iguales durante 40 minutos en 4 momentos diferentes.
Comenzando con 150 cc, la meta calórica se alcanzaba aumentando 100 cc según la intolerancia antes de la siguiente hora de alimentación.
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La cantidad de nutrición enteral que se debe administrar diariamente fue calculada por el nutricionista mediante la fórmula de Harris-Benedict.
La fórmula a temperatura ambiente se administró con un catéter foley nasogástrico y una bomba de alimentación.
La posición de la sonda Foley nasogástrica en el estómago fue confirmada por el gráfico PAAC cuando se insertó por primera vez y escuchando antes de cada alimentación.
La alimentación se realizó en una posición con la cabeza a 30 grados.
Los valores de glucosa en sangre se midieron en todos los grupos a las 06:00, 12:00, 18:00 y 24:00, 4 veces al día durante 7 días.
La muestra se tomó de la cánula del paciente y se examinó en el laboratorio de bioquímica.
El rango objetivo en las mediciones se aceptó como 70-180 mg/dl.
evaluación de residuos gástricos; 30 minutos después de detener la alimentación, se drenó la sonda N/G y se evaluó la cantidad que llegaba 30 minutos después.
Se definió residuo positivo como la devolución de más de la mitad de la cantidad de fórmula en el último ciclo.
Lo mismo se continuó sin aumentar la cantidad entregada.
Si la cantidad entrante era inferior a la mitad, el residuo se evaluaba como negativo y se continuaba con la fórmula aumentando la cantidad predeterminada.
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Experimental: grupo de alimentación intermitente
La fórmula se inició como infusión continua de 40 cc/h.
Se interrumpió después de 5 horas.
A los 30 minutos de la pausa se midió el DGP y se comprobó la intolerancia, y si el residuo era negativo se aumentaba en 40 cc.
Se fue aumentando la cantidad hasta llegar a la cantidad de fórmula que se debe dar por 24 horas calculada para el paciente.
Este ciclo se repitió 3 veces en 24 horas.
A las 24:00 horas se detuvo y la alimentación se interrumpió entre las 24:00 y las 06:00 horas.
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La cantidad de nutrición enteral que se debe administrar diariamente fue calculada por el nutricionista mediante la fórmula de Harris-Benedict.
La fórmula a temperatura ambiente se administró con un catéter foley nasogástrico y una bomba de alimentación.
La posición de la sonda Foley nasogástrica en el estómago fue confirmada por el gráfico PAAC cuando se insertó por primera vez y escuchando antes de cada alimentación.
La alimentación se realizó en una posición con la cabeza a 30 grados.
Los valores de glucosa en sangre se midieron en todos los grupos a las 06:00, 12:00, 18:00 y 24:00, 4 veces al día durante 7 días.
La muestra se tomó de la cánula del paciente y se examinó en el laboratorio de bioquímica.
El rango objetivo en las mediciones se aceptó como 70-180 mg/dl.
evaluación de residuos gástricos; 30 minutos después de detener la alimentación, se drenó la sonda N/G y se evaluó la cantidad que llegaba 30 minutos después.
Se definió residuo positivo como la devolución de más de la mitad de la cantidad de fórmula en el último ciclo.
Lo mismo se continuó sin aumentar la cantidad entregada.
Si la cantidad entrante era inferior a la mitad, el residuo se evaluaba como negativo y se continuaba con la fórmula aumentando la cantidad predeterminada.
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Comparador activo: grupo de alimentacion continua
Se aplicó el mismo método que en el Grupo 2. Sin embargo, después de las 24:00 no se interrumpió la alimentación y se continuó como el 4° ciclo.
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La cantidad de nutrición enteral que se debe administrar diariamente fue calculada por el nutricionista mediante la fórmula de Harris-Benedict.
La fórmula a temperatura ambiente se administró con un catéter foley nasogástrico y una bomba de alimentación.
La posición de la sonda Foley nasogástrica en el estómago fue confirmada por el gráfico PAAC cuando se insertó por primera vez y escuchando antes de cada alimentación.
La alimentación se realizó en una posición con la cabeza a 30 grados.
Los valores de glucosa en sangre se midieron en todos los grupos a las 06:00, 12:00, 18:00 y 24:00, 4 veces al día durante 7 días.
La muestra se tomó de la cánula del paciente y se examinó en el laboratorio de bioquímica.
El rango objetivo en las mediciones se aceptó como 70-180 mg/dl.
evaluación de residuos gástricos; 30 minutos después de detener la alimentación, se drenó la sonda N/G y se evaluó la cantidad que llegaba 30 minutos después.
Se definió residuo positivo como la devolución de más de la mitad de la cantidad de fórmula en el último ciclo.
Lo mismo se continuó sin aumentar la cantidad entregada.
Si la cantidad entrante era inferior a la mitad, el residuo se evaluaba como negativo y se continuaba con la fórmula aumentando la cantidad predeterminada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de los métodos de alimentación enteral en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: durante 7 días después del inicio de la alimentación
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Evaluación del desarrollo de hipo/hiperglucemia midiendo el nivel de glucosa en sangre 4 veces al día
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durante 7 días después del inicio de la alimentación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intolerancia alimentaria
Periodo de tiempo: durante el 7º día con el inicio de la alimentación
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efecto sobre la intolerancia alimentaria, la detección de más de la mitad de la cantidad de alimentación se tomará como residuo gástrico positivo, por lo que la intolerancia es positiva
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durante el 7º día con el inicio de la alimentación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENTERAL FEEDİNG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
todos los IPD compartidos con otras investigaciones
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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