Die Auswirkungen von Bolus, intermittierender und kontinuierlicher enteraler Ernährung auf Blutzucker und Ernährungsunverträglichkeit bei Intensivpatienten mit Sepsis
12. Dezember 2023 aktualisiert von: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Der Vergleich der Auswirkungen von Methoden der Bolus-, intermittierenden (nächtlichen Pause) und kontinuierlichen enteralen Ernährung auf Blutzucker und Ernährungsunverträglichkeit bei Intensivpatienten mit Sepsis, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Vergleich der Auswirkungen von Bolus-, intermittierenden und kontinuierlichen enteralen Ernährungstechniken auf den Plasmaglukosespiegel und die Intoleranz der enteralen Ernährung bei erwachsenen Intensivpatienten mit Sepsis.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven, kontrollierten Studie besteht das Hauptziel darin, die Auswirkungen von Bolus-, intermittierenden und kontinuierlichen enteralen Ernährungstechniken auf den Plasmaglukosespiegel bei Intensivpatienten mit Sepsis-Diagnose zu bewerten und festzustellen, ob sie einander bei der Bereitstellung von Norma-Glykämie überlegen sind.
Das sekundäre Ziel ist es, die Wirkung dieser 3 verschiedenen enteralen Ernährungstechniken auf die enterale Ernährungsunverträglichkeit zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 3 Tage
- Alter zwischen 18-70 Jahren
- APACHI II liegt im Bereich von 8-25
- BMI im Bereich von 18,5-30
- Kann von N/G enteral ernährt werden
- Beatmungsunterstützung intubiert
- Keine vorherige Diagnose von Diabetes mellitus,
- Diejenigen, die sich in den letzten 6 Monaten keiner Magen-Darm-Operation unterzogen haben
- Patienten, die keine inotrope Unterstützung erhalten
- keine Hämodiafiltration erhalten
- Keine Vorgeschichte von Allergien gegen die verwendeten Lebensmittel
- Patienten mit Infektionsherd und/oder kulturpositive Patienten mit diagnostizierter Sepsis nach Q SOFA (bei allen Patienten wurden Kulturen entnommen)
Ausschlusskriterien:
- Tod des Patienten während der Studie
- Einnahme von mehr als 40 mg intravenöser Steroide täglich
- Erhöhter APACHI-II-Ausgangswert
- Entwicklung des Bedarfs des Patienten an Inotropika
- Wegfall der Einschlusskriterien
- negative Kultur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bolusfütterungsgruppe
Bolusfütterungsmethode; Die für den Patienten berechnete Nahrungsmenge für 24 Stunden wurde als 4 gleiche Mengen für 40 Minuten zu 4 verschiedenen Zeiten verabreicht.
Beginnend mit 150 cc wurde die Zielkalorie erreicht, indem vor der nächsten Fütterungsstunde 100 cc entsprechend der Unverträglichkeit erhöht wurden.
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Die täglich zu verabreichende Menge an enteraler Ernährung wurde vom Ernährungsberater nach der Harris-Benedict-Formel berechnet.
Die Formel wurde bei Raumtemperatur mit einem Nasen-Magen-Foley-Katheter und einer Ernährungspumpe verabreicht.
Die Position des nasogastrischen Foley-Katheters im Magen wurde durch das PAAC-Diagramm bestätigt, als er zum ersten Mal eingeführt wurde, und durch Abhören vor jeder Fütterung.
Die Fütterung erfolgte in einer Position mit dem Kopf bei 30 Grad.
Die Blutglukosewerte wurden in allen Gruppen um 06:00, 12:00, 18:00 und 24:00 Uhr 4-mal täglich für 7 Tage gemessen.
Die Probe wurde aus der Kanüle des Patienten entnommen und im Biochemielabor untersucht.
Der angestrebte Messbereich wurde mit 70–180 mg/dl akzeptiert.
Bewertung von Magenrückständen; 30 Minuten nach Beendigung der Fütterung wurde der N/G-Schlauch entleert und die 30 Minuten später kommende Menge wurde bewertet.
Positiver Rückstand wurde definiert als die Rückkehr von mehr als der Hälfte der Formelmenge im letzten Zyklus.
Dasselbe wurde fortgesetzt, ohne die gegebene Menge zu erhöhen.
War die zulaufende Menge kleiner als die Hälfte, wurde der Rückstand als negativ bewertet und die Rezeptur durch Erhöhung der vorgegebenen Menge fortgesetzt.
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Experimental: intermittierende Fütterungsgruppe
Die Rezeptur wurde als kontinuierliche Infusion mit 40 cc/h begonnen.
Es wurde nach 5 Stunden unterbrochen.
30 Minuten nach der Pause wurde die PID gemessen und auf Unverträglichkeit geprüft und bei negativem Rückstand um 40 cc erhöht.
Die Menge wurde erhöht, bis die Menge der Formel erreicht war, die für 24 Stunden berechnet für den Patienten gegeben werden sollte.
Dieser Zyklus wurde 3 Mal in 24 Stunden wiederholt.
Um 24:00 Uhr wurde es gestoppt und die Fütterung wurde zwischen 24:00 und 06:00 Uhr unterbrochen.
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Die täglich zu verabreichende Menge an enteraler Ernährung wurde vom Ernährungsberater nach der Harris-Benedict-Formel berechnet.
Die Formel wurde bei Raumtemperatur mit einem Nasen-Magen-Foley-Katheter und einer Ernährungspumpe verabreicht.
Die Position des nasogastrischen Foley-Katheters im Magen wurde durch das PAAC-Diagramm bestätigt, als er zum ersten Mal eingeführt wurde, und durch Abhören vor jeder Fütterung.
Die Fütterung erfolgte in einer Position mit dem Kopf bei 30 Grad.
Die Blutglukosewerte wurden in allen Gruppen um 06:00, 12:00, 18:00 und 24:00 Uhr 4-mal täglich für 7 Tage gemessen.
Die Probe wurde aus der Kanüle des Patienten entnommen und im Biochemielabor untersucht.
Der angestrebte Messbereich wurde mit 70–180 mg/dl akzeptiert.
Bewertung von Magenrückständen; 30 Minuten nach Beendigung der Fütterung wurde der N/G-Schlauch entleert und die 30 Minuten später kommende Menge wurde bewertet.
Positiver Rückstand wurde definiert als die Rückkehr von mehr als der Hälfte der Formelmenge im letzten Zyklus.
Dasselbe wurde fortgesetzt, ohne die gegebene Menge zu erhöhen.
War die zulaufende Menge kleiner als die Hälfte, wurde der Rückstand als negativ bewertet und die Rezeptur durch Erhöhung der vorgegebenen Menge fortgesetzt.
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Aktiver Komparator: kontinuierliche Fütterungsgruppe
Es wurde das gleiche Verfahren wie in Gruppe 2 angewendet. Nach 24:00 Uhr wurde die Fütterung jedoch nicht unterbrochen und als 4. Zyklus fortgesetzt.
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Die täglich zu verabreichende Menge an enteraler Ernährung wurde vom Ernährungsberater nach der Harris-Benedict-Formel berechnet.
Die Formel wurde bei Raumtemperatur mit einem Nasen-Magen-Foley-Katheter und einer Ernährungspumpe verabreicht.
Die Position des nasogastrischen Foley-Katheters im Magen wurde durch das PAAC-Diagramm bestätigt, als er zum ersten Mal eingeführt wurde, und durch Abhören vor jeder Fütterung.
Die Fütterung erfolgte in einer Position mit dem Kopf bei 30 Grad.
Die Blutglukosewerte wurden in allen Gruppen um 06:00, 12:00, 18:00 und 24:00 Uhr 4-mal täglich für 7 Tage gemessen.
Die Probe wurde aus der Kanüle des Patienten entnommen und im Biochemielabor untersucht.
Der angestrebte Messbereich wurde mit 70–180 mg/dl akzeptiert.
Bewertung von Magenrückständen; 30 Minuten nach Beendigung der Fütterung wurde der N/G-Schlauch entleert und die 30 Minuten später kommende Menge wurde bewertet.
Positiver Rückstand wurde definiert als die Rückkehr von mehr als der Hälfte der Formelmenge im letzten Zyklus.
Dasselbe wurde fortgesetzt, ohne die gegebene Menge zu erhöhen.
War die zulaufende Menge kleiner als die Hälfte, wurde der Rückstand als negativ bewertet und die Rezeptur durch Erhöhung der vorgegebenen Menge fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung enteraler Ernährungsmethoden auf den Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: für 7 Tage nach Beginn der Fütterung
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Bewertung der Entwicklung einer Hypo-/Hyperglykämie durch Messung des Blutzuckerspiegels 4-mal täglich
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für 7 Tage nach Beginn der Fütterung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Futtermittelunverträglichkeit
Zeitfenster: am 7. Tag mit Fütterungsbeginn
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Wirkung auf die Futtermittelunverträglichkeit, der Nachweis von mehr als der Hälfte der Futtermenge wird als Magenrückstandspositiv gewertet, also Unverträglichkeitspositiv
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am 7. Tag mit Fütterungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENTERAL FEEDİNG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
alle IPD mit anderen Forschungen geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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