어금니 앞니 저광물화 및 치아 기형

1차 목표는 MIH가 있는 어린이와 없는 어린이(7-16세)의 선천적 결손 치아/치아저하증(사랑니 제외)의 전반적인 유병률을 비교하는 것입니다.

2차 연구 질문/목표

2차 연구 목표는 다음과 같습니다.

1. 지역, 민족 및 성별을 기반으로 MIH 어린이의 발달상 결손 치아(치아저하증)의 유병률을 비교합니다.
2. 성별 및 인종 그룹/지역에 따라 전 세계 소아 치과 전문 서비스에 의뢰된 소아(7-16세)의 MIH 임상 패턴(대칭 포함), 중증도 및 치료 필요성을 결정합니다.
3. 두 그룹 사이에 공존하는 다른 발달 치아 기형의 유병률 비교
4. 두 그룹 간의 제3 영구 대구치 발달의 유병률을 비교합니다.

연구에 대한 과학적 근거는 무엇입니까?

어금니 저광물화(MIH)는 전 세계 소아 치과 진료에서 볼 수 있는 가장 흔한 치아 발육 장애 중 하나입니다. 43개국에서 실시한 99개 연구에 대한 최근의 메타 분석에서는 MIH의 전 세계 유병률을 13.1%로 추정했으며 슈퍼 지역, 지역 및 국가 간에 상당한 차이가 나타났습니다.

치아 수, 형태, 구조, 위치 및 맹출의 편차를 광범위하게 포함하는 다양한 다른 치아 기형도 어린 시절에 볼 수 있습니다. 이러한 모든 다른 발달 장애에 대한 유병률 데이터는 문제의 변칙, 진단 접근 방식 및 대상 인구에 따라 매우 다양합니다. 수많은 연구에서 특정 이상 유형 사이의 중요한 상호 관계가 입증되었으므로 하나의 이상이 존재하면 항상 임상의에게 다른 이상이 있을 가능성을 경고해야 한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 최근 영국의 한 연구에서 처음으로 MIH 진단을 받은 어린이의 치아 이상 유병률을 조사했습니다. 6~15세 어린이 101명을 대상으로 한 임상 및 방사선 검사에서 총 29%의 환자가 MIH 외에 또 다른 치아 이상을 가지고 있는 것으로 나타났습니다(Walshaw et al., 2020).

MIH가 있는 아동 관리를 위한 확립된 지침이 있습니다. 일부 상황에서는 하나 이상의 첫 번째 영구 어금니를 발치하는 것이 선호되는 옵션이며 다른 모든 영구 치아(및 바람직하게는 세 번째 영구 어금니/사랑니)가 있습니다. 따라서 같은 사분면에 두 번째 소구치가 선천적으로 없는 경우 이 결정에 상당한 영향을 미치고 잠재적으로 장기적인 결과를 손상시킬 수 있습니다. MIH와 치아저하증의 존재와 다른 치아 이상 사이의 연관성을 탐구하는 통제된 연구는 환자 관리에 더 나은 정보를 제공하기 위해 명확하게 보증됩니다. 제안된 다기관 국제 연구에서 그러한 연관성이 확인된다면 저광물화된 제1 영구 대구치에 대한 조기 방사선 검사 및 최종 치료의 필요성이 가장 중요할 것입니다.

설계 및 방법론.

이것은 MIH가 있는 어린이와 MIH에 영향을 받지 않은 어린이의 비교 그룹을 포함하는 단면 연구가 될 것입니다.

연구 참가자의 부담 연구 참가자(MIH 및 비교 그룹)는 예정된 검진 또는 치료 방문 이외의 추가 방문에 참석할 필요가 없습니다. 그러나 치과 검진은 법랑질 상태를 평소보다 더 자세히 기록하기 때문에(약 5분 정도) 평소보다 약간 더 오래 걸립니다(MIH의 검증된 채점 시스템 사용). 그들은 '일상적인 관리'의 일환으로 치과 엑스레이를 찍을 것이므로 불필요한 이온화 방사선에 노출되지 않을 것입니다. 그들은 또한 '일상적인 관리'의 일부가 아닐 수 있는 치아의 임상 사진을 찍도록 초대될 것입니다. 그들은 또한 일상적인 치료의 일부가 아닌 자신의 구강 건강을 어떻게 평가하는지에 대해 두 가지 (검증된) 질문을 구두로 받게 됩니다.

연구 인구

참가자는 호스트 센터에서 치료, 리콜 또는 신규 환자 평가를 위해 참석하는 환자 중에서 모집됩니다. 부모/보호자 및 어린이로부터 연구 참여에 대한 서면 동의서를 얻을 것입니다. '실험' 그룹은 다음 국가에서 MIH 관리를 위해 전문 소아 치과 서비스를 받는 7-16세 어린이입니다.

1. 나이지리아
2. 호주-2개 센터(둘 다 멜버른)
3. 칠레
4. 이집트
5. 인도
6. 요르단
7. 네덜란드 - 2개 센터
8. 뉴질랜드
9. 카타르
10. 싱가포르
11. 남 수단
12. 영국 - 3개 센터(London, Newcastle, Sheffield)
13. 미국
14. UAE
15. 사우디 아라비아

1168명의 어린이(그룹당 584명)의 샘플 크기가 계산되었습니다. 이 샘플 크기를 달성하기 위해 각 센터는 84명의 참가자(MIH 그룹당 42명의 환자 및 대조군당 42명의 환자)를 모집하는 것을 목표로 합니다.

심사관 교육 및 보정

검사자 교육 및 보정은 Microsoft Teams를 사용하여 10개의 임상 이미지 및 방사선 사진 세트를 사용하여 온라인으로 수행되어 다음과 같이 조사 중인 주요 매개변수에 대해 검사자 내 및 검사자 간 합의가 허용되는지 확인합니다.

• 검증된 MIH 인덱스를 사용하여 첫 번째 영구 대구치의 심각도 상태를 기록합니다.
• 모든 치아 기형(치아의 크기, 위치, 모양 이상)의 임상 및 방사선학적 진단
• 발달 중인 제3 영구 대구치(사랑니)의 유무
• 확립된 기준/지수를 사용하여 하악 제1 영구 대구치의 타우로치즘(이는 비정상적 근관 모양)의 정도 이러한 매개변수를 기록하는 데 관련된 모든 임상의는 허용 가능한 수준의 반복성에 도달해야 합니다.

검사 및 데이터 수집 전자 데이터 수집 '양식'은 본 연구가 시작되기 전에 개발되고 시험될 것입니다. 다음과 같은 식별 불가능한 환자 및 임상 변수는 보안 프로세스를 사용하여 공유 전자 데이터 세트로 전송하기 전에 기록됩니다.

인구통계

• 나이
• 섹스
• 민족성
• MIH 및 제어 참가자 모두에 대한 기본 치과 진단.
• 자신의 구강 건강 상태에 대한 어린이의 전반적인 평가 방사선 특성 모든 참가자는 '일상적인 관리'를 위해 좋은 진단 품질의 전체 파노라마(치과) 방사선 사진을 받아야 합니다. 방사선 사진에서 치아 모양, 수 및 위치의 이상을 기록합니다.

taurodontism(비정상적인 근관 모양)의 평가 첫 번째 영구 하악 대구치의 성숙한 정점 발달(10년 이상)을 가진 환자의 경우 taurodontism의 객관적인 평가가 panoral(치과) 방사선 사진의 디지털 측정을 사용하여 수행됩니다. 이것은 확립된 프로토콜에 따라 수행될 것입니다; 간단히 말해서, 치아의 치관/치근 비율이 >1.1(치관 치수 모양이 치근 길이에 비해 비정상적으로 길어짐을 나타냄)인 경우 타우로치아증으로 진단됩니다.

데이터 입력 및 통계 분석.

각 부서는 참가자의 익명 전자 데이터 입력을 담당하고 데이터 분석을 위해 전체 데이터 세트를 주 조사관에게 안전하게 보냅니다.

MIH 및 대조군에 대한 인구통계학적, 임상적 및 방사선학적 소견을 제시하기 위해 간단한 설명 분석이 사용됩니다. 또한 다음을 결정하기 위해 통계 테스트가 적용됩니다.

• MIH 진단 유무에 관계없이 성별과 민족에 따라 치아 기형(특히 선천적으로 결손된 치아) 유병률의 유의미한 차이
• MIH 진단 유무와 성별 및 민족에 따른 타우로치아증(비정상적인 근관 모양)의 유병률/정도의 유의한 차이
• 성별과 민족에 따라 MIH의 중증도와 사랑니 발달, 타우로치즘, 치아 기형 사이의 유의미한 연관성