Boluksen, jaksoittaisen ja jatkuvan enteraalisen ruokinnan vaikutukset verensokeriin ja ruokinta-intoleranssiin tehohoitopotilailla, joilla on sepsis
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Boluksen, jaksoittaisen (öisen tauon) ja jatkuvan enteraalisen ruokinnan menetelmien vaikutusten vertailu verensokeriin ja ruokinta-intoleranssiin tehohoitopotilailla, joilla on sepsis, mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Bolus-, jaksoittaisen ja jatkuvan enteraalisen ruokinnan tekniikoiden vaikutusten vertailu plasman glukoositasoon ja enteraalisen ruokinnan intoleranssiin aikuisilla tehohoitopotilailla, joilla on sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, kontrolloidussa tutkimuksessa päätavoitteena on arvioida bolus-, jaksoittaisen ja jatkuvan enteraalisen ruokinnan tekniikoiden vaikutuksia plasman glukoositasoon tehohoitopotilailla, joilla on sepsisdiagnoosi, ja selvittää, ovatko ne toisiaan parempia normaaliglykemian aikaansaamisessa.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää näiden kolmen erilaisen enteraalisen ruokintatekniikan vaikutus enteraalisen ruokinta-intoleranssiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa teho-osastolla yli 3 päivää
- Ikäraja 18-70 vuotta
- APACHI II on välillä 8-25
- BMI välillä 18,5-30
- Pystyy vastaanottamaan enteraalista ravintoa N/G:ltä
- Intuboitu hengityslaitteen tuelle
- Ei aikaisempaa diagnoosia diabetes mellitus,
- Ne, joille ei ole tehty maha-suolijärjestelmän leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät saa inotrooppista tukea
- ei saa hemodiafiltraatiota
- Ei allergioita käytetylle ruoalle
- Potilaat, joilla on infektiokohta ja/tai viljelypositiiviset potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis Q SOFA:n mukaan (viljelmät otettiin kaikilta potilailta)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kuolema tutkimuksen aikana
- Yli 40 mg IV steroideja päivittäin
- Lisääntynyt APACHI II -pistemäärä
- Potilaan inotrooppisten tarpeen kehittyminen
- Osallistumiskriteerien poistaminen
- negatiivinen kulttuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bolusruokintaryhmä
bolusruokintamenetelmä Potilaalle laskettu 24 tunnin ruokamäärä annettiin 4 yhtä suurena määränä 40 minuutin ajan 4 eri ajankohtana.
Alkaen 150 cc:stä tavoitekalori saavutettiin lisäämällä 100 cc intoleranssin mukaan ennen seuraavaa ruokintatuntia.
|
Ravitsemusterapeutti laski päivittäin annettavan enteraalisen ravinnon määrän Harris-Benedictin kaavalla.
Huoneenlämmössä oleva kaava annettiin nenä-maha- katetrilla ja syöttöpumpulla.
Nenämahan Foley-katetrin sijainti mahalaukussa vahvistettiin PAAC-käyrällä, kun se asetettiin ensimmäisen kerran, ja kuuntelemalla ennen jokaista ruokintaa.
Ruokinta tehtiin asennossa, jossa pää oli 30 asteen kulmassa.
Verensokeriarvot mitattiin kaikissa ryhmissä klo 06.00, 12.00, 18.00 ja 24.00, 4 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
Näyte otettiin potilaan kanyylistä ja tutkittiin biokemian laboratoriossa.
Mittausten tavoitealueeksi hyväksyttiin 70-180 mg/dl.
mahalaukun jäämien arviointi; 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen N/G-putki tyhjennettiin ja 30 minuuttia myöhemmin tuleva määrä arvioitiin.
Positiiviseksi jäännös määriteltiin yli puolten palautuksena kaavan määrästä edellisessä syklissä.
Samaa jatkettiin lisäämättä annettua määrää.
Jos saapuva määrä oli alle puolet, jäännös arvioitiin negatiiviseksi ja kaavaa jatkettiin lisäämällä ennalta määrättyä määrää.
|
|
Kokeellinen: ajoittaista ruokintaryhmää
Kaava aloitettiin jatkuvana infuusiona 40 cc/h.
Se keskeytettiin 5 tunnin kuluttua.
30 minuuttia tauon jälkeen mitattiin PGD ja tarkistettiin intoleranssi, ja jos jäännös oli negatiivinen, sitä nostettiin 40 cc.
Annosta nostettiin, kunnes saavutettiin potilaalle laskettu 24 tunnin ajan annosteltava määrä.
Tämä sykli toistettiin 3 kertaa 24 tunnin aikana.
Klo 24.00 se lopetettiin ja ruokinta keskeytettiin klo 24.00-06.00.
|
Ravitsemusterapeutti laski päivittäin annettavan enteraalisen ravinnon määrän Harris-Benedictin kaavalla.
Huoneenlämmössä oleva kaava annettiin nenä-maha- katetrilla ja syöttöpumpulla.
Nenämahan Foley-katetrin sijainti mahalaukussa vahvistettiin PAAC-käyrällä, kun se asetettiin ensimmäisen kerran, ja kuuntelemalla ennen jokaista ruokintaa.
Ruokinta tehtiin asennossa, jossa pää oli 30 asteen kulmassa.
Verensokeriarvot mitattiin kaikissa ryhmissä klo 06.00, 12.00, 18.00 ja 24.00, 4 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
Näyte otettiin potilaan kanyylistä ja tutkittiin biokemian laboratoriossa.
Mittausten tavoitealueeksi hyväksyttiin 70-180 mg/dl.
mahalaukun jäämien arviointi; 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen N/G-putki tyhjennettiin ja 30 minuuttia myöhemmin tuleva määrä arvioitiin.
Positiiviseksi jäännös määriteltiin yli puolten palautuksena kaavan määrästä edellisessä syklissä.
Samaa jatkettiin lisäämättä annettua määrää.
Jos saapuva määrä oli alle puolet, jäännös arvioitiin negatiiviseksi ja kaavaa jatkettiin lisäämällä ennalta määrättyä määrää.
|
|
Active Comparator: jatkuva ruokintaryhmä
Käytettiin samaa menetelmää kuin ryhmässä 2. Klo 24:00 jälkeen ruokintaa ei kuitenkaan keskeytetty ja jatkettiin 4. jaksona.
|
Ravitsemusterapeutti laski päivittäin annettavan enteraalisen ravinnon määrän Harris-Benedictin kaavalla.
Huoneenlämmössä oleva kaava annettiin nenä-maha- katetrilla ja syöttöpumpulla.
Nenämahan Foley-katetrin sijainti mahalaukussa vahvistettiin PAAC-käyrällä, kun se asetettiin ensimmäisen kerran, ja kuuntelemalla ennen jokaista ruokintaa.
Ruokinta tehtiin asennossa, jossa pää oli 30 asteen kulmassa.
Verensokeriarvot mitattiin kaikissa ryhmissä klo 06.00, 12.00, 18.00 ja 24.00, 4 kertaa päivässä 7 päivän ajan.
Näyte otettiin potilaan kanyylistä ja tutkittiin biokemian laboratoriossa.
Mittausten tavoitealueeksi hyväksyttiin 70-180 mg/dl.
mahalaukun jäämien arviointi; 30 minuuttia ruokinnan lopettamisen jälkeen N/G-putki tyhjennettiin ja 30 minuuttia myöhemmin tuleva määrä arvioitiin.
Positiiviseksi jäännös määriteltiin yli puolten palautuksena kaavan määrästä edellisessä syklissä.
Samaa jatkettiin lisäämättä annettua määrää.
Jos saapuva määrä oli alle puolet, jäännös arvioitiin negatiiviseksi ja kaavaa jatkettiin lisäämällä ennalta määrättyä määrää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
enteraalisten ruokintamenetelmien vaikutus verensokeritasoihin
Aikaikkuna: 7 päivän ajan ruokinnan aloittamisen jälkeen
|
Hypo/hyperglykemian kehittymisen arviointi mittaamalla verensokeritaso 4 kertaa päivässä
|
7 päivän ajan ruokinnan aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokinta-intoleranssi
Aikaikkuna: 7. päivän aikana ruokinnan alkaessa
|
vaikutus ruokinta-intoleranssiin, yli puolet ruokintamäärästä havaitaan mahalaukun jäämäpositiiviseksi eli intoleranssi positiiviseksi
|
7. päivän aikana ruokinnan alkaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENTERAL FEEDİNG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki IPD jaettu muiden tutkimusten kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .