Virkningerne af bolus, intermitterende og kontinuerlig enteral fodring på blodsukker og fodringsintolerance hos ICU-patienter med sepsis
12. december 2023 opdateret af: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Sammenligning af virkninger af bolus, intermitterende (natlig pause) og kontinuerlig enteral fodringsmetoder på blodsukker og fodringsintolerance hos ICU-patienter med sepsis, prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse
Sammenligning af virkningerne af bolus, intermitterende og kontinuerlig enteral ernæringsteknikker på plasmaglukoseniveau og enteral ernæringsintolerance hos voksne intensivpatienter med sepsis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
i dette prospektive, kontrollerede forsøg er hovedformålet at evaluere virkningerne af bolus-, intermitterende og kontinuerlig enteral ernæringsteknikker på plasmaglukoseniveauet hos intensivpatienter med sepsisdiagnose og at bestemme, om de er hinandens overlegne med hensyn til at give norma-glykæmi.
Det sekundære mål er at bestemme effekten af disse 3 forskellige enterale ernæringsteknikker på enteral ernæringsintolerance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensivafdeling i mere end 3 dage
- Alder mellem 18-70 år
- APACHI II er i intervallet 8-25
- BMI i intervallet 18,5-30
- Kan modtage enteral ernæring fra N/G
- Intuberet på ventilatorstøtte
- Ingen tidligere diagnose af diabetes mellitus,
- Dem, der ikke har fået foretaget en operation i mave-tarmsystemet inden for de sidste 6 måneder
- Patienter, der ikke modtager inotrop støtte
- ikke modtager hæmodiafiltration
- Ingen historie med allergi over for den anvendte mad
- Patienter med fokus på infektion og/eller dyrkningspositive patienter diagnosticeret med sepsis i henhold til Q SOFA (kulturer blev taget fra alle patienter)
Ekskluderingskriterier:
- patientens død under undersøgelsen
- Tager mere end 40 mg IV steroider dagligt
- Forøget baseline APACHI II-score
- Udvikling af patientens behov for inotroper
- Eliminering af inklusionskriterier
- negativ kultur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bolus fodringsgruppe
bolusfodringsmetode;Mængden af mad, der skal gives i 24 timer, beregnet for patienten, blev givet som 4 lige store mængder i 40 minutter på 4 forskellige tidspunkter.
Startende med 150 cc blev målkalorien nået ved at øge 100 cc i henhold til intolerancen før den næste fodringstime.
|
Mængden af enteral ernæring, der bør gives dagligt, blev beregnet af ernæringseksperten ved hjælp af Harris-Benedict formlen.
Formlen ved stuetemperatur blev givet med et nasogastrisk foley-kateter og en fødepumpe.
Positionen af det nasogastriske Foley-kateter i maven blev bekræftet af PAAC-grafen, da det første gang blev indsat, og ved at lytte før hver fodring.
Fodring blev foretaget i en position med hovedet på 30 grader.
Blodsukkerværdier blev målt i alle grupper kl. 06.00, 12.00, 18.00 og 24.00, 4 gange dagligt i 7 dage.
Prøven blev taget fra patientens kanyle og undersøgt i det biokemiske laboratorium.
Målområdet i målingerne blev accepteret som 70-180 mg/dl.
vurdering af gastriske rester; 30 minutter efter at fodringen var stoppet, blev N/G-røret drænet, og den mængde, der kom 30 minutter senere, blev vurderet.
Restpositive blev defineret som returnering af mere end halvdelen af mængden af formel i den sidste cyklus.
Det samme fortsattes uden at øge det givne beløb.
Hvis den indgående mængde var mindre end halvdelen, blev resten vurderet som negativ, og formlen blev fortsat ved at øge den forudbestemte mængde.
|
|
Eksperimentel: intermitterende fodringsgruppe
Formlen blev startet som 40 cc/time kontinuerlig infusion.
Den blev afbrudt efter 5 timer.
30 minutter efter pausen blev PGD målt og intolerancen blev kontrolleret, og hvis restkoncentrationen var negativ, blev den øget med 40 cc.
Mængden blev øget, indtil den nåede mængden af formel, der skulle gives i 24 timer beregnet for patienten.
Denne cyklus blev gentaget 3 gange på 24 timer.
Klokken 24.00 blev den stoppet, og fodring blev afbrudt mellem 24.00 og 06.00.
|
Mængden af enteral ernæring, der bør gives dagligt, blev beregnet af ernæringseksperten ved hjælp af Harris-Benedict formlen.
Formlen ved stuetemperatur blev givet med et nasogastrisk foley-kateter og en fødepumpe.
Positionen af det nasogastriske Foley-kateter i maven blev bekræftet af PAAC-grafen, da det første gang blev indsat, og ved at lytte før hver fodring.
Fodring blev foretaget i en position med hovedet på 30 grader.
Blodsukkerværdier blev målt i alle grupper kl. 06.00, 12.00, 18.00 og 24.00, 4 gange dagligt i 7 dage.
Prøven blev taget fra patientens kanyle og undersøgt i det biokemiske laboratorium.
Målområdet i målingerne blev accepteret som 70-180 mg/dl.
vurdering af gastriske rester; 30 minutter efter at fodringen var stoppet, blev N/G-røret drænet, og den mængde, der kom 30 minutter senere, blev vurderet.
Restpositive blev defineret som returnering af mere end halvdelen af mængden af formel i den sidste cyklus.
Det samme fortsattes uden at øge det givne beløb.
Hvis den indgående mængde var mindre end halvdelen, blev resten vurderet som negativ, og formlen blev fortsat ved at øge den forudbestemte mængde.
|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig fodringsgruppe
Den samme metode blev anvendt som i gruppe 2. Efter kl. 24.00 blev fodringen dog ikke afbrudt og fortsatte som 4. cyklus.
|
Mængden af enteral ernæring, der bør gives dagligt, blev beregnet af ernæringseksperten ved hjælp af Harris-Benedict formlen.
Formlen ved stuetemperatur blev givet med et nasogastrisk foley-kateter og en fødepumpe.
Positionen af det nasogastriske Foley-kateter i maven blev bekræftet af PAAC-grafen, da det første gang blev indsat, og ved at lytte før hver fodring.
Fodring blev foretaget i en position med hovedet på 30 grader.
Blodsukkerværdier blev målt i alle grupper kl. 06.00, 12.00, 18.00 og 24.00, 4 gange dagligt i 7 dage.
Prøven blev taget fra patientens kanyle og undersøgt i det biokemiske laboratorium.
Målområdet i målingerne blev accepteret som 70-180 mg/dl.
vurdering af gastriske rester; 30 minutter efter at fodringen var stoppet, blev N/G-røret drænet, og den mængde, der kom 30 minutter senere, blev vurderet.
Restpositive blev defineret som returnering af mere end halvdelen af mængden af formel i den sidste cyklus.
Det samme fortsattes uden at øge det givne beløb.
Hvis den indgående mængde var mindre end halvdelen, blev resten vurderet som negativ, og formlen blev fortsat ved at øge den forudbestemte mængde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af enterale ernæringsmetoder på blodsukkerniveauet
Tidsramme: i 7 dage efter start af fodring
|
Evaluering af hypo/hyperglykæmi udvikling ved at måle blodsukkerniveauet 4 gange dagligt
|
i 7 dage efter start af fodring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fodringsintolerance
Tidsramme: i løbet af den 7. dag med start af fodring
|
effekt på foderintolerance, vil påvisning af mere end halvdelen af fodermængden blive taget som gastrisk restpositiv, så intolerance positiv
|
i løbet af den 7. dag med start af fodring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2023
Først opslået (Faktiske)
14. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENTERAL FEEDİNG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
alle IPD delt med andre undersøgelser
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .