Wpływ bolusa, przerywanego i ciągłego żywienia dojelitowego na poziom glukozy we krwi i nietolerancję karmienia u pacjentów OIOM z sepsą
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Porównanie wpływu żywienia dojelitowego w bolusie, przerywanego (przerwa nocna) i ciągłego żywienia dojelitowego na stężenie glukozy we krwi i nietolerancję pokarmową u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z sepsą, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Porównanie wpływu bolusa, przerywanych i ciągłych technik żywienia dojelitowego na poziom glukozy w osoczu i nietolerancję żywienia dojelitowego u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii z sepsą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
w tym prospektywnym, kontrolowanym badaniu głównym celem jest ocena wpływu bolusa, przerywanych i ciągłych technik żywienia dojelitowego na poziom glukozy w osoczu u pacjentów intensywnej terapii z rozpoznaniem sepsy oraz określenie, czy są one lepsze od innych w zapewnieniu prawidłowej glikemii.
Drugim celem jest określenie wpływu tych 3 różnych technik żywienia dojelitowego na nietolerancję żywienia dojelitowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany na OIOM-ie dłużej niż 3 dni
- Wiek od 18 do 70 lat
- APACHI II mieści się w przedziale 8-25
- BMI w przedziale 18,5-30
- Możliwość otrzymywania żywienia dojelitowego od N/G
- Zaintubowany na wsporniku respiratora
- Brak wcześniejszego rozpoznania cukrzycy,
- Osoby, które nie miały operacji układu żołądkowo-jelitowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci nie otrzymujący wsparcia inotropowego
- nieotrzymującej hemodiafiltracji
- Brak historii alergii na stosowaną żywność
- Pacjenci z ogniskiem zakażenia i/lub pacjenci z dodatnim posiewem z rozpoznaniem sepsy według Q SOFA (posiewy pobrano od wszystkich pacjentów)
Kryteria wyłączenia:
- śmierć pacjenta w trakcie badania
- Przyjmowanie ponad 40 mg sterydów dożylnych dziennie
- Zwiększony wyjściowy wynik APACHI II
- Rozwój zapotrzebowania pacjenta na leki inotropowe
- Eliminacja kryteriów włączenia
- kultura negatywna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa karmienia bolusem
metoda karmienia bolusem; Ilość pokarmu do podania na 24 godziny obliczona dla pacjenta została podana jako 4 równe porcje przez 40 minut w 4 różnych porach.
Zaczynając od 150 cm3, docelową kalorię osiągnięto poprzez zwiększenie dawki o 100 cm3 zgodnie z nietolerancją przed kolejną godziną karmienia.
|
Ilość żywienia dojelitowego, jaką należy podawać dziennie, została obliczona przez dietetyka za pomocą wzoru Harrisa-Benedicta.
Preparat w temperaturze pokojowej podawano z nosowo-żołądkowym cewnikiem Foleya i pompą zasilającą.
Położenie nosowo-żołądkowego cewnika Foleya w żołądku potwierdzano na podstawie wykresu PAAC, gdy był on wprowadzany po raz pierwszy, oraz przez słuchanie przed każdym karmieniem.
Karmienie odbywało się w pozycji z głową pod kątem 30 stopni.
Stężenia glukozy we krwi mierzono we wszystkich grupach o godzinie 06:00, 12:00, 18:00 i 24:00, 4 razy dziennie przez 7 dni.
Próbkę pobrano z kaniuli pacjenta i zbadano w laboratorium biochemicznym.
Za docelowy zakres pomiarów przyjęto 70-180 mg/dl.
ocena pozostałości żołądkowych; 30 minut po zatrzymaniu karmienia rurkę N/G opróżniono i oceniono ilość, która pojawiła się 30 minut później.
Resztę dodatnią zdefiniowano jako zwrot ponad połowy ilości preparatu w ostatnim cyklu.
To samo kontynuowano bez zwiększania podanej kwoty.
Jeśli dostarczona ilość była mniejsza niż połowa, pozostałość oceniano jako ujemną i formułę kontynuowano zwiększając ustaloną ilość.
|
|
Eksperymentalny: przerywana grupa żywieniowa
Formułę rozpoczęto jako ciągłą infuzję 40 cm3/h.
Została przerwana po 5 godzinach.
30 minut po przerwie zmierzono PGD i sprawdzono nietolerancję, a jeśli pozostałość była ujemna, zwiększono ją o 40 cm3.
Ilość zwiększano aż do osiągnięcia ilości preparatu jaka powinna być podana w ciągu 24 godzin obliczonej dla pacjenta.
Cykl ten powtórzono 3 razy w ciągu 24 godzin.
O godzinie 24:00 przerwano karmienie i przerwano karmienie między 24:00 a 06:00.
|
Ilość żywienia dojelitowego, jaką należy podawać dziennie, została obliczona przez dietetyka za pomocą wzoru Harrisa-Benedicta.
Preparat w temperaturze pokojowej podawano z nosowo-żołądkowym cewnikiem Foleya i pompą zasilającą.
Położenie nosowo-żołądkowego cewnika Foleya w żołądku potwierdzano na podstawie wykresu PAAC, gdy był on wprowadzany po raz pierwszy, oraz przez słuchanie przed każdym karmieniem.
Karmienie odbywało się w pozycji z głową pod kątem 30 stopni.
Stężenia glukozy we krwi mierzono we wszystkich grupach o godzinie 06:00, 12:00, 18:00 i 24:00, 4 razy dziennie przez 7 dni.
Próbkę pobrano z kaniuli pacjenta i zbadano w laboratorium biochemicznym.
Za docelowy zakres pomiarów przyjęto 70-180 mg/dl.
ocena pozostałości żołądkowych; 30 minut po zatrzymaniu karmienia rurkę N/G opróżniono i oceniono ilość, która pojawiła się 30 minut później.
Resztę dodatnią zdefiniowano jako zwrot ponad połowy ilości preparatu w ostatnim cyklu.
To samo kontynuowano bez zwiększania podanej kwoty.
Jeśli dostarczona ilość była mniejsza niż połowa, pozostałość oceniano jako ujemną i formułę kontynuowano zwiększając ustaloną ilość.
|
|
Aktywny komparator: ciągła grupa żywieniowa
Zastosowano ten sam sposób jak w grupie 2. Jednak po godzinie 24:00 nie przerywano karmienia i kontynuowano jako 4 cykl.
|
Ilość żywienia dojelitowego, jaką należy podawać dziennie, została obliczona przez dietetyka za pomocą wzoru Harrisa-Benedicta.
Preparat w temperaturze pokojowej podawano z nosowo-żołądkowym cewnikiem Foleya i pompą zasilającą.
Położenie nosowo-żołądkowego cewnika Foleya w żołądku potwierdzano na podstawie wykresu PAAC, gdy był on wprowadzany po raz pierwszy, oraz przez słuchanie przed każdym karmieniem.
Karmienie odbywało się w pozycji z głową pod kątem 30 stopni.
Stężenia glukozy we krwi mierzono we wszystkich grupach o godzinie 06:00, 12:00, 18:00 i 24:00, 4 razy dziennie przez 7 dni.
Próbkę pobrano z kaniuli pacjenta i zbadano w laboratorium biochemicznym.
Za docelowy zakres pomiarów przyjęto 70-180 mg/dl.
ocena pozostałości żołądkowych; 30 minut po zatrzymaniu karmienia rurkę N/G opróżniono i oceniono ilość, która pojawiła się 30 minut później.
Resztę dodatnią zdefiniowano jako zwrot ponad połowy ilości preparatu w ostatnim cyklu.
To samo kontynuowano bez zwiększania podanej kwoty.
Jeśli dostarczona ilość była mniejsza niż połowa, pozostałość oceniano jako ujemną i formułę kontynuowano zwiększając ustaloną ilość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ żywienia dojelitowego na poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: przez 7 dni po rozpoczęciu karmienia
|
Ocena rozwoju hipo/hiperglikemii poprzez pomiar poziomu glukozy we krwi 4 razy dziennie
|
przez 7 dni po rozpoczęciu karmienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nietolerancja pokarmowa
Ramy czasowe: w 7 dniu wraz z rozpoczęciem karmienia
|
wpływ na nietolerancję pokarmową, wykrycie ponad połowy dawki pokarmowej zostanie uznane za pozytywne pozostałości żołądkowe, więc nietolerancja dodatnia
|
w 7 dniu wraz z rozpoczęciem karmienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENTERAL FEEDİNG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
wszystkie IPD udostępnione innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .