Os efeitos da alimentação enteral em bolo, intermitente e contínua na glicemia e intolerância alimentar em pacientes de UTI com sepse
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
A comparação dos efeitos dos métodos de alimentação enteral em bolo, intermitente (pausa noturna) e contínua na glicemia e intolerância alimentar em pacientes de UTI com sepse, estudo prospectivo, randomizado e controlado
Comparação dos efeitos das técnicas de alimentação enteral em bolus, intermitente e contínua sobre o nível de glicose plasmática e intolerância à alimentação enteral em pacientes adultos em unidade de terapia intensiva com sepse.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
neste estudo prospectivo e controlado, o principal objetivo é avaliar os efeitos das técnicas de alimentação enteral em bolus, intermitente e contínua sobre o nível de glicose plasmática em pacientes de terapia intensiva com diagnóstico de sepse e determinar se são superiores entre si no fornecimento de glicemia normal.
O objetivo secundário é determinar o efeito dessas 3 diferentes técnicas de alimentação enteral na intolerância à alimentação enteral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em UTI por mais de 3 dias
- Idade entre 18-70 anos
- APACHI II está na faixa de 8-25
- IMC na faixa de 18,5-30
- Capaz de receber nutrição enteral de N/G
- Entubado com suporte ventilatório
- Sem diagnóstico prévio de Diabetes Mellitus,
- Aqueles que não fizeram cirurgia do Sistema Gastrointestinal nos últimos 6 meses
- Pacientes que não recebem suporte inotrópico
- não receber hemodiafiltração
- Sem história de alergia ao alimento utilizado
- Pacientes com foco de infecção e/ou pacientes com cultura positiva diagnosticados com sepse de acordo com o Q SOFA (as culturas foram obtidas de todos os pacientes)
Critério de exclusão:
- morte do paciente durante o estudo
- Tomar mais de 40 mg de esteróides IV diariamente
- Pontuação basal APACHI II aumentada
- Desenvolvimento da necessidade de inotrópicos do paciente
- Eliminação dos critérios de inclusão
- cultura negativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de alimentação em bolus
método de alimentação em bolus; A quantidade de alimento a ser fornecida por 24 horas calculada para o paciente foi fornecida em 4 quantidades iguais por 40 minutos em 4 horários diferentes.
Começando com 150 cc, a meta calórica foi alcançada aumentando 100 cc de acordo com a intolerância antes da próxima hora de alimentação.
|
A quantidade de nutrição enteral que deveria ser fornecida diariamente foi calculada pela nutricionista usando a fórmula de Harris-Benedict.
A fórmula à temperatura ambiente foi administrada com um cateter foley nasogástrico e uma bomba de alimentação.
A posição do cateter nasogástrico de Foley no estômago foi confirmada pelo gráfico PAAC quando foi inserido pela primeira vez e por auscultação antes de cada alimentação.
A alimentação foi feita em posição com a cabeça a 30 graus.
Os valores de glicose no sangue foram medidos em todos os grupos às 06:00, 12:00, 18:00 e 24:00, 4 vezes ao dia durante 7 dias.
A amostra foi retirada da cânula do paciente e examinada no laboratório de bioquímica.
A faixa alvo nas medições foi aceita como 70-180 mg/dl.
avaliação de resíduos gástricos; 30 minutos após o término da alimentação, a sonda N/G foi drenada e avaliou-se a quantidade vinda 30 minutos depois.
Resíduo positivo foi definido como o retorno de mais da metade da quantidade de fórmula no último ciclo.
O mesmo foi continuado sem aumentar o valor dado.
Se a quantidade recebida fosse menor que a metade, o resíduo era avaliado como negativo e a fórmula era continuada aumentando a quantidade predeterminada.
|
|
Experimental: grupo alimentação intermitente
A fórmula foi iniciada como infusão contínua de 40 cc/h.
Foi interrompido após 5 horas.
30 minutos após o intervalo, mediu-se o PGD e verificou-se a intolerância e, se o resíduo fosse negativo, era aumentado em 40 cc.
A quantidade foi aumentada até atingir a quantidade de fórmula que deveria ser administrada por 24 horas calculada para o paciente.
Este ciclo foi repetido 3 vezes em 24 horas.
Às 24h00 foi interrompida e a alimentação foi interrompida entre 24h00 e 06h00.
|
A quantidade de nutrição enteral que deveria ser fornecida diariamente foi calculada pela nutricionista usando a fórmula de Harris-Benedict.
A fórmula à temperatura ambiente foi administrada com um cateter foley nasogástrico e uma bomba de alimentação.
A posição do cateter nasogástrico de Foley no estômago foi confirmada pelo gráfico PAAC quando foi inserido pela primeira vez e por auscultação antes de cada alimentação.
A alimentação foi feita em posição com a cabeça a 30 graus.
Os valores de glicose no sangue foram medidos em todos os grupos às 06:00, 12:00, 18:00 e 24:00, 4 vezes ao dia durante 7 dias.
A amostra foi retirada da cânula do paciente e examinada no laboratório de bioquímica.
A faixa alvo nas medições foi aceita como 70-180 mg/dl.
avaliação de resíduos gástricos; 30 minutos após o término da alimentação, a sonda N/G foi drenada e avaliou-se a quantidade vinda 30 minutos depois.
Resíduo positivo foi definido como o retorno de mais da metade da quantidade de fórmula no último ciclo.
O mesmo foi continuado sem aumentar o valor dado.
Se a quantidade recebida fosse menor que a metade, o resíduo era avaliado como negativo e a fórmula era continuada aumentando a quantidade predeterminada.
|
|
Comparador Ativo: grupo de alimentação contínua
Aplicou-se o mesmo método do Grupo 2. No entanto, após as 24 horas, a alimentação não foi interrompida e continuou como o 4º ciclo.
|
A quantidade de nutrição enteral que deveria ser fornecida diariamente foi calculada pela nutricionista usando a fórmula de Harris-Benedict.
A fórmula à temperatura ambiente foi administrada com um cateter foley nasogástrico e uma bomba de alimentação.
A posição do cateter nasogástrico de Foley no estômago foi confirmada pelo gráfico PAAC quando foi inserido pela primeira vez e por auscultação antes de cada alimentação.
A alimentação foi feita em posição com a cabeça a 30 graus.
Os valores de glicose no sangue foram medidos em todos os grupos às 06:00, 12:00, 18:00 e 24:00, 4 vezes ao dia durante 7 dias.
A amostra foi retirada da cânula do paciente e examinada no laboratório de bioquímica.
A faixa alvo nas medições foi aceita como 70-180 mg/dl.
avaliação de resíduos gástricos; 30 minutos após o término da alimentação, a sonda N/G foi drenada e avaliou-se a quantidade vinda 30 minutos depois.
Resíduo positivo foi definido como o retorno de mais da metade da quantidade de fórmula no último ciclo.
O mesmo foi continuado sem aumentar o valor dado.
Se a quantidade recebida fosse menor que a metade, o resíduo era avaliado como negativo e a fórmula era continuada aumentando a quantidade predeterminada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito dos métodos de alimentação enteral nos níveis de glicose no sangue
Prazo: por 7 dias após o início da alimentação
|
Avaliação do desenvolvimento de hipo/hiperglicemia medindo o nível de glicose no sangue 4 vezes ao dia
|
por 7 dias após o início da alimentação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intolerância alimentar
Prazo: durante o 7º dia com o início da alimentação
|
efeito na intolerância alimentar, a detecção de mais da metade da quantidade de alimentação será tomada como resíduo gástrico positivo, então intolerância positiva
|
durante o 7º dia com o início da alimentação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENTERAL FEEDİNG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
todas as IPD compartilhadas com outras pesquisas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .